Финлепсин таблетки 200 мг 50 шт.
Ціна: 348 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 200 мг |
| В упаковке | 50 шт. |
| Код товара | 109118 |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Teva [Тева] |
| Страна | Польша |
Інструкція для медичного застосування препарату Фінлепсин®
Форма випуску та опис
Фінлепсин® випускається у вигляді таблеток по 200 мг. Таблетки мають круглу форму з фаскою, з гладкою поверхнею, однорідним зовнішнім виглядом та рискою в вигляді клиноподібного поглиблення з однієї сторони. Колір таблеток — білий.
В одній таблетці міститься карбамазепін 200 мг. Вспомогальні речовини: мікрокристалічна целюлоза (тип 12), желатин, кроскармеллоза натрію, магнію стеарат.
Препарат упакований у блістери по 10 таблеток, які розміщені у картонні пакети з контролем першого відкриття.
Класифікація та фармакологічна група
| Код АТХ | N03AF01 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | Протисудомні засоби |
| Фармакотерапевтична група | Протиепілептичні засоби |
| Діюча речовина | карбамазепін |
Умови зберігання та строк придатності
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін зберігання — 3 роки. Препарат належить до списку Б, зберігати у сухому, захищеному від світла місці.
Фармакологічна дія
Фінлепсин® — противоепілептичний препарат, що належить до похідних дибензазепіну. Механізм дії полягає у блокуванні потенціалзалежних натрієвих каналів, що сприяє стабілізації мембран нейронів, гальмуванню серійних розрядів та зниженню синаптичної передачі імпульсів. Це зменшує ризик розвитку епілептичних приступів та сприяє їх попередженню.
Крім того, препарат має антидепресивну, антипсихотичну, антидіуретичну та знеболюючу дію, особливо у пацієнтів з невралгією трійчастого нерва. Впливає на рівень нейромедіаторів, знижує рівень глутамату, підвищує поріг судомної готовності ЦНС, а також модуляє потенціалзалежні кальцієві канали.
Ефективний при фокальних (парціальних) епілепсії, генералізованих судомах, а також у комплексних випадках. Відзначається позитивний вплив на симптоматику тривожності, депресії, зменшує агресивність і дратівливість.
Показання до застосування
- Епілепсія: парціальні (фокальні) припадки з або без вторинної генералізації, психомоторні припадки, великі судомні припадки, а також при змішаних формах епілепсії.
- Невралгія трійчастого нерва.
- Ідіопатична невралгія язикоглоткового нерва.
- Болі при діабетичній полінейропатії.
- Епілептиформні судоми при розсіяному склерозі.
- Спазми м’язів обличчя при невралгії трійчастого нерва.
- Тонічні судоми, пароксизмальна дизартрія, атаксія.
- Порушення свідомості та нападоподібні парестезії і болі.
- Синдром алкогольної абстиненції: тривожність, судоми, гіпервозбудливість, порушення сну.
- Психотичні розлади: афективні, шизоаффективні, психози, порушення функцій лімбічної системи.
Спосіб застосування, курс і доза
Загальні вказівки
Препарат призначати внутрішньо, під час або після їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини. У разі необхідності таблетку можна розжовувати або розтирати у порошок і змішувати з рідиною.
Для дорослих
- Початкова доза: 200-400 мг (1-2 таблетки) на добу.
- Поступове підвищення дози: до досягнення оптимального терапевтичного ефекту, зазвичай до 800-1200 мг/добу, що розподіляється на 1-3 прийоми.
- Максимальна добова доза: до 1600-2000 мг.
Для дітей
- Вік 1-5 років: початкова — 100-200 мг/добу, підтримуюча — 200-400 мг/добу.
- Вік 6-10 років: початкова — 200 мг/добу, підтримуюча — 400-600 мг/добу.
- Вік 11-15 років: початкова — 300-400 мг/добу, підтримуюча — 600-1000 мг/добу.
Дозування коригується під контролем клінічної динаміки та рівня препарату в крові.
Тривалість терапії
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально. Зазвичай лікування продовжується протягом 2-3 років без приступів. Зняття препарату здійснюється поступово, протягом 1-2 років, під контролем ЕЕГ.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми: пригнічення ЦНС, дезорієнтація, сонливість або збудження, галюцинації, кома, порушення зору, дизартрія, ністагм, атаксія, судоми, гіперрефлексія або гіпорефлексія, тахікардія, зниження АТ, порушення серцевого ритму, затруднене дихання, нудота, блювання, затримка сечі, гіпонатріємія. Можливо падіння функцій життєво важливих систем.
Лікування включає симптоматичну терапію: підтримку дихання, контролювання серцево-судинної діяльності, промивання шлунка, прийом активованого вугілля. Специфічний антидот відсутній. Не рекомендується форсований діурез або гемодіаліз, крім важких випадків.
Лікарські взаємодії
Одночасне застосування з іншими препаратами може впливати на рівень карбамазепіну в крові та його ефективність:
- Посилює концентрацію при застосуванні інгібіторів CYP3A4 (верапаміл, еритроміцин, азоли тощо).
- Знижує концентрацію при використанні індукторів CYP3A4 (фенобарбітал, фенитоїн, рифампіцин тощо).
- Можливе витіснення з білків плазми вальпроєвої кислотою або примідоном.
- Знижує метаболізм інших препаратів: глюкокортикостероїдів, пероральних контрацептивів, антикоагулянтів, психотропних засобів.
Завжди необхідно контролювати рівень карбамазепіну в крові при комбінації з іншими препаратами.
Особливі вказівки та обережність
- Перед початком терапії необхідно провести повне обстеження, зокрема аналіз крові, функціональні тестування печінки та нирок.
- Під час лікування потрібно регулярно контролювати рівень препарату у крові та функціональні показники органів.
- Можливе виникнення побічних реакцій з боку нервової системи, серця, шлунково-кишкового тракту.
- При появі будь-яких побічних ефектів слід негайно проконсультуватися з лікарем.
- У разі необхідності застосування при вагітності та годуванні груддю – консультація лікаря обов’язкова, оскільки можливий ризик для плода і новонародженого.
Застосування при порушеннях функцій органів
При порушеннях функції нирок
Застосування можливе, але вимагає корекції дози та під контролем функціональних показників.
При порушеннях функції печінки
З обережністю, зменшення дози та під постійним медичним контролем.
Умови реалізації та застосування у різних групах пацієнтів
Для пацієнтів похилого віку
Рекомендується починати з мінімальної дози, з урахуванням клінічної картини та стану пацієнта.
Для дітей
Дозування підбирається індивідуально, з урахуванням віку та маси тіла. Обов’язковий медичний контроль.
Протипоказання
- Гіперчутливість до карбамазепіну або допоміжних речовин.
- Період гострих психічних розладів, що супроводжуються психомоторною збудженістю.
- Вагітність у I триместрі або при наявності ризиків для плода.
- Немовлята до 1 року.
- Загострення мієлодиспластичних процесів.
Побічні дії
- З боку нервової системи: сонливість, запаморочення, головний біль, порушення координації, атаксія, дезорієнтація.
- З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, запор, порушення апетиту.
- Можливе підвищення рівня печінкових ферментів, гематологічні порушення (лейкопенія, тромбоцитопенія).
- Реакції гіперчутливості: висип, свербіж, набряки.
Особливості застосування
- Не рекомендується раптове припинення лікування, оскільки це може спричинити приплив симптомів.
- Важливо дотримуватися дозування та режиму прийому, призначеного лікарем.
- Під час терапії слід уникати вживання алкоголю та препаратів, що пригнічують ЦНС.
- При плануванні вагітності — обов'язкова консультація з лікарем щодо можливих ризиків та альтернатив.