Фирмагон лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения флакон 80 мг+растворитель флакон 6 мл
- Виробник: Ferrer Internacional [Феррер Интернейшенал]
- Артикул: firmagon_liofilizat_dlya_prigotovleniya_rastvora_dlya_podkozhnog
- Наявність: Наявність невідома
9325грн.
Фірмагон — інструкція з застосування та характеристика препарату
Загальна інформація
Фірмагон — це лікарський препарат у формі лиофілізату для приготування розчину для підшкірного введення, який застосовується для лікування прогресуючого гормонозалежного раку простати. Основним діючим речовиною є дегареликс — селективний антагоніст гонадотропін-рилизинг гормону (ГнРГ), що сприяє швидкому та тривалому зниженню рівня тестостерону у крові.
Клініко-фармакологічні групи
- АТХ-код: H01CC — Антигонадотропін-рилизинг гормон
- Фармако-терапевтична група: Антагоніст гонадотропін-рилизинг гормону
Механізм дії
Дегареликс є селективним антагоністом ГнРГ, що конкурентно і обернено зв’язується з рецепторами гипофізу, знижуючи виділення гонадотропінів — ЛГ та ФСГ. Це призводить до швидкого зниження рівня тестостерону в крові, що є важливим для лікування гормонозалежного раку простати.
На відміну від агонистів ГнРГ, дегареликс не викликає спочатку підвищення рівня тестостерону. Це забезпечує більш комфортний перебіг терапії без ризику розвитку симптоматичних обострень.
Показання до застосування
- Прогресуючий гормонозалежний рак простати (код МКБ: C61)
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат вводиться підшкірно у область живота з періодичною зміною місця введення. Початкова доза становить 240 мг, розділена на два введення по 120 мг кожне. Подальше підтримуюче лікування — 80 мг один раз на місяць, починаючи через 1 місяць після початкової дози.
Дегареликс не призначений для внутрішньовенного або внутрішньом’язового введення.
Лікарські взаємодії
Можливе збільшення інтервалу QT на ЕКГ при спільному застосуванні з препаратами, що викликають пролонгацію інтервалу QT або порушення ритму серця (наприклад, хінідин, дизопірамід, амиодарон, соталол, дофетилід, ібутилид, метадон, цизаприд, моксифлоксацин). Не виключена клінічно значуща взаємодія з препаратами, що впливають на ферментну систему CYP450, є малоймовірною.
Побічні дії
З боку нервової системи
- Часто (від 1% до 10%) — безсоння, запаморочення, головний біль
- Редко (від 0.01% до 0.1%) — зниження лібідо, депресія, дратівливість, дзвін у вухах
З боку серцево-судинної системи
- Дуже часто (більше 10%) — приливи
- Редко — AV-блокада I ступеня, збільшення інтервалу QT, підвищення артеріального тиску, вазовагальні обмороки, варикозне розширення вен
З боку травної системи
- Дуже часто (більше 10%) — нудота
- Часто — діарея, блювота, метеоризм, сухість у роті, запори, підвищення активності печінкових трансаминаз
Інші побічні реакції
- Часто — підвищена пітливість, включаючи нічну потливість
- Рідко — кропив’янка, гіперпігментація шкіри, випадіння волосся, розм’якшення нігтів, висип, еритема
- Рідко — м’язові болі, слабкість
- Рідко — еректильна дисфункція, тестикулярна атрофія, гінекомастія, болі внизу живота, болючість простати, ретроградна еякуляція, болі в яєчках
- Рідко — часте сечовипускання, позиви до сечовипускання, ниркова недостатність
Особливі вказівки
- Не досліджено застосування у пацієнтів з подовженим інтервалом QTc понад 450 мс або з факторами ризику розвитку ж ventricularної аритмії.
- Оцінка ефективності терапії — за рівнями ПСА у сироватці та клінічними параметрами.
- Зниження рівня тестостерону відбувається одразу після введення початкової дози і підтримується протягом усього курсу лікування.
- Застосування не залежить від віку пацієнта або стану функцій печінки і нирок, окрім випадків важкої недостатності.
- Можливе зниження щільності кісткової тканини через супресію тестостерону.
- Рекомендується контроль рівня глюкози у крові у пацієнтів з ризиком розвитку цукрового діабету.
Застосування у особливих групах пацієнтів
- Пожилі пацієнти: дозу коригувати не потрібно.
- Пацієнти з порушеннями функцій печінки або нирок: дозу не потрібно змінювати, за винятком важкої недостатності, де застосування слід проводити з обережністю.
- Діти та підлітки: застосування не рекомендовано, оскільки відсутні достатні дослідження.
Інша інформація
| Власник реєстраційного посвідчення | FERRING PHARMACEUTICALS B.V., Нідерланди |
|---|---|
| Виробник | RENSCHLER BIOTECHNOLOGIE GmbH, Німеччина |
| Власник товарного знака | FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A., Швейцарія |
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Ferrer Internacional [Феррер Интернейшенал] |
| Дозировка | 80 мг |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Код товара | 8719019 |
| Страна | Германия |
| Форма выпуска | лиофилизат |
| Форма отпуска | по рецепту |