Форма випуску

Препарат Фороза® доступний у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Таблетки мають білий колір, круглу форму та двоопуклу поверхню. На одній стороні нанесена гравірування "ALN 70".

Кожна таблетка містить алендронату натрію тригідрат у кількості 91,35 мг, що відповідає 70 мг активної речовини — алендронової кислоти. Допоміжні речовини включають мікрокристалічну целюлозу, діоксид кремнію безводний, кроскармеллозу натрію та магнію стеарат. Оболонка таблетки складається з компонентів, таких як целюлоза, каррагінан і макрогол 8000.

В упаковці знаходяться блістери по 2 або 4 таблетки, у кількості 1, 2 або 6 блістерів у картонних упаковках.

Коди АТХ та фармакологічна група

Фармакологічна група

Фороза® належить до групи інгібіторів костної резорбції, зокрема — bisphosphonates. Це клас препаратів, які пригнічують активність остеокластів, клітин, що руйнують кісткову тканину.

Фармакологічна дія

Алендронова кислота є аналогом пирофосфату, що пригнічує активність остеокластів і стимулює остеогенез — процес утворення нової кісткової тканини. Це сприяє відновленню балансу між резорбцією і формуванням кістки, поступово підвищує мінеральну щільність кісток і регулює обмін фосфору і кальцію. Завдяки цьому препарат сприяє зміцненню кісткової структури та запобігає розвитку остеопорозу.

Показання до застосування

• Лікування та профілактика остеопорозу у жінок у період постменопаузи
• Лікування остеопорозу у чоловіків з метою підвищення маси кісткової тканини
• Лікування остеопорозу, викликаного застосуванням глюкокортикостероїдів у чоловіків і жінок
• Болезнь Педжета (ураження кісток) у дорослих

Спосіб застосування, курс і доза

Індивідуальний підхід. Дозування, курс і частота прийому визначаються лікуючим лікарем відповідно до показань і стану пацієнта. Зазвичай рекомендується приймати по одній таблетці один раз на тиждень натщесерце, вранці, запиваючи достатньою кількістю води. Не слід жувати або розламувати таблетки.

Перед початком лікування та під час терапії необхідно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо режиму і дозування.

Лікарські взаємодії

При одночасному прийомі з препаратами, що містять кальцій, магній або альбумін, порушується всмоктування алендронової кислоти. Тому рекомендується дотримуватися інтервалу не менше 1 години між прийомом препарату і іншими засобами. Також слід уникати вживання їжі або напоїв, що містять кальцій, протягом 30 хвилин після прийому таблетки.

Застосування з ацетилсаліциловою кислотою або іншими препаратами для зниження згортання крові може підвищувати ризик побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дані щодо безпеки застосування алендронової кислоти під час вагітності і в період лактації обмежені. Не рекомендується застосовувати препарат у цей період без строгого контролю лікаря. У разі необхідності лікування під час лактації слід припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

• З боку травної системи: болі в епігастрії, рідко — запор, діарея, метеоризм, дисфагія
• З боку обміну речовин: асимптоматична гіпокальціємія
• Дерматологічні реакції: шкірна висипка, еритема
• Загальні: головний біль, міалгії

Протипоказання

• Стриктура стравоходу, ахалазія
• Неможливість утримувати положення сидячи або стоячи протягом не менше 30 хвилин після прийому
• Гіпокальціємія
• Підвищена чутливість до алендронової кислоти

Особливі вказівки

Перед початком лікування слід провести корекцію порушень мінерального обміну. Не рекомендується застосовувати препарат при важких порушеннях функції нирок. Перед застосуванням важливо ознайомитися з інструкцією та дотримуватися рекомендацій лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок

Препарат не рекомендується для застосування у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок.

Застосування у дітей

Безпека і ефективність Фороза® у педіатричній практиці не досліджені. Не рекомендується застосовувати у дітей.

Коди МКБ

• M80.0 — Постменопаузальний остеопороз із патологічним переломом
• M80.1 — Остеопороз із патологічним переломом після видалення яєчників
• M80.4 — Лікарський остеопороз із патологічним переломом
• M80.5 — Ідіопатичний остеопороз із патологічним переломом
• M81.0 — Постменопаузальний остеопороз
• M81.1 — Остеопороз після видалення яєчників
• M81.4 — Лікарський остеопороз
• M81.5 — Ідіопатичний остеопороз
• M81.8 — Інші остеопорози (застарілий старечий остеопороз)
• M88 — Болезнь Педжета (деформуючий остит)

Власник реєстраційного посвідчення

SANDOZ d.d.

Виробник

LEK d.d.