Інструкція з застосування лікарського засобу Фраксипарин

Загальна інформація

Фраксипарин — це низькомолекулярний гепарин, що використовується для профілактики та лікування тромбоемболічних ускладнень. Препарат має форму розчину для підшкірного введення та виготовляється у вигляді одноразових шприців з дозами, що містять 9500 МО анти-Ха активності на 1 мл. Випускається у пластикових шприцах об’ємом 0,3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл, упакованих по 2 або 10 штук у картонних пачках.

Код АТХ

B01AB06 – Надропарин кальцію

Фармакотерапевтична група

Антикоагулянт прямої дії — гепарин низькомолекулярний

Діюча речовина

Надропарин кальція

Умови зберігання

• Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.
• Не заморожувати.
• Зберігати у оригінальній упаковці, щоб уникнути впливу світла.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Надропарин — це низькомолекулярний гепарин, отриманий шляхом деполімерації стандартного гепарину. Його молекулярна маса становить приблизно 4300 дальтон. Препарат високоефективно зв’язується з антитромбіном III у плазмі крові, прискорюючи інгібування фактора Xа, що сприяє зниженню утворення тромбів. Також надропарин активує тканинний фактор-протеїновий інгібітор (TFPI), стимулює фібриноліз та покращує реологічні властивості крові. Це забезпечує його високий антитромботичний потенціал із мінімальним впливом на функцію тромбоцитів порівняно з нефракціонованим гепарином.

Показання до застосування

• Профілактика тромбоемболічних ускладнень у післяопераційний період та при ортопедичних операціях.
• Профілактика тромбозів у пацієнтів із високим ризиком тромбоутворення (при гострій дихальній недостатності, респіраторних інфекціях, серцевій недостатності), що перебувають на постільному режимі або у реанімаційних відділеннях.
• Лікування тромбоемболії легеневої артерії середнього та важкого ступеня тяжкості, а також проксимального тромбозу глибоких вен нижніх кінцівок.
• Профілактика системного згортання крові під час гемодіалізу.
• Лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q.

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації: препарат вводиться підшкірно або внутрішньовенно болюсно. Для профілактики тромбоемболічних ускладнень при хірургічних втручаннях та у пацієнтів із високим ризиком тромбоутворення застосовується за індивідуальними схемами, визначеними лікарем.

Профілактика тромбоемболії у післяопераційний період

Доза для профілактики: 0,3 мл (2850 МО анти-Ха) підшкірно за 2-4 години до операції. Після операції — один раз на добу протягом мінімум 7 днів або до переведення пацієнта на амбулаторне лікування. Вибирайте місце ін’єкції у нижній частині живота, чергуючи праву і ліву сторони.

Для ортопедичних втручань: застосовують з розрахунку 38 МО/кг ваги пацієнта. Початкове введення — за 12 годин до операції, потім — через 12 годин після її завершення. Подальше застосування — 1 раз на добу до 10-го дня після операції.

Таблиця 1. Дозування Фраксипарину при профілактиці тромбоемболічних ускладнень при ортопедичних операціях:

Маса тіла (кг)	Об’єм ін’єкції перед операцією (мл)	Об’єм ін’єкції після операції (мл)
<50	0,2 (1900 МО)	0,3 (2850 МО)
50–69	0,3 (2850 МО)	0,4 (3800 МО)
≥70	0,4 (3800 МО)	0,6 (5700 МО)

Лікування тромбоемболії та інфаркту

При тромбоемболії легеневої артерії або проксимальному тромбозі глибоких вен: застосовують п/к двічі на добу по 86 МО/кг маси тіла протягом 10 днів. Вводити початкову дозу — за 12 годин до початку терапії — болюсно внутрішньовенно.

При нестабільній стенокардії та інфаркті міокарда без зубця Q: застосовують п/к двічі на добу протягом 6 днів, у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою (325 мг/добу). Початкове введення — в/в болюсно, потім — п/к.

Особливості застосування

• Після проведення спинальної або епідуральної анестезії необхідно дотримуватися рекомендацій щодо часу застосування препарату.
• При застосуванні у пацієнтів похилого віку корекція дози не обов’язкова, окрім випадків з порушеннями функції нирок.
• У пацієнтів з порушеннями функції нирок доза може бути знижена залежно від ступеня порушення.
• Заборонено застосовувати препарат при тяжкій нирковій недостатності.

Побічні реакції

Можливі алергічні реакції, кровотечі різного ступеня, у тому числі внутрішні, зниження рівня тромбоцитів, гематоми у місці ін’єкції, підвищення активності печінкових ферментів. У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід повідомити лікаря.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Тяжкі порушення згортання крові, кровотечі.
• Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв).
• Перинатальні кровотечі або кровотечі у пацієнта.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести оцінку функції нирок та рівня тромбоцитів. У разі появи кровотеч або зниження рівня тромбоцитів слід негайно припинити застосування препарату. Не рекомендується застосовувати одночасно з іншими антикоагулянтами без консультації лікаря.

Застосування у вагітних та годувальниць

Застосування препарату у вагітних можливо тільки за призначенням лікаря, якщо очікувана користь перевищує потенційний ризик для плода. Вагітним потрібно контролювати функцію нирок та рівень тромбоцитів. Під час годування груддю застосування можливе за рекомендацією лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Фраксипарин може підсилювати ефекти інших антикоагулянтів, антиплатеletних засобів та деяких нестероїдних протизапальних препаратів. Необхідно враховувати можливість збільшення ризику кровотеч. Перед початком спільного застосування необхідна консультація лікаря.

Примітки щодо застосування у пожилих та пацієнтів з порушеннями функцій органів

У пацієнтів похилого віку та при порушеннях функції нирок рекомендується зменшення дози та ретельний моніторинг. У разі тяжкої ниркової недостатності застосування протипоказане.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря. Перед використанням обов’язково ознайомитися з інструкцією та дотримуватись рекомендованих доз.

Інструкція з самостійного введення

Перед ін’єкцією ретельно вимийте руки, обробіть місце ін’єкції спиртовим тампоном, підготуйте шприц та введіть препарат у нижню частину живота, чергуючи сторони. Не вводьте внутрішньом’язово.

Контроль та моніторинг

Під час лікування необхідно регулярно контролювати рівень тромбоцитів, функцію нирок та ознаки кровотечі.