Фліксотид® (Flixotide®) — інгаляційний глюкокортикостероїд для лікування бронхіальної астми та ХОБЛ

Опис препарату

Фліксотид® — це дозований аерозоль для інгаляцій у вигляді суспензії білого або майже білого кольору. Препарат містить флутиказона пропіонат у мікронизованій формі, що забезпечує ефективну доставку активної речовини до дихальних шляхів. В упаковці доступні інгалятори з кількістю доз 60 або 120, кожна з яких містить відповідно 26.7 мг або 40 мг активної речовини.

Коди АТХ

R03BA05 — глюкокортикостероїд для інгаляцій (флутиказона пропіонат).

Фармакотерапевтична група

• ГКС для інгаляцій
• Місцевий глюкокортикостероїд

Фармакологічна дія

Флутиказона пропіонат належить до групи місцевих глюкокортикостероїдів і має виражену протизапальну та противоалергічну активність. При інгаляційному введенні у рекомендованих дозах препарат знижує запальні процеси в дихальних шляхах, зменшує їх набряклість, пригнічує пролиферацію еозинофілів, тучних клітин, лімфоцитів, макрофагів та нейтрофілів. Це сприяє зменшенню симптомів бронхіальної астми та обструктивних захворювань легень, таких як ХОБЛ.

Показання до застосування

• Базисна протизапальна терапія бронхиальної астми у дорослих і дітей від 1 року, включаючи важкий перебіг та залежність від системних ГКС.
• Лікування хронічної обструктивної хвороби легень у дорослих у комплексі з бронходилататорами тривалої дії, зокрема при застосуванні з бронхолітиками.

Спосіб застосування, дозування та курс лікування

Фліксотид® призначений для інгаляцій через рот за допомогою інгалятора. Препарат рекомендується застосовувати регулярно, незалежно від наявності симптомів. У випадках труднощів з використанням інгалятора рекомендується застосовувати спейсер.

Дозування для дорослих і підлітків старше 16 років

Загальна добова доза становить від 100 до 1000 мкг двічі на добу. Вибір початкової дози залежить від тяжкості захворювання:

• Легка форма бронхіальної астми — 100–250 мкг двічі на добу.
• Середня — 250–500 мкг двічі на добу.
• Тяжка — 500–1000 мкг двічі на добу.

Дозу можна коригувати залежно від відповіді пацієнта, досягнення контролю або зменшення до мінімальної ефективної.

Дозування для дітей від 4 років

Рекомендується застосовувати препарат у дозі 50–200 мкг двічі на добу. В більшості випадків контроль над симптомами досягається при 50–100 мкг двічі на добу. У випадках недостатнього контролю можливо збільшення дози до 200 мкг двічі на добу.

Діти від 1 до 4 років

Для цієї вікової групи рекомендується застосовувати інгаляцію з допомогою спейсера з маскою, наприклад, «Бебіхалер», у дозі 100 мкг двічі на добу.

Передозування

Острая передозування може спричинити тимчасове пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи. При тривалому застосуванні у високих дозах можливе значне пригнічення функції кори надниркових залоз. Симптоми — зниження рівня кортизолу, синдром Кушинга, глюкозний метаболізм порушується. Лікування — симптоматичне, з поступовим зниженням дози під контролем лікаря.

Лікарські взаємодії

Концентрація флутиказона у системному кровообігу при інгаляційному застосуванні є дуже низькою, що зменшує ризик взаємодій. Однак при застосуванні з інгібіторами цитохрому P450 3A4, особливо ритонавіром, можливе значне підвищення рівня препарату і системні побічні ефекти, включаючи пригнічення функції надниркових залоз. Не рекомендується одночасне застосування з такими препаратами без відповідного контролю.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дані щодо безпеки застосування у вагітних обмежені. Використовувати препарат дозволено лише у разі, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плоду. При застосуванні у період лактації слід враховувати можливий проникнення флутиказона у грудне молоко, але системна експозиція при інгаляційному застосуванні є низькою. Вирішувати питання про застосування у цей період має лікар.

Побічні дії

Найчастіше спостерігається кандидоз рота та глотки (кандидозний стоматит), що зменшується при полосканнях рота після інгаляції. Можуть виникнути реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, кропив’янку, ангіоневротичний набряк. У рідких випадках — синдром Кушинга, пригнічення функції надниркових, уповільнення росту у дітей, підвищення внутрішньоочного тиску, катаракта або глаукома. Можливе зниження рівня глюкози в крові, тривожність, порушення сну.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Астматичний статус, гострий бронхоспазм
• Діти до 1 року

Особливі вказівки

При збільшенні потреби у бета-агоністах швидкої дії або при погіршенні контролю симптомів необхідно звернути увагу на корекцію терапії. Не рекомендується раптово припиняти застосування, оскільки це може спричинити загострення захворювання. Регулярно контролювати зростання у дітей та функцію надниркових залоз при тривалому застосуванні високих доз. Необхідно навчити пацієнта правильно користуватися інгалятором для забезпечення максимальної доставки препарату.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Не заморожувати та уникати прямого сонячного світла.

Термін придатності

2 роки.

Особливості застосування у спеціальних групах

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок

Спеціального підбору дози не потрібно. Однак при тяжких порушеннях функцій необхідно ретельно контролювати стан пацієнта.

Пожилі пацієнти

Застосування не вимагає корекції дози, але потрібно враховувати можливе підвищення чутливості до побічних ефектів.

Діти

Використовувати з обережністю, контролювати ріст і розвиток. Лікування повинне проводитися під наглядом лікаря.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря.

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник — компанія, що займається виробництвом лікарських засобів.