Інструкція з медичного застосування препарату Флюанксол

Загальна інформація

Флюанксол — це антипсихотичний препарат, що належить до групи нейролептиків. Випускається у формі таблеток, вкритих оболонкою, що містять активну речовину флупентиксол. Вміст активного компонента в одній таблетці становить 5 мг.
Таблетки мають овальну форму, коричнево-жовтого кольору, вкриті захисною оболонкою, що забезпечує поступове всмоктування та зручність у застосуванні.

Форми випуску

Клініко-фармакологічні групи

• Код АТХ: N05AF01
• Групова приналежність: антипсихотичні препарати (нейролептики)
• Діюча речовина: флупентиксол
• Фармако-терапевтична група: антипсихотичні (нейролептичні) засоби

Фармакологічна дія

Флюанксол — це представник похідних тиоксантену, що має виражену антифенотипічну, активуючу, антидепресивну та анксиолітичну дію.
Механізм його дії полягає у блокуванні допамінових D1- та D2-рецепторів центральної нервової системи, що сприяє зменшенню психотичних симптомів, зменшує тривогу та покращує настрій.
Крім того, препарат проявляє активуючий та антидепресивний ефект, що робить його ефективним у комплексній терапії психічних розладів різної етіології.

Показання до застосування

Препарат застосовується за наступними показаннями:

• Депресивні стани легкої та середньої тяжкості з тривогою, астенією та відсутністю ініціативи (при дозах до 3 мг/добу)
• Хронічні невротичні розлади з тривогою, депресією та апатією
• Психосоматичні розлади з астенічними реакціями
• Острая та ситуаційна тривога, стресові стани, особливо коли не потрібен седативний або снотворний ефект
• Психотичні стані з переважанням галюцинацій, параноїдного бреду та порушень мислення (з дозами від 3 до 40 мг/добу)
• Острих та хронічних психозів (включаючи шизофренію), резистентних до терапії (з дозами 40-150 мг/добу)
• Алкогольний абстинентний синдром

Спосіб застосування, курс та дози

Внутрішньо

Дозування та тривалість терапії призначають індивідуально, залежно від клінічної ситуації. Зазвичай застосовують у дозах від 1 до 40 мг/добу у 1-3 прийоми.
Терапія починається з мінімальних доз, що поступово збільшують під контролем лікаря.

Внутрішньовенно та внутрішньом'язово

Разова доза для ін'єкцій коливається від 20 до 200 мг з інтервалом між введеннями 2-4 тижні.

Точну дозу та схему лікування визначає лікар, враховуючи стан пацієнта та клінічний ефект.

Лікарське взаємодія

• Одночасне застосування з препаратами, що пригнічують ЦНС, посилює їх седативний та пригнічувальний ефект.
• Може потенціювати дію анестетиків та інших засобів для наркозу.
• При спільному застосуванні з літієм можливий розвиток екстрапірамідних порушень.
• З обережністю — при поєднанні з леводопою, адренергічними препаратами, метоклопрамідом і пиперазином, оскільки можливо зниження їх ефективності або розвиток небажаних реакцій.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Флупентиксол та його метаболіти проникають через плацентарний бар'єр та виділяються з грудним молоком у невеликих кількостях.
З цієї причини застосування препарату під час вагітності та годування груддю можливе лише за суворими показаннями та під контролем лікаря.

Побічні реакції

• З боку ЦНС: транзиторна безсоння, седативний ефект, екстрапірамідні порушення, дискінезія при тривалому застосуванні.
• З боку травної системи: транзиторні зміни функціональних тестів печінки, диспептичні явища.
• Інше: алергічні реакції, гіпотензія, порушення серцевого ритму.

Протипоказання

• Алергія на компонент препарату або інші нейролептики
• Острая алкогольна або наркотична інтоксикація
• Наявність порушень функції печінки та нирок
• Токсичний агранулоцитоз у анамнезі
• Паркінсонізм
• Порушення серцево-судинної системи, що супроводжуються гіпотензією
• Гострі лихорадочні стани
• Підвищена чутливість до нейролептиків

Особливі зауваження

• Не рекомендується застосовувати у недостатньо високих дозах у станах з підвищеною активністю або збудженням.
• Під час лікування слід проводити регулярний моніторинг стану пацієнта, зокрема функціональної активності печінки.
• При появі симптомів нейролептичного злоякісного синдрому — негайно припинити терапію та розпочати відповідне лікування.
• Застосування нейролептиків у комбінації з протипаркінсоничними засобами — тільки за показаннями.
• Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — можливий, особливо на початкових етапах лікування.

Застосування при порушеннях функцій печінки та нирок

Препарат протипоказаний при тяжких порушеннях функцій печінки та нирок, оскільки може погіршити стан пацієнта та спричинити ускладнення.

Нозологія (коди МКБ)

Власник реєстраційного посвідчення

H.LUNDBECK A/S (Данія)

Протипоказання до застосування

Перед початком терапії обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Препарат не призначають у випадках гострої інтоксикації алкоголем, наркотичними засобами, при коматозних станах, порушеннях функцій печінки і нирок, паркінсонізмі, гіпертермії, а також при підвищеній чутливості до компонентів.