Фраксипарин (Fraxiparine)

Фраксипарин — це сучасний низькомолекулярний гепарин (НМГ), що застосовується для профілактики та лікування тромбоемболічних ускладнень. Його застосовують у різних клінічних ситуаціях, включаючи хірургічні втручання, терапію тромбозів, а також для попередження утворення тромбів у пацієнтів з високим ризиком тромбоутворення.

Форма випуску

• Розчин для підшкірного введення, прозорий або злегка опалесцируючий, безбарвний або світло-жовтого кольору.
• Обсяг 1 мл з активністю 9500 МЕ анти-Ха / 1 мл у вигляді шприців: 2 або 10 штук в упаковці.
• Можливе також у вигляді шприців об'ємом 0,3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл з відповідною активністю.

Клініко-фармакологічна група

• Код АТХ: B01AB06
• Група: Антикоагулянти прямої дії – низькомолекулярний гепарин
• Фармакологічна група: Антикоагулянтне засіб прямої дії

Діюча речовина

Надропарин кальцію — низькомолекулярний гепарин, отриманий шляхом деполімералізації стандартного гепарину. Його молекулярна маса становить приблизно 4300 дальтон. Надропарин проявляє високу здатність до зв’язування з білком плазми крові — антитромбіном III (АТ III), що сприяє швидкому інгібуванню фактора Xа.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Не заморожувати. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Надропарин є низькомолекулярним гепарином, що отримується шляхом деполімералізації із стандартного гепарину. Його молекулярна маса — близько 4300 дальтон. Надропарин характеризується високою здатністю зв’язуватися з антитромбіном III та швидко інгібувати фактор Xа, що забезпечує його високий антитромботичний потенціал. Препарат має як швидку, так і тривалу антікоагулянтну дію, а також менше впливає на функцію тромбоцитів у порівнянні з нефракціонованим гепарином. Він активує фібриноліз та модифікує реологічні властивості крові, зменшуючи її в'язкість та покращуючи проникність мембран тромбоцитів і гранулоцитів.

Показання до застосування

• Профілактика тромбоемболічних ускладнень при хірургічних та ортопедичних втручаннях.
• Зменшення ризику тромбоутворення у пацієнтів з високим ризиком тромбозів, таких як хворі з гострою дихальною недостатністю, респіраторними інфекціями або серцевою недостатністю, що перебувають на постільному режимі або госпіталізовані у реанімаційні відділення.
• Лікування тромбоемболії легень середньої та важкої ступеня тяжкості або проксимального тромбозу глибоких вен нижніх кінців.
• Профілактика свертовивання крові під час гемодіалізу.
• Лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q.

Спосіб застосування, курс та дозування

Загальні рекомендації: Надропарин вводять підшкірно або внутрішньовенно болюсно. Лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q починається з внутрішньовенного введення, подальше — підшкірне. Гемодіаліз проводять шляхом введення у артеріальну лінію екстракорпорального контуру.

Профілактика тромбоемболічних ускладнень

• Общих хірургічних втручань: рекомендована доза — 0,3 мл (2850 анти-Ха МЕ) за 2–4 години перед операцією, потім — один раз на добу впродовж не менше 7 днів або до переведення на амбулаторне лікування.
• Ортопедичних операцій: доза залежить від маси тіла — 38 анти-Ха МЕ/кг. Початкове введення — за 12 годин до операції, наступне — через 12 годин після операції, потім — один раз на добу до 10-го дня після втручання.
• Пацієнтам з високим ризиком тромбоутворення (при дихальній недостатності, респіраторних інфекціях, серцевій недостатності): п/к 1 раз на добу — доза залежить від маси тіла.

Лікування тромбоемболії легень та тромбозу глибоких вен

• Залежно від ваги тіла, дозування становить 86 анти-Ха МЕ/кг маси тіла, вводиться двічі на добу — впродовж 10 днів.

Профілактика свертовивання крові під час гемодіалізу

• Дозу підбирають індивідуально, залежно від технічних особливостей. Зазвичай це 0,3–0,6 мл (2850–5700 анти-Ха МЕ) у артеріальну лінію перед початком сеансу. При тривалості більше 4 годин — доза може бути збільшена або додатково введена під час сеансу.

Нестабільна стенокардія та інфаркт міокарда без зубця Q

• Доза — 0,4 мл (3800 анти-Ха МЕ) в/в болюсно (перший день), потім — підшкірно (по 0,4 мл) двічі на добу. Лікування триває 6 днів, зазвичай — з додаванням ацетилсаліцилової кислоти 325 мг/добу.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти похилого віку

Для пацієнтів похилого віку дозування зазвичай не змінюється, за винятком випадків із порушенням функції нирок. Перед застосуванням рекомендується провести оцінку функції нирок.

Порушення функції нирок

• Легка ступінь (КК ≥50 мл/хв): змінювати дозу не потрібно.
• Помірна та важка ступінь (КК <50 мл/хв): рекомендується зменшення дози на 25–33%. У випадках тяжкої ниркової недостатності препарат протипоказаний.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Кровотечі будь-якої локалізації або схильність до кровотеч.
• Тяжка ниркова недостатність (КК <30 мл/хв).
• Утворення патологічних кровотеч або виразки шлунково-кишкового тракту.
• Період після оперативних втручань на головному мозку або очах.

Особливі вказівки

• Не застосовувати внутрішньом’язово, оскільки це може спричинити гематоми.
• Обов’язково контролювати рівень тромбоцитів під час лікування — ризик розвитку тромбоцитопенії.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів із підвищеним ризиком кровотеч.
• Після спинальної або епідуральної анестезії слід дотримуватися обережності через можливість кровотеч або гематом.

Застосування у дітей

Без достатніх клінічних даних застосування у дітей не рекомендується без рекомендації лікаря.

Умови реалізації та зберігання

Препарат доступний за рецептом лікаря. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі до 30°C. Тримати у оригінальній упаковці для захисту від світла.

Виробник та торгова марка

Виробник — компанія-виробник. Зареєстровано відповідно до регуляторних вимог. Власник реєстраційного посвідчення — юридична особа, відповідальна за безпеку та якість препарату.