Флударабин-Тева концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг флакон 2 мл 1 шт.
- Виробник: Teva [Тева]
- Артикул: fludarabin-teva_koncentrat_dlya_prigotovleniya_rastvora_dlya_vnu
- Наявність: Наявність невідома
1648грн.
Інструкція з застосування препарату Флударабін-Тева
Загальна інформація
Флударабін-Тева — це концентрат для приготування розчину для внутрішньовенних інфузій, що містить активну речовину флударабін фосфат. Препарат належить до групи протипухлинних засобів, антиметаболітів, та застосовується у лікуванні злоякісних захворювань крові та лімфатичної системи.
- Форма випуску: концентрат для розчину для внутрішньовенного введення, 25 мг/1 мл, у флаконах по 2 мл, у комплекті з "Тевадаптором".
- Код АТХ: L01BB05
- Клініко-фармакологічна група: протипухлинний препарат, антиметаболіт.
- Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Тева".
- Термін зберігання: 3 роки.
- Умови зберігання: у недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі від 2°C до 8°C. Не заморожувати.
Фармакологічна дія
Флударабін фосфат є водорозчинним фторованим нуклеотидним аналогом видарабіну, що активно проникає у клітини пухлинного росту і перетворюється у активний метаболіт 2-фтор-ара-А. Цей метаболіт інгібує ключові ферменти, що беруть участь у синтезі ДНК і РНК, зокрема рибо-нуклеотидредуктазу, ДНК-полімеразу, ДНК-ліказу і праймазу. Це сприяє пригненню поділу пухлинних клітин, особливо у В-клітинних лімфомах і лейкозах, викликаючи апоптоз і гальмуючи їх ріст.
Показання до застосування
- В-клітинний лимфолейкоз
- Неходжкінські лімфоми низької ступені злоякісності
Спосіб застосування, курс і доза
Препарат застосовується виключно внутрішньовенно. Перед введенням концентрат розводять у 10 мл 0,9% розчину натрію хлориду або у 100 мл розчину для інфузій і вводять крапельно протягом 30 хвилин. Рекомендується доза для дорослих — 25 мг/м2 поверхні тіла один раз на добу протягом 5 днів із повторенням кожні 28 днів. Тривалість лікування залежить від відповіді пацієнта та переносимості препарату, зазвичай становить до 6 циклів.
Дозу розраховують відповідно до площі поверхні тіла пацієнта. У випадку порушень функції нирок (КК 30-70 мл/хв), дозу зменшують до 50%. При КК <30 мл/хв застосування протипоказане.
Передозування
При застосуванні високих доз можливий розвиток важких ускладнень, зокрема нейропатії, порушень зору, коми, тяжкої тромбоцитопенії та нейтропенії внаслідок пригнічення кровотворної функції. Лікування — симптоматичне, підтримуюча терапія, специфічного антидоту немає.
Ліки та взаємодії
Використання флударабіну у комбінації з пентостатином може підвищити ризик легеневої токсичності та летальних випадків. Інгибітори обратного захоплення аденозина і дипіридамол можуть знижувати терапевтичний ефект. Не слід змішувати розчин для внутрішньовенного введення з іншими препаратами без попередньої консультації та спеціальної підготовки.
Застосування при вагітності і грудному вигодовуванні
Препарат протипоказаний під час вагітності та лактації через його тератогенність і мутагенні властивості. У чоловіків і жінок детородного віку необхідно застосовувати надійні контрацептиви протягом усього курсу лікування та протягом 6 місяців після його завершення.
Побічні дії
- З боку крові: дуже часто — нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія; часто — мієлосупресія.
- З боку імунної системи: нечасто — аутоімунні реакції, алергічні прояви.
- З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто — нудота, блювота, діарея; часто — стоматит, мукозит; нечасто — кровотечі із ШКТ, зміни печінкових ферментів.
- З боку нервової системи: часто — периферична невропатія; нечасто — порушення свідомості, судоми, кома.
- З боку зору: часто — порушення зору; рідко — неврит зорового нерва, сліпота.
- З боку дихальної системи: дуже часто — кашель; нечасто — задишка, фіброз легень.
- З боку серцево-судинної системи: рідко — аритмії, серцева недостатність.
- З боку сечовивідної системи: рідко — геморагічний цистит.
- З боку шкіри та додаткових структур: часто — шкірна сып, рідко — синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
Протипоказання
- Гіперчутливість до флударабіну або інших компонентів препарату.
- Порушення функції нирок з КК менше 30 мл/хв.
- Декомпенсована гемолітична анемія.
- Вагітність.
- Грудне вигодовування.
- Дитячий вік (відсутність достатніх даних про застосування).
Особливі вказівки
- Лікування повинно проводитися під контролем досвідченого лікаря, що має навички роботи з цитотоксичними препаратами.
- Періодичний контроль крові необхідний для виявлення гематологічних ускладнень.
- Обов’язково оцінювати функцію нирок та контролювати рівень креатиніну.
- Можливе пригнічення кровотворення, яке є оборотним.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з ослабленим імунітетом, при порушеннях функції печінки та нирок.
- Застосовувати з обережністю у пацієнтів похилого віку (старше 75 років).
- При необхідності — проводити профілактику опортуністичних інфекцій.
Додаткова інформація
| Медичний власник реєстраційного посвідчення | ТОВ "Тева" |
|---|---|
| Виробник | ТОВ "Тева" |
| Застосування у дітей | Протипоказано через відсутність достатніх клінічних даних |
| Умови випуску | За рецептом лікаря |
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Teva [Тева] |
| Дозировка | 50 мг |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Код товара | ВФ-00010186 |
| Страна | Нидерланды |
| Форма выпуска | концентрат |