Загальна інформація

Фінлепсин Ретард — пролонгована форма противосудорожного препарату, що містить активну речовину карбамазепін. Призначений для лікування епілепсії, невралгії трійчастого нерва, а також інших неврологічних та психіатричних розладів. Виготовляється у вигляді таблеток з тривалим ефектом, що забезпечує стабільну концентрацію активної речовини в крові при прийомі 1-2 рази на добу.

Фармакологічний склад

Головна активна речовина: карбамазепін — 200 мг або 400 мг на таблетку. Допоміжні компоненти включають сополімери етилакрилату, метилметакрилату і триметиламмонієтилметакрилату (Eudragit® RS30D), триацетин, тальк, сополімер метакрилової кислоти і етилакрилату (Eudragit® L30D-55), мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, кремній діоксид колоїдний і магнію стеарат.

Фармакологічна дія

Карбамазепін є противоепілептичним засобом, що належить до групи дибензазепінів. Механізм його дії базується на блокуванні потенціалзалежних натрієвих каналів у нейронах, що сприяє стабілізації нейрональної мембрани та зменшенню виникнення серійних нейрональних розрядів. Це знижує збудливість нервової системи та запобігає розвитку судом. Препарат також має антидепресивний, антипсихотичний та анальгезуючий ефект, особливо при невралгії трійчастого нерва. Ефективний при фокальних (парціальних) та генералізованих судомах, а також при комбінації їх типів.

Показання до застосування

• Епілепсія: парціальні (простий та складний тип), генералізовані припадки;
• Невралгія трійчастого нерва і ідіопатична глософарингеальна невралгія;
• Болі при ураженнях периферичних нервів, зокрема при діабетичній невропатії;
• Епілептиформні судоми при розсіяному склерозі;
• Спазми мімічних м’язів при невралгії трійчастого нерва;
• Тонічні судоми, пароксизмальна дизартрія і атаксія;
• Пароксизмальні парестезії і болі;
• Синдром алкогольної абстиненції (тривога, судоми, гипервозбудливість);
• Психотичні розлади: аффективна і шизоаффективна патологія, психози.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату;
• Міастенія гравіс;
• Гострі порушення функції печінки та нирок;
• Період вагітності і годування груддю без рекомендації лікаря;
• Дитячий вік (за винятком призначень лікаря).

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймають внутрішньо під час або після їди, запиваючи достатньою кількістю рідини. Таблетки можна подрібнювати або розчиняти у воді чи соках для зручності. Дозу підбирає лікар індивідуально, залежно від показань і відповіді організму. Зазвичай починають з 200–400 мг на добу, поступово збільшуючи до досягнення терапевтичного ефекту, з максимальною добовою дозою 1600 мг.

Лікування тривалістю визначає лікар, враховуючи клінічний ефект та стан пацієнта. Перехід на препарат або відміна здійснюється поступово, під контролем ЕЕГ, з зниженням дози протягом 1–2 років після відсутності нападів протягом 2–3 років.

Особливості застосування

Пожилі пацієнти

Для осіб похилого віку початкова доза становить 200 мг один раз на добу. Корекція дози здійснюється залежно від клінічної відповіді та переносимості.

Вагітність і лактація

Застосування можливе лише за строгими показаннями, після оцінки співвідношення користі і ризику. У період вагітності препарат застосовують під контролем лікаря, оскільки можлива токсична дія на плід. Годування грудьми рекомендується припинити або призначати препарат за рекомендацією лікаря.

Побічні дії

Можливі порушення з боку центральної нервової системи: сонливість, головний біль, запаморочення, порушення координації, дезорієнтація, галюцинації, атаксия, дискінезія. З боку травної системи — нудота, блювота, порушення функції печінки. Можуть виникати алергічні реакції, зміни в лабораторних аналізах (лейкопенія, гепатит, гіпонатремія). У деяких випадках спостерігаються зміни з боку крові та метаболічних процесів.

Передозування

Симптоми: пригнічення ЦНС, кома, порушення серцево-судинної системи (тахікардія, гіпотензія), порушення дихання, блювота, судоми. Лікування: підтримуюча терапія, контроль життєвих функцій, промивання шлунка, введення активованого вугілля, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає, тому необхідне симптоматичне лікування в умовах стаціонару.

Лікарські взаємодії

Карбамазепін може змінювати концентрацію інших препаратів у крові. Він індукує ферменти печінки, що призводить до зниження рівня ліків, таких як: фенобарбітал, фенитоїн, ламотриджин, валпроєва кислота, а також пероральні контрацептиви. Водночас, його концентрація може підвищуватися при застосуванні з верапамілом, циметидином, еритроміцином, кетоконазолом тощо. Тому при комбінації з іншими препаратами потрібно коригувати дози або проводити моніторинг крові.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Виробник

Препарат випускається виробником згідно з державними стандартами та нормативами, що гарантує його якість та безпеку.