Флюанксол (Fluanxol®) – антипсихотичний препарат

Форма випуску та опис

Флюанксол випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, коричневато-жовтого кольору, круглої форми, двояковипуклі. Одна таблетка містить флупентиксол дигідрохлорид у кількості 1.168 мг, що відповідає активній речовині у дозі 1 мг. Вспомогальні компоненти включають лактозу моногідрат, картопляний крохмаль, желатин, тальк та магнію стеарат. Оболонка таблеток складається з желатину, цукрози, її порошку, а також містить жовтий залізний оксид (Е172) та поліруючий віск Capol 1295®.

Класифікація та фармакологічна група

АТХ-код	N05AF01
Клініко-фармакологічні групи	Антипсихотичний препарат (нейролептик)
Діюча речовина	Флупентиксол
Фармако-терапевтична група	Антипсихотичний засіб

Фармакологічна дія

Флупентиксол – це антипсихотичний засіб похідного тиоксантена, що має виражену антипсихотичну активність, а також активуючу, антидепресивну та анксиолітичну дію. Механізм дії базується на блокуванні допамінових D1 і D2 рецепторів у центральній нервовій системі. Відповідно, терапевтичний ефект залежить від дози препарату. Відмінністю є те, що флупентиксол деканоат має депо-форму, дія якої зберігається протягом 2-4 тижнів.

Показання до застосування

• Депресія легкої і середньої ступеня з тривогою, астенією та відсутністю ініціативи (до 3 мг/добу)
• Хронічні невротичні розлади з тривогою, депресією та апатією (до 3 мг/добу)
• Психосоматичні порушення з астенічними реакціями (до 3 мг/добу)
• Острая і ситуаційна тривога, стресові стани без седативного або снотворного ефекту (до 3 мг/добу)
• Психотичні стану з галюцинаціями, параноїдним бредом, порушеннями мислення (3–40 мг/добу)
• Острые та хронічні психози, включаючи шизофренію, резистентні до терапії (40–150 мг/добу)
• Алкогольний абстинентний синдром

Спосіб застосування, курс та дозування

Дозування, частота прийому і тривалість лікування визначаються індивідуально залежно від стану пацієнта та показань. При пероральному застосуванні добова доза становить від 1 до 40 мг у 1-3 прийоми. У разі внутрішньом’язового введення разова доза коливається від 20 до 200 мг з інтервалом між введеннями 2-4 тижні. Точна схема підбирається лікуючим лікарем відповідно до клінічної ситуації.

Лікарські взаємодії

Одночасне застосування з препаратами, що пригнічують ЦНС, може посилювати їх ефекти, включаючи алкоголь. Флупентиксол може потенціювати дію знеболюючих засобів, а також знижувати ефективність леводопи і адренергічних препаратів. Важливо враховувати потенціал розвитку екстрапірамідних симптомів при комбінації з літієм або нейролептиками з подібним профілем.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Флупентиксол і його метаболіти проникають через плацентарний бар’єр у незначних кількостях та виділяються з грудним молоком. З цієї причини застосування препарату під час вагітності та лактації рекомендується лише за строгими показаннями та під контролем лікаря.

Побічні дії

• З боку ЦНС: транзиторна безсоння, седативний ефект, екстрапірамідні порушення, пізня дискинезія при тривалому застосуванні.
• З боку травної системи: можливі транзиторні функціональні порушення печінки.

Протипоказання

• Острая алкогольна або наркотична інтоксикація
• Коматозний стан, порушення функцій печінки і нирок
• Токсичний агранулоцитоз, паркінсонізм
• Гіперчутливість до нейролептиків тиоксантенової структури
• Острі лихоманкові стану, ЗНС, центральна гіпертермія

Особливі вказівки

Не рекомендується застосовувати при недостатньому дозуванні у пацієнтів у стані збудження або гіперактивності. Обережність вимагає застосування у хворих із судорожним синдромом, хронічним гепатитом, серцево-судинними захворюваннями. У разі розвитку синдрому нейролептичного зняття необхідно негайно припинити застосування та почати симптоматичну терапію. Довготривале застосування у високих дозах вимагає регулярного контролю стану пацієнта.

Застосування при функціональних порушеннях нирок і печінки

Протипоказаний при порушеннях функцій нирок і печінки, оскільки метаболізм і виведення препарату порушені, що може спричинити підвищення концентрації у крові та розвиток токсичних ефектів.

Код МКБ

• F10.3 – Абстинентне стан
• F20 – Шизофренія
• F21 – Шизотипове розлад
• F22 – Хронічні бредові розлади
• F23 – Острые і транзиторні психічні розлади
• F25 – Шизоаффективні розлади
• F29 – Неорганічний психоз неуточнений
• F31 – Біполярне афективне розлад
• F32 – Депресивний епізод
• F33 – Рецидивуюче депресивне розлад
• F40 – Фобічні тривожні розлади (зокрема агорафобія, соціальні фобії)
• F41.0 – Панічне розлад
• F41.2 – Змішане тривожно-депресивне розлад
• F41.9 – Тривожне розлад неуточнене
• F43 – Реакція на важкий стрес і порушення адаптації
• F45.3 – Соматоформна дисфункція вегетативної нервової системи
• F48.9 – Невротичне розлад неуточнене

Додаткова інформація

Власник реєстраційного посвідчення – H.LUNDBECK A/S. Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем для визначення оптимальної схеми лікування та дозування.