Фірмагон (Firmagon)

Фірмагон (Firmagon) — це лікарський препарат у вигляді лиофілізату для приготування розчину для підшкірного введення, що застосовується для лікування прогресуючого гормонозалежного раку передміхурової залози. Препарат має виражену фармакологічну дію, спрямовану на пригнічення вироблення чоловічих статевих гормонів, що є важливим елементом комплексної терапії онкологічних захворювань у чоловіків.

Опис препарату

Фірмагон являє собою лиофілізат для приготування розчину для підшкірного введення, що містить активний інгредієнт дегарелікс у флаконах по 120 мг. В комплект входять два флакони, які потребують розчинення перед застосуванням. Препарат має стерильну форму, що забезпечує його безпечне застосування у клінічних умовах.

Класифікація та фармакологічні групи

Код АТХ	H01CC
Клініко-фармакологічна група	Антагоніст гонадотропін-рилізинг-гормону
Фармако-терапевтична група	Гонадотропін-рилізинг-гормон антагоніст

Діючі речовини

Дегарелікс — активний компонент препарату, що є селективним антагоністом ГнРГ, який конкурентно та оборотно зв'язується з рецепторами гіпофізу, пригнічуючи вироблення лютеїнізуючого гормону (ЛГ) та фолікулостимулюючого гормону (ФСГ), що сприяє зниженню рівня тестостерону в організмі.

Механізм дії

Фірмагон є селективним антагоністом гонадотропін-рилізинг-гормону, що запобігає стимуляції рецепторів ГнРГ у гіпофізі та швидко знижує рівень ЛГ і ФСГ у крові. Це призводить до швидкого зниження рівня тестостерону і дигідротестостерону, що є ключовими для лікування гормонозалежних форм раку передміхурової залози.

Показання до застосування

• Прогресуючий гормонозалежний рак передміхурової залози

Спосіб застосування, курс і дозування

Введення здійснюється підшкірно у область живота з періодичною зміною місця ін'єкції. Початкова доза становить 240 мг, що розділена на два введення по 120 мг. Подальше підтримуюче лікування проводиться через 1 місяць у дозі 80 мг раз на місяць.

Примітка: Фірмагон не призначений для внутрішньовенного або внутрішньом'язового введення.

Лікарська взаємодія

При застосуванні Фірмагон можливе подовження інтервалу QT на ЕКГ. Тому слід обережно призначати препарат разом з препаратами, що викликають подовження QT або серцеві аритмії (наприклад, хінідин, дизопірамід, амиодарон, соталол, моксифлоксацин). Взаємодія з препаратами, що метаболізуються за допомогою CYP450, малоймовірна.

Побічні дії

З боку нервової системи

• часто: бессонниця, головокруження, головні болі
• рідко: зниження лібідо, депресія, роздратованість, дзвін у вухах

З боку серцево-судинної системи

• дуже часто: припливи
• рідко: AV-блокада I ступеня, подовження QT, підвищення АТ, вазовагальний обморок, варикозне розширення вен

З боку травної системи

• дуже часто: нудота
• часто: діарея, блювота, метеоризм, сухість у роті, запори, підвищення активності печінкових трансаміназ

Інші побічні ефекти

• часто: потливість, озноб, лихоманка, слабкість, утомлюваність
• рідко: алергічні реакції, реакції у місці ін'єкції

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до дегареліксу або інших компонентів препарату

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно оцінити електрокардіографічні показники, зокрема інтервал QT, особливо у пацієнтів з ризиком розвитку серцевих аритмій. Контроль рівня тестостерону та ПСА в крові є важливим для визначення ефективності лікування. Терапія сприяє швидкому зниженню рівня тестостерону до рівня, характерного для хімічної кастрації, і повинна проводитися під наглядом фахівця.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій органів

При порушеннях функцій нирок

Не потрібно коригувати дозу для пацієнтів з легкими або помірними порушеннями функцій нирок. Тяжка недостатність потребує обережності та додаткового клінічного контролю.

При порушеннях функцій печінки

Не потрібно змінювати дозу для пацієнтів з легкими або помірними порушеннями. Тяжка печінкова недостатність вимагає особливої уваги та контролю.

Застосування у похилих пацієнтів та дітей

У літніх пацієнтів корекція дози не потрібна. Відсутні дані щодо застосування у дітей та підлітків, тому препарат не рекомендований для цієї категорії.

Межі застосування за МКБ

C61 - Злоякісне новоутворення простати

Додаткові відомості

• Власник реєстраційного посвідчення: FERRING PHARMACEUTICALS B.V.
• Виробник: RENTSCHLER BIOTECHNOLOGIE GmbH
• Власник торгової марки: FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A.

Примітки

Перед застосуванням Фірмагон необхідно проконсультуватися з лікарем, особливо у разі наявності серцево-судинних захворювань, порушень електролітного балансу або інших супутніх патологій.