Інструкція з медичного застосування препарату Фізіотенз®

Форма випуску

Фармацевтична форма: таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 0,2 мг та 0,4 мг. Випускаються у блістерах по 14, 28 або 98 штук, упаковані у картонні пачки.

Загальний опис

Таблетки мають круглу форму, світло-рожевого кольору, з двонакільною гравіровкою "0,2" з однієї сторони. При розламуванні на перерізі — білий колір. Покриття оболонки забезпечує легкість ковтання та захист від зовнішніх впливів.

Код АТХ

C02AC05

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Селективний агонист имидазолінових рецепторів
• Антигіпертензивний препарат

Діючі речовини

Моксонидин — основна активна речовина.

Фармако-терапевтична група

Гіпотензивний засіб центральної дії.

Фармакологічна дія

Моксонидин є високоселективним агонистом имидазолінових рецепторів. Механізм його дії полягає у впливі на центральні структури, що регулюють артеріальний тиск (АТ). Активуючи имидазолінові рецептори нейронів солитарного тракту, препарат сприяє гальмуванню активності сосудодвигательного центру, що зменшує симпатичний тонус і, відповідно, знижує рівень АТ.

Моксонидин поступово знижує систолічний та діастолічний тиск без різких коливань. У порівнянні з іншими симпатолітичними препаратами, він має меншу схильність викликати седативний ефект або сухість у роті. Також відзначається підвищення чутливості до інсуліну у пацієнтів із ожирінням та інсулінорезистентністю.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (гіпертонічна хвороба)

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймається внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Початкова доза становить 200 мкг один раз на добу. За необхідністю та при хорошій переносимості дозу можна збільшити до 400 мкг. Максимальна добова доза — 600 мкг, розподілена на два прийоми.

Для пацієнтів із порушеннями функції нирок середнього та тяжкого ступеня, а також на гемодіалізі початкова доза — 200 мкг на добу. При хорошій переносимості її можна збільшити до 400 мкг.

Лікарські взаємодії

• Сумісне застосування з іншими гіпотензивними засобами може мати адитивний ефект.
• Трициклічні антидепресанти можуть знижувати ефективність моксонидину, тому їх застосування разом не рекомендується.
• Моксонидин може посилювати седативний ефект транквілізаторів, бензодіазепінів, алкоголю.
• Можливе взаємодіє з препаратами, що виділяються через канальцеву секрецію.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпечність застосування моксонидину у вагітних не досліджена достатньо, тому препарат не рекомендується до застосування у цей період. У період лактації застосування можливе лише за рекомендацією лікаря, оскільки препарат проникає у грудне молоко.

В експериментальних дослідженнях на тваринах встановлено ембріотоксичну дію.

Побічна дія

• Со сторони ЦНС: головний біль, запаморочення, сонливість, рідко — обморок.
• Со сторони серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, брадикардія — рідко.
• Со сторони травної системи: сухість у роті (часто), діарея, нудота, блювота, диспепсія — часто.
• Со сторони шкіри: свербіж, висип — часто; ангіоневротичний набряк — рідко.
• Со сторони психіки: безсоння, нервозність — часто.
• Со сторони слуху та лабіринту: дзвін у вухах — рідко.
• Со сторони м’язової системи: біль у спині — часто; біль у шиї — рідко.
• Загальні реакції: астенія, периферичні набряки — часто; втома — рідко.

Протипоказання до застосування

• Виражена брадикардія (менше 50 уд/хв)
• Серцева недостатність, AV-блокада II та III ступеня
• Острая та хронічна серцева недостатність
• Період лактації
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років
• Гіперчутливість до моксонидину

Особливі вказівки

Обережність необхідна при застосуванні у пацієнтів з AV-блокадою I ступеню, стенокардією, нестабільною формою ішемічної хвороби серця та порушеннями функції нирок. Потрібна поступова відміна препарату, особливо у разі комбінації з бета-адреноблокаторами, щоб уникнути раптового підвищення АТ.

Рекомендується контролювати стан пацієнта під час лікування, особливо при перших прийомах та при збільшенні дози. Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — можливий, тому потрібно дотримуватися обережності.

Застосування при порушеннях функції нирок

При тяжких порушеннях функції нирок препарат протипоказаний. У пацієнтів із середнім ступенем ниркової недостатності дозу слід коригувати відповідно до рівня кліренсу креатиніну. Тщальний контроль стану обов'язковий.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при тяжких порушеннях функції печінки.

Застосування у дітей та підлітків

Через відсутність достатнього досвіду застосування у дітей та підлітків до 18 років, препарат не рекомендується використовувати цій категорії пацієнтів.

Власник реєстраційного посвідчення

ABBOTT LABORATORIES GmbH (Германия)

Виробник

NOBEL Almatinskaya Pharm. Fabrica AO (Казахстан)

Власник товарного знака

VEROPHARM AO (Росія)

Перед застосуванням препарату необхідна консультація лікаря для визначення показань, протипоказань та дотримання рекомендованих дозувань.