Інструкція щодо медичного застосування препарату Флуоксетин-Канон

Форма випуску

Препарат Флуоксетин-Канон випускається у вигляді капсул для перорального застосування. Упаковка містить по 10, 15 або 30 капсул у контурних ячейкових упаковках. Кожна капсула містить 20 мг активної речовини – флуоксетину.

Опис

Капсули мають циліндричну форму, покриті оболонкою світло-жовтого кольору. На поверхні капсули нанесено маркування виробника. У кожну капсулу входить флуоксетин у вигляді порошку. В упаковці знаходиться 10, 15 або 30 капсул.

Коди АТХ

Код АТХ	N06AB03

Клініко-фармакологічна група / Групова приналежність

Протитревожний та антидепресантний засіб. Препарат належить до групи антидепресантів, селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (ССЗЗС).

Діючий компонент

Флуоксетин – активно діюча речовина, що належить до класу пропіламінових антидепресантів.

Фармако-терапевтична група

Антидепресанти.

Фармакологічна дія

Флуоксетин є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну в центральній нервовій системі (ЦНС). Механізм його дії полягає у блокуванні зворотного захоплення серотоніну, що сприяє підвищенню її концентрації у синаптичній щілині. Препарат слабко впливає на холінергічні, адренергічні та гістамінові рецептори, не викликає седативного ефекту. При застосуванні у терапевтичних дозах не порушує функцій серцево-судинної системи.

Показання до застосування

• Депресивні розлади різного генезу;
• Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР);
• Булимія (нервна булімія);
• Інші розлади, передбачені клінічною картиною та рекомендаціями.

Спосіб застосування, курс та дозування

Рекомендована початкова доза становить 20 мг один раз на добу. Прийом рекомендується в першій половині дня. За необхідності через 3-4 тижні дозу можна поступово збільшити. Максимальна добова доза – 80 мг, розподілена на 2-3 прийоми. Тривалість терапії визначає лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта.

Лікувальні взаємодії

При комбінації з препаратами, що пригнічують ЦНС, можливе посилення їх седативного ефекту. Взаємодія з інгібіторами МАО, фуразолідоном, прокарбазином, триптофаном може спричинити серотоніновий синдром – небезпечний стан з симптомами порушення психіки, м'язового тонусу та автономної нервової системи. Флуоксетин може пригнічувати метаболізм інших антидепресантів, що призводить до підвищення їх концентрації у крові і потенційно до розвитку побічних ефектів. Також можливо посилення дії гіпоглікемічних препаратів та варфарину.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат протипоказаний до застосування під час вагітності та в період лактації через можливий ризик для плода та немовляти.

Побічні дії

• З боку центральної нервової системи: тривога, тремор, неспокій, головний біль, порушення сну, сонливість;
• З боку травної системи: нудота, діарея, збільшення апетиту, сухість у роті;
• Обмін речовин та метаболізм: підвищене потовиділення, гіпоглікемія, гіпонатриємія;
• З боку репродуктивної системи: зниження лібідо, порушення еякуляції;
• Алергічні реакції: висипання, свербіж, кропив’янка;
• Інші: м’язові болі, труднощі з диханням, підвищена температура тіла.

Протипоказання до застосування

• Глаукома;
• Атонія сечового міхура;
• Тяжкі порушення функції печінки та нирок;
• Доброкачественна гіперплазія простати;
• Одночасне застосування інгібіторів МАО;
• Епілепсія та судомні розлади різної етіології;
• Вагітність і лактація;
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонента.

Особливі вказівки

Обережність необхідна при застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції печінки, нирок, схильних до епілепсії, а також у літніх людей. У разі розвитку ознак серотонінового синдрому або інших серйозних побічних реакцій слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. Не рекомендується вживати алкоголь під час терапії. Перед початком лікування слід виключити застосування інгібіторів МАО, а після його завершення необхідно почекати не менше 14 днів до початку застосування інгібіторів МАО.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при тяжких порушеннях функції нирок. З обережністю застосовують у пацієнтів з легкими та помірними порушеннями.

Застосування при порушеннях функції печінки

З особливою обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями функції печінки.

Застосування у літніх пацієнтів

Потрібна корекція дозування через підвищену чутливість та ризик розвитку побічних реакцій.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування у дітей не встановлені, тому препарат не рекомендується для цієї вікової групи без рекомендації лікаря.

Код МКБ (Міжнародна класифікація хвороб)

• F31 – Біполярне афективне розлад;
• F32 – Депресивний епізод;
• F33 – Рецидивуюче депресивне розлад;
• F41.2 – Комбіновані тривожно-депресивні розлади;
• F42 – Обсесивно-компульсивний розлад;
• F50.2 – Нервна булімія.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «КАНОНФАРМА ПРОДАКШн» (Росія).

Зауваження

Перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Не застосовуйте препарат без попередньої консультації та рекомендацій фахівця. Дотримуйтеся призначеної дози та режиму лікування для досягнення оптимального терапевтичного ефекту.