Флуимуцил® (Fluimucil) — муколитичний препарат для лікування захворювань органів дихання

Форма випуску та опис

Флуимуцил® представлений у вигляді гранул для приготування розчину для внутрішнього застосування та шипучих таблеток. Гранули мають біло-жовтий колір з оранжевими включеннями, характерний апельсиновий, дещо сернистий запах. В одній упаковці міститься 20 або 60 пакетів по 200 мг ацетилцистеїну, а у вигляді шипучих таблеток — по 10 або 20 штук по 600 мг.

Код АТХ та групова приналежність

Код АТХ	R05CB01
Клініко-фармакологічні групи	Муколитичні препарати з антиоксидантними властивостями
Фармако-терапевтична група	Муколитичні засоби

Діюча речовина та фармакологічна дія

Основною активною речовиною є ацетилцистеїн. Це муколитик, який розріджує мокроту, збільшує її обсяг та сприяє легкому відходженню. Механізм дії полягає у розриві внутрішнь- та міжмолекулярних дисульфідних зв’язків у мукополісахаридах мокроти, що знижує її в’язкість. Ацетилцистеїн зберігає активність навіть при гнійних секретах, сприяє збільшенню секреції менш в’язких сіаломукозних компонентів, зменшує адгезію бактерій на слизовій оболонці бронхів та стимулює мукозні клітини для лізису фібрину, що сприяє очищенню дихальних шляхів. Крім того, препарат має потужну антиоксидантну дію через наявність SH-групи, яка нейтралізує окислювальні токсини та вільні радикали. Ацетилцистеїн легко проникає у клітини, де перетворюється у L-цистеїн, з якого синтезується глутатион — високореактивний антиоксидант і цитопротектор, що нейтралізує шкідливі речовини та сприяє детоксикації.

Показання до застосування

• Захворювання органів дихання, що супроводжуються порушенням відходження мокроти: бронхіт, трахеїт, бронхіоліт, пневмонія, бронхоектаз, муковісцидоз, емфізема легень, ларингіт, інтерстиційні захворювання легень, ателектаз (через закриття бронхів слизовою пробкою);
• Катаральний та гнійний отит, синусит (у тому числі гайморит) для полегшення відходження секрету;
• Виведення густого секрету при післяопераційних та посттравматичних станах.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарати у формі шипучих таблеток

Взрослим призначають по 600 мг (1 таблетка) один раз на добу. Перед застосуванням таблетку розчиняють у 1/3 склянки води.

Гранули для внутрішнього застосування

• Дорослі та діти старше 6 років: по 200 мг 2–3 рази на добу.
• Діти від 2 до 6 років: по 200 мг 2 рази на добу або по 100 мг 3 рази на добу.
• Діти від 1 до 2 років: по 100 мг 2 рази на добу.
• Новороджені та немовлята: застосовуються тільки за життєвими показаннями в дозі 10 мг/кг маси тіла під ретельним контролем лікаря. Гранули розчиняють у 1/3 склянки води, а отриманий розчин дають з ложки або пляшечки для годування.

Тривалість курсу залежить від характеру захворювання і визначається лікарем. У гострих випадках лікування триває 5–10 днів, при хронічних — до кількох місяців.

Передозування

При прийомі у дозі 500 мг/кг/добу не виявлено ознак передозування Флуимуцил®.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Одночасне застосування з противокашльовими засобами може збільшити застій мокроти через пригнічення кашльового рефлексу. При спільному прийомі з антибіотиками (тетрациклінами, ампіциліном, амфотерицином В) можливо зниження їх активності через взаємодію з тиоловою групою ацетилцистеїну, тому інтервал між прийомами має становити не менше 2 годин. Ацетилцистеїн посилює гепатотоксичність парацетамолу та знижує ризик ускладнень при його передозуванні.

Застосування при вагітності та лактації

У період вагітності застосовувати Флуимуцил® можна лише за життєвими показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У період грудного вигодовування рекомендується припинити грудне годування.

Побічні дії

• З боку травної системи: рідко — відчуття печії, нудота, блювота, діарея, стоматит.
• Алергічні реакції: рідко — шкірна висипка, свербіж, кропив’янка, бронхоспазм.
• Інше: носові кровотечі, шум у вухах, колапс, зниження агрегації тромбоцитів.

Протипоказання

• Язва шлунка та дванадцятипалої кишки в період загострення;
• Період лактації;
• Дитячий вік до 2 років (для гранул), до 18 років (для шипучих таблеток);
• Підвищена чутливість до ацетилцистеїну.

З обережністю застосовують при виразкових захворюваннях, бронхіальній астмі, печінковій та нирковій недостатності.

Особливі вказівки

• Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з бронхіальною астмою та обструктивним бронхітом під систематичним контролем;
• Містить аспартам — у разі фенілкетонурії не рекомендується;
• При розчиненні гранул слід використовувати скляний посуд та уникати контакту з металевими і гумовими поверхнями;
• Запах сірки при відкритті пакета є нормальним і свідчить про активність препарату.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.

Виробник

Власник реєстраційного посвідчення — ZAMBON SWITZERLAND Ltd.