Інструкція з застосування лікарського засобу Флогэнзим

Форма випуску

Таблетки кишковорастворимі, покриті плівковою оболонкою, жовтувато-зеленого кольору, круглі, двояковипуклі, зі специфічним запахом.

Опис препарату

Кишковорастворимі таблетки мають гладку поверхню, покриті захисною плівкою, що забезпечує поступове розчинення у кишечнику, не травмуючи шлунок. Мають характерний запах та смак. В складі містять активні ферменти та допоміжні речовини, що сприяють їх стабільності та біодоступності.

Коди АТХ

L03AX — Інші імуностимулятори

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Препарат із протизапальним та імуностимулюючим дією.

Діюча речовина

• Бромелаїн — 450 ЕД (FIP, 90 мг)
• Трипсин — 1440 ЕД (FIP, 48 мг)
• Рутозид тригідрат — 100 мг

Фармако-терапевтична група

Протизапальний, імуностимулюючий засіб.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Уникайте дії прямих сонячних променів та вологи.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Флогэнзим — це сучасний лікарський препарат, що складається з високоефективних протеолітичних ферментів рослинного (бромелаїн) та тваринного (трипсин) походження, у поєднанні з рутином. Завдяки цій комбінації, препарат має багатогранний вплив на патологічні та біохімічні процеси в організмі.

Механізм дії включає протизапальні, імуностимулюючі, антиагрегантні, фібринолітичні, тромболітичні, противооточні та анальгетичні ефекти. Таблетки проходять через верхні відділи шлунково-кишкового тракту у транзиті, не руйнуючи слизову шлунка, та всмоктуються у тонкому кишечнику, де відбувається їх резорбція у незмінному вигляді.

Ферменти зв’язуються з білками крові (альфа-2- макроглобуліном та альфа-1-антитрипсином), утворюючи оборимий комплекс протеаза та антипротеази. Це дозволяє безпечно транспортувати ферменти до зони запалення або пошкодження тканин, сприяючи їх швидкому розщепленню та очищенню у процесі загоєння.

Препарат сприяє зменшенню запального процесу, стимулює імунну відповідь, знижує рівень провоспалительных цитокінів (IL-1β, IL-6, IL-8, IFN-γ, TNF-α) та підвищує рівень протизапальних (IL-4, IL-10). Також він регулює імуноглобуліновий статус, сприяє розщепленню і видаленню патологічних білкових комплексів і депонованих мембранних структур.

Ферменти сприяють регуляції процесів загоєння, запобігають формуванню келоїдних та гіпертрофічних рубців, покращують мікроциркуляцію, зменшують набряки та гематоми, прискорюють розсмоктування крововиливів. Вони також позитивно впливають на кровообіг у легенях та інших органах, покращуючи тканеве дихання та функцію слизової оболонки.

Завдяки своїм властивостям, препарат зменшує в’язкість крові, покращує її реологічні властивості, знижує ризик тромбоутворення та атеросклерозу, сприяє розчиненню тромбів і покращенню кровопостачання.

Показання до застосування

• Післяопераційне відновлення та реабілітація (з прискоренням репаративних процесів та регенерації)
• Гнійно-запальні ускладнення після операцій
• Профілактика спаєчних процесів та келоїдних рубців
• Зниження ризику тромбоемболічних ускладнень при тривалій іммобілізації
• Травми (переломи, пошкодження сухожиль і зв’язок, ушиби, гематоми, опіки)
• Урологічні запальні захворювання (цистит, уретрит, простатит)
• Судинні захворювання (тромбофлебіти, посттромботична хвороба, облітеруючий атеросклероз нижніх кінцівок, набряки)
• Кардіологія — ІБС, профілактика інфарктів
• Гастроентерологія — гепатити
• Ревматологія — ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондилоартрит, реактивний артрит
• Неврологія — ішемічний інсульт, розсіяний склероз
• Пульмонологія — хронічна обструктивна хвороба легень
• Стоматологія — профілактика ускладнень після екстракції зубів, лікування запальних процесів у щелепно-лицевій області, відновлення після хірургічних втручань, покращення інтеграції імплантатів

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймати внутрішньо за 30 хвилин до їжі, запиваючи 200 мл води. Таблетки ковтати цілими, не розжовуючи.

Для лікування після травм і операцій: по 3 таблетки 3 рази на добу протягом 14 днів. За необхідності курс може бути продовжений до 4 тижнів і більше, зменшивши дозу до 2 таблеток 3 рази на добу.

Для профілактики ускладнень: приймати по 2 таблетки 3 рази на добу протягом 4 і більше тижнів або у період іммобілізації.

При застосуванні з антибіотиками: препарат підвищує їх ефективність, приймати одночасно по 2 таблетки 3 рази на добу протягом усього курсу.

При застосуванні з гормонами: зменшує ризик тромбоутворення, приймати по 2 таблетки 3 рази на добу протягом усього курсу. Для профілактики тромбозів — по 2 таблетки 3 рази на добу з перервами на 3 тижні, 3-4 рази на рік.

Передозування

Про випадки передозування не повідомлялося. У разі випадкового вживання вищих доз слід звернутися до лікаря.

Лікарська взаємодія

Препарат не має відомих протипоказань до спільного застосування. Посилює ефективність антибіотиків, знижує ризик тромбозів при спільному застосуванні з гормонами. Перед початком прийому рекомендується проконсультуватися з лікарем щодо сумісності з іншими препаратами.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Приймати з обережністю та тільки після консультації з лікарем. Враховувати можливий вплив на організм та стан плода/дитини.

Побічні дії

• Зрідка — нудота, зміни в стільці, алергічні реакції (шкірна висипка, свербіж)
• Можливі диспептичні явища (біль у животі, здуття)
• Загальна слабкість, головний біль, запаморочення

При появі побічних ефектів рекомендується зменшити дозу або тимчасово припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Протипоказання до застосування

• Індивідуальна непереносимість компонентів препарату
• Вроджені або набуті порушення згортання крові
• Дитячий вік (протипоказаний до застосування)

З обережністю застосовувати при проведенні гемодіалізу після консультації з лікарем.

Особливі вказівки

При інфекційних процесах препарат не замінює антибіотикотерапію. У разі загострення основного захворювання слід коригувати дозування або тимчасово припинити прийом за рекомендацією лікаря.

Препарат не є допінгом. Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами відсутній.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок та печінки

З обережністю при проведенні гемодіаліз. Дані щодо застосування при порушеннях функції печінки відсутні.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта.

Застосування у літніх та дітей

Дані щодо застосування у літніх пацієнтів відсутні. Препарат протипоказаний дітям.