Формисонид капсулы с порошком для ингаляций 80 мкг+4,5 мкг/доза 120 шт.
- Виробник: Фармстандарт-Лексредства
- Артикул: formisonid_kapsuly_s_poroshkom_dlya_ingalyaciy_80_mkg_4_5_mkg_do
- Наявність: Наявність невідома
820грн.
Інструкція із застосування лікарського засобу Формісонид®
Загальна інформація
Формісонид® — комбінований лікарський препарат у формі дозованого порошку для інгаляцій, що містить активні речовини будесонид та формотерол фумарат дигідрат. Призначений для лікування бронхіальної астми та хронічної обструктивної хвороби легень (ХОБЛ), що потребують підтримуючої терапії.
Форма випуску та склад
Препарат представлений у вигляді твердої капсули, прозорої, світло-коричневого кольору, для інгаляцій. Вміст капсули — порошок білого або майже білого кольору.
| Об’єм капсули | Активні речовини | Допоміжні речовини |
|---|---|---|
| 1 капсула | будесонид 80 мкг, формотерол фумарат дигідрат 4.5 мкг | натрія бензоат 0.02 мг, лактози моногідрат до 12 мг, оболонка: карамель (барвник), гипромеллоза |
Доступні упаковки: по 30, 60 або 120 капсул у контурних ячейкових упаковках, а також у картонних пачках.
Фармакологічна група та дія
Формісонид® належить до групи комбінованих бронходилататорів і протизапальних засобів, що мають противовоспалювальну та бронхолітичну дію.
Механізм дії
- Будесонид — глюкокортикостероїд (ГКС), що швидко та дозозалежно зменшує запальні процеси у дихальних шляхах, знижує набряк слизової, продукцію слизу та гіперреактивність бронхів.
- Формотерол — селективний β2-адреноміметик, що викликає швидке (у період 1-3 хвилин) та тривале (до 12 годин) розслаблення гладкої мускулатури бронхів, полегшуючи дихання.
Показання до застосування
- Бронхіальна астма, що недостатньо контролюється інгаляційними ГКС та короткодіючими β2-адреноміметиками або добре контролюється за їхнім застосуванням.
- Тяжка ХОБЛ з обструкцією FEV1 < 50% та повторними обостреннями, що проявляються вираженими симптомами та не піддаються традиційній терапії.
Спосіб застосування, дози та курс терапії
Дозування та частота застосування підбираються індивідуально з урахуванням стану пацієнта, віку, клінічної ситуації та форми випуску препарату. Як правило, рекомендується використовувати по одній капсулі 1-2 рази на добу, але точну дозу визначає лікар.
Перед застосуванням слід уважно ознайомитись з інструкцією та дотримуватися рекомендацій щодо техніки інгаляції. Тривалість курсу залежить від стану пацієнта та рекомендацій лікаря, але не слід раптово припиняти терапію без консультації фахівця.
Лікарські взаємодії
При застосуванні з іншими препаратами слід враховувати можливі взаємодії:
- Кетоконазол у дозі 200 мг/добу може значно підвищувати концентрацію будесониду в крові (у 6 разів при одноразовій дозі 3 мг).
- Блокатори β-адренорецепторів та інші препарати, що впливають на серцево-судинну систему, можуть зменшувати ефективність формотеролу.
- Комбінація з препаратами, що мають пролонгований QT-інтервал, а також з деякими антиаритміками, може підвищити ризик розвитку аритмій.
- Не рекомендується одночасне застосування з бета-блокаторами, оскільки вони зменшують бронхолітичний ефект.
Застосування під час вагітності і годування груддю
При вагітності Формісонид® застосовують лише за життєвими показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Необхідно застосовувати мінімальні ефективні дози.
Інгалюваний будесонид виділяється з грудним молоком у невеликих кількостях, і при терапії у рекомендованих дозах негативний вплив на дитину малоймовірний. Не відомо, чи виділяється формотерол у грудне молоко. Тому застосовувати препарат у період годування можливе лише за рекомендацією лікаря.
Побічні дії
Можуть виникати у вигляді:
- з боку нервової системи: головний біль, неспокій, порушення сну, рідко — депресія, зміни поведінки;
- з серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, тахікардія, рідко — аритмії;
- з боку дихальної системи: кандидоз слизової оболонки порожнини рота, подразнення у горлі, кашель, хрипота;
- з шкірних реакцій: кровотечі, свербіж, дерматити;
- алергічні реакції: кропив’янка, набряк Квінке, анафілаксія;
- метаболічні порушення: гіпокаліємія, гіперглікемія.
Застосування у високих дозах або тривалий період може призводити до системних ефектів ГКС, таких як пригнічення функції надпочечників, зниження мінеральної щільності кісткової тканини, катаракта та глаукома.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату, особливо будесониду, формотеролу або лактози.
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
- Активний туберкульоз легень або інфекційні захворювання дихальних шляхів у стадії загострення.
З обережністю застосовують при: туберкульозі, грибкових, вірусних або бактеріальних інфекціях дихальних шляхів, тиреотоксикозі, цукровому діабеті, неконтрольованій гіпокаліємії, важких серцево-судинних захворюваннях.
Особливі вказівки
- Перед припиненням терапії необхідно поступово зменшувати дозу, щоб уникнути прояву симптомів відміни або рецидиву.
- Не рекомендується застосовувати для початкової терапії бронхіальної астми — препарат слід використовувати для підтримуючого лікування.
- При появі парадоксального бронхоспазму — слід припинити застосування та розглянути альтернативні методи лікування.
- Регулярне контролювання функції легень та стану пацієнта є обов’язковим.
- При виникненні побічних ефектів або погіршенні стану — необхідно звернутися до лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Спеціальних рекомендацій щодо корекції дози для цієї групи не передбачено. Однак слід дотримуватись обережності та контролювати стан пацієнта.
Застосування у дітей та підлітків
Препарат не рекомендований для застосування у дітей та підлітків молодше 18 років через відсутність достатніх даних щодо безпечності та ефективності.
Міжнародні класифікаційні коди (МКБ)
- J44 — Інша хронічна обструктивна хвороба легень
- J45 — Астма
Показання та протипоказання
Показання
- Бронхіальна астма, недостатньо контрольована інгаляційними ГКС та β2-адреноміметиками короткої дії або добре контрольована за їхньою допомогою.
- Тяжка ХОБЛ з обструкцією FEV1 < 50% та повторними обостреннями.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Вік до 18 років.
- Активний туберкульоз або інфекційні захворювання дихальних шляхів у стадії загострення.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Фармстандарт-Лексредства |
| В упаковке | 120 шт. |
| Категория | Препараты от болезней легких |
| Код товара | ВФ-00010279 |
| Страна | Россия |
| Форма выпуска | капсулы |
| Форма отпуска | по рецепту |