Форсига таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт.
Ціна: 1649 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 10 мг |
| В упаковке | 30 шт. |
| Код товара | 8752228 |
| Категория | Эндокринология |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | AstraZeneca AB [АстраЗенека] |
| Страна | США |
Інструкція з застосування препарату Форсига (Forxiga)
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 5 мг та 10 мг у блістерах по 30 штук.
Опис
Препарат Форсига — це ромбовидні, двояковипуклі таблетки жовтого кольору з гравіруванням "10" з одного боку та "1428" з іншого. Таблетки містять активну речовину дапаглифлозин пропандиол моногідрат у дозі 12,3 мг, що відповідає 10 мг дапаглифлозину. В допоміжних компонентах використовуються мікрокристалічна целюлоза, безводна лактоза, кросповідон, діоксид кремнію та магнію стеарат. Оболонка виготовлена на основі Опадрай® II жовтого кольору, що включає полівініловий спирт, титан диоксид, макрогол 3350, тальк та жовтий залізний оксид.
Код АТХ
A10BK01 — дапаглифлозин
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
- Пероральний гіпоглікемічний препарат — інгібітор натрійзалежного переносчика глюкози 2 типу (SGLT2)
- Фармакотерапевтична група: Гіпоглікемічні засоби для перорального застосування — інгібітор SGLT2
Діючі речовини
Дапаглифлозин — селективний і тимчасово зворотній інгібітор натрій-залежного транспортеру глюкози 2-го типу (SGLT2).
Фармако-терапевтична група
Гіпоглікемічні засоби для перорального застосування — інгібітори SGLT2.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.
Термін придатності
Срок придатності — 3 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Механізм дії: дапаглифлозин — потужний селективний інгібітор SGLT2, що викликає зниження реабсорбції глюкози з клубочкового фільтрату у проксимальних канальцях нирок. Це сприяє підвищенню виведення глюкози з сечею та осмотичному диурезу. Внаслідок цього знижується внутрішньоклубочковий тиск та покращується функція нирок. Крім того, препарат сприяє зниженню артеріального тиску, маси тіла та підвищенню гематокриту.
Дапаглифлозин має кардіопротективну та нефропротективну дію, що проявляється не лише через зниження рівня глюкози, а й за рахунок вторинних метаболічних та гемодинамічних ефектів, включаючи вплив на іонні канали, фіброз, метаболізм міокарда, рівень мочевої кислоти та адипокіни.
Показання
- Сахарний діабет 2-го типу:
- у дорослих для покращення глікемічного контролю в монотерапії або у комбінації з іншими пероральними гіпоглікемічними препаратами або інсуліном;
- при неможливості застосування метформіна як стартової терапії;
- у пацієнтів з установленим серцево-судинним захворюванням або двома та більше факторами ризику для зниження ризику госпіталізації через серцеву недостатність.
- Серцева недостатність: у дорослих з функціональним класом NYHA II-IV та зниженою фракцією викиду (ФВЛЖ ≤40%) для зниження ризику смерті та госпіталізацій.
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат приймати внутрішньо незалежно від їжі, не розжовуючи. Рекомендується доза — 10 мг один раз на добу. За необхідності, при тяжких порушеннях функції печінки або для пацієнтів із серцевою недостатністю із зниженою функцією нирок, доза може бути скоригована відповідно до рекомендацій лікаря.
У разі застосування у комбінації з інсуліном або препаратами, що підсилюють секрецію інсуліну, можливо знизити дозу цих препаратів для зменшення ризику гіпоглікемії.
Для пацієнтів з порушеннями функції нирок (рСКФ менше 45 мл/хв) необхідно коригувати дозу або застосовувати з обережністю відповідно до стану нирок.
Особливі вказівки
- При порушеннях функції печінки легкої та середньої тяжкості корекція дози не потрібна, для тяжких — починати з 5 мг.
- У пацієнтів із порушеннями функції нирок слід враховувати ступінь порушення та застосовувати препарат під контролем лікаря.
- Препарат не застосовувати у разі тяжких порушень функції нирок, у тому числі при термінальній стадії ниркової недостатності або під час діалізу.
Протипоказання
- Гіперчутливість до дапаглифлозину або інших компонентів препарату.
- Тяжкі порушення функції нирок (рСКФ менше 30 мл/хв).
- Тяжка печінкова недостатність.
- Тримання діабету типу 1 або кетоацидоз.
- Під час вагітності та годування груддю.
Побічна дія
Можливі побічні реакції включають інфекції сечовивідних шляхів, статеві інфекції, дегідратацію, зниження артеріального тиску, головний біль, запаморочення, підвищення рівня холестерину. У р rare випадках можливий розвиток кетоацидозу та гіпоглікемії при комбінації з інсуліном.
Протипоказання до застосування
- Алергія на дапаглифлозин або інші компоненти препарату.
- Тяжкі порушення функції нирок (рСКФ менше 30 мл/хв).
- Кетонурія або кетоацидоз.
- Вагітність та період лактації.
Особливі вказівки
- З обережністю застосовувати у пацієнтів із порушеннями функції нирок, печінки та в літньому віці.
- Потрібен регулярний контроль функції нирок та рівня глюкози в крові.
- Не рекомендується застосовувати у разі ризику дегідратації або інфекцій сечовивідних шляхів.
Застосування при порушеннях функції нирок
Для пацієнтів із порушеннями функції нирок рекомендується коригувати дозу або тимчасово припинити застосування препарату залежно від ступеня порушення (рСКФ). Не застосовувати при термінальній стадії ниркової недостатності або під час діалізу.
Застосування при порушеннях функції печінки
При легких та середніх порушеннях функції печінки корекція дози не потрібна. При тяжкій печінковій недостатності рекомендується починати з 5 мг, з можливістю збільшення до 10 мг за переносимістю.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у літніх пацієнтів
Підбір дози має враховувати стан функції нирок та загальний стан здоров'я. Необхідний регулярний контроль функцій нирок.
Застосування у дітей
Безпеки та ефективності застосування у дітей не встановлено, тому препарат не рекомендується для цієї вікової групи.
Можливі нозології (код МКБ)
- Ендокринні захворювання, що характеризуються порушенням вуглеводного обміну (E11 — цукровий діабет 2-го типу)
- Серцево-судинні захворювання, включаючи серцеву недостатність (I50 — серцева недостатність)
Показання для застосування при цукровому діабеті 2-го типу
- Для покращення глікемічного контролю у дорослих у монотерапії або у комбінації з іншими препаратами
Протипоказання для застосування при цукровому діабеті 2-го типу
- Гіперчутливість до компонента або допоміжних речовин
- Тяжкі порушення функції нирок (рСКФ менше 30 мл/хв)
- Кетонурія або кетоацидоз
- Вагітність та період лактації
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат приймати внутрішньо один раз на добу незалежно від їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Стартова доза — 10 мг. За необхідності, при порушеннях функції печінки або нирок, можливо коригувати дозу відповідно до рекомендацій лікаря. У разі застосування у комбінації з інсуліном або препаратами, що підсилюють секрецію інсуліну, зменшення доз цих препаратів допомагає уникнути гіпоглікемії.