Формисонид порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4,5 мкг/доза 120 шт. в комплекте с устройством для ингаляций
- Виробник: Фармстандарт-Лексредства
- Артикул: formisonid_poroshok_dlya_ingalyaciy_dozirovannyy_160_mkg_4_5_mkg
- Наявність: Наявність невідома
820грн.
Інструкція з медичного застосування препарату Формісонід®
Загальна інформація
Формісонід® — комбінований лікарський засіб для інгаляцій, що містить активні речовини: будесонид та формотерол фумарат дигідрат. Препарат випускається у дозованих порошках у твердій капсулі для інгаляцій, що дозволяє швидко та ефективно зменшити запалення та розслабити гладеньку мускулатуру бронхів, сприяючи полегшенню дихання та профілактиці загострень бронхіальної астми і ХОБЛ.
Форма випуску та склад
Препарат представлений у вигляді дозованого порошку для інгаляцій у капсулах по 30, 60 або 120 штук. Випускається у трьох дозуваннях:
- 80 мкг + 4.5 мкг (будесонид + формотерол фумарат)
- 160 мкг + 4.5 мкг
- 320 мкг + 9 мкг
Капсули мають прозорий корпус світло-коричневого кольору, всередині — порошок білого або майже білого кольору. До складу капсули входять допоміжні речовини: натрію бензоат, лактози моногідрат, а оболонка капсули містить карамельний барвник та гіпромеллозу.
Фармакологічна група та механізм дії
Формісонід® належить до групи комбінованих бронхолітичних препаратів з протизапальним ефектом. В його складі будесонид — глюкокортикостероїд, що швидко знижує запальні процеси у дихальних шляхах, зменшує набряк слизової, виробництво слизу та гіперреактивність бронхів. Формотерол — селективний β2-адреноміметик, що викликає швидке та тривале розслаблення гладеньких м'язів бронхів, сприяючи бронхолітичному ефекту.
Комбінована дія препаратів дозволяє ефективно контролювати симптоми бронхіальної астми та ХОБЛ, зменшуючи частоту загострень та покращуючи функцію легень.
Показання до застосування
- Бронхіальна астма, недостатньо контролювана при застосуванні інгаляційних ГКС та β2-адреностимуляторів короткої дії або з адекватним контролем за допомогою інгаляційних ГКС і β2-адреностимуляторів тривалої дії.
- Тяжка ХОБЛ (з обструкцією ФЖЄЛ менше 50%) з частими обостреннями, що супроводжуються вираженими симптомами, незважаючи на терапію бронхолітиками довгого дії.
Спосіб застосування, курс і дози
Дозування та частота застосування визначаються індивідуально, залежно від клінічної ситуації, віку пацієнта і форми препарату. Зазвичай рекомендується:
- Для підтримуючої терапії — по 1 капсулі 2 рази на добу, з подальшим коригуванням за рекомендацією лікаря.
- Для купірування приступів — за потреби, під контролем лікаря, з використанням додаткових короткодіючих бронхолітиків.
Курс лікування залежить від тяжкості захворювання і може тривати кілька місяців або довше. Перед припиненням терапії рекомендується поступово зменшувати дозу, щоб уникнути розвитку загострень.
Лікарські взаємодії
При одночасному застосуванні з кетоконазолом (200 мг/добу) концентрація будесониду у плазмі може значно підвищуватися (до 6 разів). Тому слід уникати одночасного застосування таких препаратів або зменшити дозу будесониду.
Інші потужні інгібітори CYP3A4 також можуть підвищувати рівень будесониду у крові. Блокатори β2-адренорецепторів у поєднанні з препаратами, що викликають QT-інтервал, можливе подовження його тривалості, що може спричинити серцеві аритмії.
З обережністю слід застосовувати з препаратами, які знижують рівень калію (діуретики, ксантинові похідні), оскільки це може підвищити ризик аритмій.
Застосування при вагітності і годуванні груддю
У період вагітності Формісонід® призначають лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Будесонид у вигляді інгаляцій може проникати в грудне молоко, але при терапії у рекомендованих дозах негативний вплив на дитину не спостерігається. Відсутні дані щодо проникнення формотеролу у грудне молоко. Тому застосування препарату можливе за рекомендацією лікаря.
Побічні дії
З боку нервової системи:
- часто — головний біль
- рідко — безсоння, нервозність, депресія, порушення смаку
З боку серцево-судинної системи:
- часто — серцебиття, відчуття прискореного серцебиття
- рідко — тахікардія, аритмії
З боку дихальної системи:
- часто — кандидоз ротової порожнини, подразнення горла, кашель
- рідко — бронхоспазм
Інші реакції:
- крововиливи, алергічні реакції, гіпокаліємія, системні ефекти глюкокортикостероїдів (при тривалому застосуванні у високих дозах)
Протипоказання
- Вік до 18 років
- Гіперчутливість до компонентів препарату, зокрема будесониду, формотеролу або лактози
З обережністю:
- Активний або неактивний туберкульоз легень
- Грибкові, вірусні або бактеріальні інфекції дихальних шляхів
- Гіпертиреоз, феохромоцитома, цукровий діабет, неконтрольована гіпокаліємія
- Тяжкі серцево-судинні захворювання, порушення електролітного балансу, удлинення QT-інтервалу
Особливі вказівки
- Перед припиненням терапії її слід поступово зменшувати, щоб уникнути розвитку загострень
- Не рекомендується використовувати препарат для первинного лікування бронхіальної астми, особливо у період обострень
- Можливий парадоксальний бронхоспазм — у разі його виникнення терапію слід припинити
- Залежно від тяжкості захворювання можливо потребувати корекції дозування або додаткових заходів
Застосування у пацієнтів похилого віку
Спеціальної корекції дози для цієї групи не потрібно, однак необхідно контролювати стан пацієнтів і дотримуватися рекомендацій лікаря.
Застосування у дітей
Препарат протипоказаний дітям та підліткам до 18 років.
Інформація про реєстрацію
Власник реєстраційного посвідчення — виробник.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Фармстандарт-Лексредства |
| В упаковке | 120 шт. |
| Дозировка | 160 мкг/4,5 мкг |
| Категория | Препараты от болезней легких |
| Код товара | ВФ-00009866 |
| Страна | Россия |
| Форма выпуска | порошок |
| Форма отпуска | по рецепту |