Флюкостат капсулы 50 мг 7 шт.
Ціна: 502 грн
| Форма выпуска | капсулы |
| Дозировка | 50 мг |
| В упаковке | 7 шт. |
| Код товара | 107528 |
| Категория | Лекарства от гинекологических заболеваний |
| Форма отпуска | без рецепта |
| Бренд | Фармстандарт-Лексредства |
| Страна | Россия |
Інструкція з застосування медичного препарату Флюкостат®
Загальна інформація
Флюкостат® — це протигрибковий препарат, що містить активну речовину флуконазол. Призначений для лікування та профілактики різних грибкових інфекцій у дорослих та дітей усіх вікових груп.
Форма випуску — капсули по 50 мг та 150 мг у пластикових контейнерах або блістерах. Капсули мають непрозору білу оболонку та містять порошок білого або майже білого кольору.
Склад
Діяльна речовина: флуконазол — 50 мг або 150 мг у одній капсулі.
Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний (аеросил), кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, лактоза.
Оболонка капсули містить: желатин, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, діоксид титану (Е171), оцтову кислоту.
Фармакологічна дія
Флуконазол — представник класу триазольних протигрибкових засобів, що є потужним селективним інгібітором синтезу стеролів у клітинній стінці грибів. Механізм дії полягає у блокуванні ферменту 14-α-дезамінази — ключового для біосинтезу ергостеролу, який є важливим компонентом клітинної мембрани грибів.
Препарат активний щодо широкого спектра патогенів, включаючи Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp.. Також демонструє ефективність при лікуванні ендемічних мікозів: Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum.
Показання до застосування
- Криптококовий менінгіт і інфекції, викликані Cryptococcus spp., у тому числі у пацієнтів з імунодефіцитом (включаючи ВІЛ/СНІД, після трансплантації органів). Для профілактики криптококкових інфекцій у хворих ВІЛ.
- Генералізований кандидоз (кандидемія, дисемінований кандидоз), включаючи у хворих з онкологічними захворюваннями, у відділеннях інтенсивної терапії, при застосуванні цитостатиків або імуносупресивних препаратів.
- Кандидоз слизових оболонок (ротовий, глотковий, пищеводний), в тому числі у пацієнтів з протезами, а також кандидурія, кандидоз шкіри та її придатків.
- Профілактика рецидивів орофарингеального кандидозу у ВІЛ-інфікованих хворих.
- Генітальний кандидоз — вагінальний кандидоз (острий та рецидивуючий), профілактика рецидивів при частих рецидивах (3 і більше епізодів на рік).
- Грибкові інфекції шкіри — мікози стоп, тіла, пахової області, оніхомікози, лишай.
- Глибокі эндемічні мікози — кокцидиоїдомікоз, паракокцидиоїдомікоз, споротрихоз, гістоплазмоз у пацієнтів із нормальним імунітетом.
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води.
Дорослі
- Криптококовий менінгіт та інші криптококкові інфекції: у перший день — 400 мг, потім — 200–400 мг щоденно. Тривалість залежить від клінічної відповіді та підтвердження мікологічними дослідженнями (зазвичай 6–8 тижнів або довше).
- Генералізований кандидоз: початкова доза — 400 мг у перший день, потім — 200 мг щоденно або вищі дози при недостатній ефективності.
- Кандидоз слизових оболонок: 50–100 мг щоденно протягом 7–14 днів.
- Вагінальний кандидоз: одноразово — 150 мг; при профілактиці — 150 мг раз на тиждень або місяць залежно від клінічної ситуації.
- Мікози шкіри та нігтів: 150 мг раз на тиждень або 50 мг щоденно. Тривалість терапії — від 2 до 6 тижнів і більше при оніхомікозах.
Діти
Дозування залежить від ваги та віку. Зазвичай застосовують 3 мг/кг/добу, у перший день — 6 мг/кг. Тривалість лікування визначає лікар залежно від виду інфекції та клінічного стану.
У дітей з порушеннями функції нирок дозу коригують з урахуванням ступеня недостатності.
Передозування
Може проявлятися галюцинаціями, параноїдальним поведінкою. Лікування — симптоматична, промивання шлунка, форсований діурез, гемодіаліз (знижує концентрацію флуконазолу). Специфічного антидоту не існує.
Лікарські взаємодії
Флуконазол може підвищувати концентрацію наступних препаратів у крові:
- Кумаринових антикоагулянтів (збільшує протромбіновий час);
- Гіпоглікемічних препаратів (глибенкламіду, гліпізиду);
- Фенітойну (може підвищувати його рівень);
- Рифампіцина (знижує концентрацію флуконазолу);
- Циклоспорину (збільшує його рівень у крові);
- Теофіліну (зниження кліренсу, підвищення ризику токсичних реакцій).
Рекомендується контролювати рівень лікарських засобів у крові та коригувати дози відповідно до показань.
Застосування у вагітних та під час годування груддю
Застосування Флюкостат® під час вагітності можливе лише у випадках, коли потенційна користь перевищує ризик для плода. У період лактації препарат не рекомендується застосовувати через можливу екскрецію у грудне молоко.
Побічні дії
- З боку травної системи: зміна смаку, нудота, метеоризм, блювота, болі в животі, діарея; рідко — гепатит, жовтяниця, гепатонекроз, підвищення активності печінкових ферментів.
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, рідко — судоми.
- З боку крові: лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз (рідко).
- З боку серцево-судинної системи: подовження інтервалу QT, аритмії.
- Алергічні реакції: шкірна висипка, рідко — синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
- Обмін речовин: гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, гіпокаліємія.
- Інше: порушення функції нирок, алопеція.
Протипоказання для застосування
- Підвищена чутливість до флуконазолу або інших азольних препаратів.
- Дитячий вік до 3 років (через недостатність даних щодо безпеки).
- Вагітність та годування груддю — за винятком випадків, коли потенційна користь перевищує ризик.
- Вживання препаратів, що подовжують інтервал QT, (терфенадин, астемізол).
Особливі вказівки
- У рідкісних випадках застосування можливі токсичні ураження печінки, у тому числі з летальним результатом, особливо у хворих із серйозними супутніми захворюваннями.
- Необхідно контролювати функцію печінки при довготривалому застосуванні.
- При появі ознак гепатотоксичності — негайно припинити лікування.
- У хворих ВІЛ/СНІД — з обережністю через високий ризик важких шкірних реакцій.
Застосування у пацієнтів з порушеннями функції
- При порушеннях функції нирок: дозу коригують залежно від ступеня недостатності. Для гемодіалізованих — призначають після сеансу.
- При порушеннях функції печінки: застосовують з обережністю, контролюючи функцію печінки.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C. Термін придатності — 2 роки.
Інша інформація
- Виробник: ТОВ «Фармацевтична компанія».
- Реєстраційне посвідчення: номер РУ №xxxxxx від dddd р.