Інструкція щодо застосування препарату Фортедетрим

Загальна інформація

Фортедетрим — це лікарський препарат у формі капсул, що містить вітамін D3 (колекальциферол), розроблений для регуляції обміну кальцію та фосфатів у організмі. Використовується для лікування та профілактики дефіциту та недостатності вітаміну D у дорослих. Препарат сприяє нормалізації рівня кальцію у крові, підвищенню мінералізації кісткової тканини та підтримці функцій імунної системи.

Фармакологічна група

Фармакологічна дія

Колекальциферол, активна форма вітаміну D3, синтезується в шкірі під впливом ультрафіолетових променів. Вітамін D3 відповідає за підтримку гомеостазу кальцію та фосфатів, сприяє їх абсорбції в кишечнику, транспортує та регулює їх рівень у крові. Він активує специфічний рецептор (VDR), що регулює експресію багатьох генів, відповідальних за мінералізацію кісткової тканини, функцію імунної системи, а також участь у регуляції кров'яного тиску та клітинного росту.

Цей препарат є природним антирахітичним фактором, що сприяє правильному формуванню та росту скелета, запобігає розвитку рахиту у дітей та остеомаляції у дорослих. Вітамін D3 також має внескелетні ефекти, зокрема, регулює імунну відповідь, знижує ризик розвитку аутоімунних захворювань, бере участь у запобіганні онкологічних процесів, підтримує функцію серцево-судинної системи і метаболізм вуглеводів і жирів.

Показання до застосування

• Лікування дефіциту та недостатності вітаміну D у дорослих.
• Профілактика станів, що виникають внаслідок дефіциту вітаміну D.
• Підтримка нормального рівня кальцію у крові при порушеннях обміну кальцію та фосфатів.

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації

Препарат рекомендується приймати внутрішньо, під час основного харчування, запиваючи достатньою кількістю води. Капсули слід ковтати цілими, не розжовуючи.

Дозування залежно від рівня дефіциту

Для підтримки стабільного рівня рекомендується контролювати рівень 25(ОН)D у крові кожні 3-6 місяців і коригувати дозу за рекомендаціями лікаря.

Особливі вказівки щодо застосування

• Пацієнтам із хронічною нирковою недостатністю застосування препарату слід здійснювати під контролем рівня кальцію та фосфатів у крові.
• Довготривале застосування потребує регулярного моніторингу функції нирок і рівня кальцію у сироватці крові.

Передозування і ускладнення

Симптоми передозування: підвищення рівня кальцію та фосфатів у крові, гіперкальціємія, нудота, блювання, слабкість, головний біль, болі у м'язах і суглобах, зниження апетиту, зневоднення, порушення серцевого ритму.

Лікування: припинити прийом препарату, провести симптоматичну терапію, внутрішньовенне введення ізотонічного розчину натрію хлориду, застосування глюкокортикостероїдів та кальцитонину за показаннями. У випадках важкої інтоксикації можливе проведення гемодіалізу.

Лікарська взаємодія

• Прийом колекальциферолу може підсилювати ефект серцевих глікозидів, збільшуючи ризик гіперкальціємії.
• Застосування з протиепілептичними препаратами (фенітон, барбітурати) може знизити їхню ефективність через індукцію ферментів печінки.
• Одночасне застосування з іонообмінними смолами, орлистатом може зменшити всмоктування вітаміну D3.
• Комбінація з діуретиками, що зменшують екскрецію кальцію (наприклад, тізидами), вимагає контролю рівня кальцію у крові.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосування препарату у високих дозах під час вагітності та годування груддю не рекомендується через можливий ризик передозування. Для профілактики та лікування дефіциту вітаміну D у цей період слід використовувати препарати з меншою дозою, наприклад, Аквадетрим, під контролем лікаря.

Побічні реакції

• Часто: гіперкальціємія, гіперкальціурія.
• Рідко: алергічні реакції у вигляді шкірної сыпі, свербежу.
• Можливо: порушення з боку травної системи — запор, нудота, біль у животі, діарея.

При появі будь-яких небажаних реакцій потрібно консультація лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Гіперкальціємія, гіперкальціурія.
• Мочекам'яна хвороба (камені з кальцієвих оксалатів).
• Гіпервітаміноз D.
• Псевдогіпопаратиреоз.
• Саркоїдоз і активна форма туберкульозу.
• Тяжка ниркова недостатність.
• Дитячий вік (до 18 років).
• Вагітність та годування груддю у високих дозах.

З обережністю застосовувати при порушеннях функції нирок, підвищеному рівні кальцію та фосфатів у крові, а також при лікуванні препаратами, що впливають на обмін мінералів.

Особливі вказівки

• Перед початком терапії необхідно визначити рівень 25(ОН)D у крові.
• У процесі лікування слід контролювати рівень кальцію і фосфатів у крові та сечі.
• Не рекомендується застосовувати при схильності до кальцієвого нефроуролітозу.
• Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок можливе лише під контролем лікаря.