Фленокс® НЕО — інструкція із застосування

Фленокс® НЕО — це сучасний препарат, що належить до групи низькомолекулярних гепаринів, застосовуються для профілактики та лікування тромбоемболічних ускладнень. Завдяки своїй високій біодоступності та специфічній активності, цей засіб широко використовується в клінічній практиці для попередження формування тромбів, а також для лікування вже існуючих тромбозів.

Форма випуску та опис

Препарат представлений у формі розчину для ін’єкцій у вигляді прозорої, безбарвної або світло-жовтої рідини. В упаковці міститься шприц із стерильним розчином:

• 2000 анти-Xa МО/0.2 мл — 2 або 10 шприців у пачці
• 4000 анти-Xa МО/0.4 мл — 2 або 10 шприців у пачці
• 6000 анти-Xa МО/0.6 мл — 2 або 10 шприців у пачці
• 8000 анти-Xa МО/0.8 мл — 2 шприці у пачці

Вспомогові речовини включають воду для ін’єкцій. Розчин має високу чистоту та стерильність, що забезпечує безпечне введення пацієнтам.

Клініко-фармакологічна група

АТХ-код: B01AB05
Клініко-фармакологічна група: антикоагулянт прямої дії — гепарин низькомолекулярний.

Діюча речовина

Эноксапарин натрій — низькомолекулярний гепарин, що має антитромботичну активність, сприяє зниженню ризику утворення тромбів та емболій, а також використовується для лікування та профілактики тромбозів та емболій.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка: Эноксапарин натрій є антикоагулянтом прямої дії, що відноситься до групи низькомолекулярних гепаринів з молекулярною масою близько 4500 дальтон. Активно інгібує фактор Xa, що відповідає за регуляцію утворення тромбіну, маючи більш виражену активність щодо цього фактора, ніж щодо фактора IIa. Внаслідок цього препарат має сильну антитромботичну дію і не впливає на агрегацію тромбоцитів.

Показання до застосування

• Профілактика тромбоемболічних ускладнень у хірургічних та ортопедичних пацієнтів
• Лікування тромбозів глибоких вен нижніх кінцівок
• Профілактика гіперкоагуляції в системі екстракорпоральної циркуляції під час гемодіалізу
• Лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без патологічного зубця Q на ЕКГ (у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою)

Спосіб застосування, курс і дозування

Лікування призначається індивідуально відповідно до стану пацієнта. Введення здійснюється підшкірно у передньолатеральну або задньолатеральну область живота на рівні пояса. Дозування залежить від ваги, клінічного стану та конкретного показання, визначається лікарем. Тривалість курсу — відповідно до рекомендацій та стану пацієнта.

Лекарські взаємодії

Одночасне застосування з препаратами, що впливають на гемостаз (саліцилати, інші НПЗП, декстран 40, тиклопідин, ГКС, тромболітики, антикоагулянти), може посилювати антикоагулянтний ефект препарату і збільшувати ризик кровотеч. Перед початком лікування необхідно ретельно оцінити можливі взаємодії та контролювати показники згортання крові.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Фленокс® НЕО не рекомендується застосовувати під час вагітності. У разі необхідності лікування у період лактації грудне вигодовування слід припинити, оскільки вплив препарату на новонародженого не вивчений.

Побічні дії

• З боку системи крові: рідко — тромбоцитопенія (зменшення кількості тромбоцитів), що може бути помірним та асимптоматичним
• З боку печінки: рідко — тимчасове підвищення активності печінкових ферментів
• Алергічні реакції: рідко — шкірна висип, свербіж
• Місцеві реакції: у рідкісних випадках — запалення у місці ін’єкції або некроз тканин

Протипоказання до застосування

• Високий ризик неконтрольованих кровотеч, зокрема виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки, недавній геморагічний інсульт
• Підвищена чутливість до еноксапарину натрію

Особливі вказівки та обережність

Не рекомендується вводити внутрішньом'язово. Низькомолекулярні гепарини не є взаємозамінними. При наявності анамнезу гепарин-індукованої тромбоцитопенії застосовувати препарат можна лише у крайньому випадку. Перед терапією та під час лікування необхідно контролювати рівень тромбоцитів. У разі зниження їх кількості більш ніж на 30-50% слід припинити застосування і провести відповідне лікування.

При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції печінки застосовувати з обережністю, особливо при важких захворюваннях печінки.

Нозологія (коди МКБ)

Код МКБ	Захворювання
I20.0	Нестабільна стенокардія
I21	Гострий інфаркт міокарда
I26	Легенкова емболія
I74	Емболія та тромбоз артерій
I82	Емболія та тромбоз інших вен

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Фармак ПАО» (Україна)

Важливо

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Самолікування може бути небезпечним для здоров'я. Саме лікар визначає оптимальний режим терапії з урахуванням індивідуальних особливостей пацієнта.