Форма випуску

Препарат Флуоксетин випускається у вигляді капсул по 10 мг у наступних упаковках:

• блістери по 7, 10, 14 або 20 штук;
• контейнери з полімерних матеріалів по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 або 100 штук.

Капсули містять діючу речовину флуоксетин гідрохлорид.

Опис

Капсули мають циліндричну форму, тверду оболонку, за кольором і маркуванням відповідно до виробника. Вміст капсули — порошок білого або майже білого кольору. Вони призначені для перорального застосування.

Коди АТХ

Код N06AB03 — Флуоксетин.

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Фармакотерапевтична група: антидепресанти.
• Клініко-фармакологічна група: селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.

Фармакологічна дія

Флуоксетин є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну у центральній нервовій системі. Він слабо блокують холінорецептори, альфа-адренорецептори та гістамінові рецептори. На відміну від більшості антидепресантів, флуоксетин не викликає зниження функціональної активності постсинаптичних β-адренорецепторів.

Препарат сприяє покращенню настрою, зменшує відчуття страху та напруження, усуває дисфорию. Не викликає седативного ефекту. У терапевтичних дозах практично не впливає на функції серцево-судинної системи та інші системи організму.

Показання до застосування

• Депресії різного генезу;
• Обсесивно-компульсивний розлад;
• Булимічний невроз.

Спосіб застосування, курс і доза

Початкова доза становить 20 мг один раз на добу, приймати слід у першій половині дня. За потреби дозу можна збільшити через 3-4 тижні. Частота прийому — 2-3 рази на добу.

Максимальна добова доза для дорослих — 80 мг.

Лекарственные взаимодействия

При одночасному застосуванні з препаратами, що пригнічують ЦНС, та з етиловим спиртом, можливе значне посилення пригнічуючого впливу на ЦНС, а також підвищення ризику судом. Взаємодія з інгібіторами МАО, фуразолідоном, прокарбазином, триптофаном може спричинити розвиток серотонінового синдрому — стану з порушенням свідомості, гіпоманіакальним станом, двигательним занепокоєнням, судомами, тремором, ознобом, нудотою, блювотою, діареєю.

Флуоксетин пригнічує метаболізм деяких препаратів, таких як трициклічні та тетрациклічні антидепресанти, тразодон, карбамазепін, діазепам, метопролол, фенитоїн, що може призводити до їх підвищених концентрацій у крові та посилення терапевтичних або побічних ефектів.

Можливо посилення дії гіпоглікемічних препаратів, а також підвищення концентрації літію у крові. Вплив на фермент CYP2D6 може викликати зміни у метаболізмі інших лікарських засобів.

Застосування у період вагітності та лактації

Препарат заборонено застосовувати під час вагітності та годування груддю через можливий ризик для плода та новонародженого.

Побічні дії

Можливі реакції з боку нервової системи: збудження, тремор, нервозність, сонливість, головний біль, порушення сну.

З боку травної системи: діарея, нудота.

З боку обміну речовин: підвищене потовиділення, гіпоглікемія, гіпонатріємія (особливо у пацієнтів похилого віку).

З боку репродуктивної системи: зниження лібідо.

Алергічні реакції: шкірна висип, свербіж.

Інші: болі у суглобах і м'язах, утруднене дихання, підвищена температура тіла.

Протипоказання до застосування

• Глаукома;
• Атония сечового міхура;
• Тяжкі порушення функції нирок;
• Доброкачественна гіперплазія простати;
• Одночасне призначення інгібіторів МАО;
• Судомний синдром різного генезу, епілепсія;
• Вагітність і лактація;
• Підвищена чутливість до флуоксетину.

Особливі вказівки

З обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок, при історії епілепсії та серцево-судинних захворюваннях. У пацієнтів з цукровим діабетом можливе зміна рівня глюкози у крові, що вимагає корекції дози гіпоглікемічних препаратів.

При застосуванні у ослаблених хворих можливе підвищення ризику епілептичних нападів. Не рекомендується застосовувати препарат раніше ніж через 14 днів після скасування інгібіторів МАО. Тривалість періоду для переходу з флуоксетином до інгібіторів МАО — не менше 5 тижнів.

У літніх пацієнтів необхідна корекція дози. Безпека застосування у дітей остаточно не встановлена. В період лікування слід утримуватись від вживання алкоголю. Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — можливий, тому рекомендується обережність під час потенційно небезпечних діяльностей.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при тяжких порушеннях функції нирок. У пацієнтів з помірними та легкими порушеннями функції нирок застосовують з обережністю під контролем лікаря.

Застосування при порушеннях функції печінки

З особливою обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями функції печінки, оскільки у таких випадках підвищується ризик побічних реакцій.

Застосування у літніх пацієнтів

Літнім пацієнтам потрібно коригувати дозу відповідно до клінічного стану, з урахуванням підвищеного ризику розвитку побічних реакцій.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування у дітей не встановлені. Тому препарат не рекомендується для використання у цій віковій групі.

Коди МКБ (Міжнародна класифікація хвороб)

• F31 — Біполярне афективне розлад;
• F32 — Депресивний епізод;
• F33 — Рецидивуюче депресивне розлад;
• F41.2 — Змішане тривожно-депресивне розлад;
• F42 — Обсесивно-компульсивний розлад;
• F50.2 — Нервна булімія.

Власник реєстраційного посвідчення

OZON OOO (Росія)