Інструкція з застосування препарату Фінастерид-OBL

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг. В одній упаковці міститься від 7 до 30 таблеток у контурних ячейкових упаковках, упакованих у картонні пачки.

Опис

Таблетки мають круглу форму, двояковигнуту, від світло-рожевого до рожевого кольору. На поперечному розрізі ядро білого або майже білого кольору. Оболонка таблетки складається з гіпромеллози, пропіленгліколю, титану діоксиду та азорубіну. Допоміжні речовини включають лактозу моногідрат, кальція гідрофосфат дигідрат, мікрокристалічну целюлозу, кроскармелозу натрію, натрію додецилилсульфат, гідроксипропілцелюлозу та магнію стеарат.

Код АТХ

G04CB01 — Інгібітор 5α-редуктази для лікування доброякісної гіперплазії простати.

Клініко-фармакологічна група

Препарат для лікування доброякісної гіперплазії простати. Інгібітор 5α-редуктази.

Діюча речовина

Фінастерид.

Фармако-терапевтична група

Інгибітор 5-α-редуктази.

Фармакологічна дія

Інгибітор 5-альфа-редуктази — ферменту, що перетворює тестостерон у більш активну форму — дигідротестостерон. Знижує рівень дигідротестостерону у крові та тканинах простати, що сприяє зменшенню її розмірів. Це зменшує тиск у сечовивідних шляхах, покращує потік сечі та зменшує симптоми, пов’язані з гіперплазією простати. Для досягнення клінічного ефекту може знадобитись тривалий курс лікування, що становить кілька місяців.

Показання до застосування

• Доброякісна гіперплазія простати (ДГП), спрямована на:
• зменшення розмірів простати;
• поліпшення потоку сечі;
• зменшення симптомів, таких як затримка сечовипускання, часте сечовипускання, слабкий струмінь;
• зниження ризику гострої затримки сечовипускання, що може вимагати катетеризації або хірургічного втручання, зокрема трансуретральної резекції простати або простатектомії.

Спосіб застосування, курс та доза

Дорослі: рекомендується приймати 1 таблетку (5 мг) один раз на добу, незалежно від прийому їжі. Лікування є довготривалим і може тривати протягом кількох місяців для досягнення оптимального клінічного ефекту.

Лікарські взаємодії

В клінічних дослідженнях не виявлено суттєвих взаємодій фінастериду з пропранололом, дигоксином, глібурідом, варфарином, теофіліном, антипірином, а також із препаратами, що метаболізуються за допомогою ферментів цитохрому Р450. У разі застосування з іншими лікарськими засобами, такими як інгібітори АПФ, альфа-адреноблокатори, бета-адреноблокатори, блокатори кальцієвих каналів, нітрати, діуретики, блокатори H2-гістамінових рецепторів, статини, НПЗП, хінолони, бензодіазепіни, не спостерігалося клінічно значущих взаємодій.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Фінастерид не застосовують у жінок репродуктивного віку та вагітних через його тератогенні властивості. Вагітним жінкам слід уникати контакту з препаратом, оскільки він може спричинити порушення розвитку статевих органів у плода чоловічої статі. Препарат проникає у сем'яну рідину, тому необхідно уникати контакту з нею.

Побічні дії

• З боку статевої системи: рідко — імпотенція, зниження лібідо, зменшення об’єму еякуляту, гінекомастія.
• Алергічні реакції: можливі шкірна висип, ангіоневротичний набряк.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до фінастериду;
• Обструктивна уропатія;
• Препарат не застосовують у жінок та дітей.

  Особливі вказівки

  Перед початком терапії та періодично під час лікування рекомендується проводити ректальне дослідження та інші діагностичні заходи для виключення раку простати. При наявності великого об’єму залишкової сечі або значного зниження струму сечі слід враховувати можливість розвитку обструктивної уропатії. При печінковій недостатності необхідно застосовувати з обережністю.

  Застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки

  При печінковій недостатності препарат застосовують з обережністю, оскільки метаболізм фінастериду може бути порушений.

  Застосування у дітей

  Препарат не призначений для застосування у дітей.

  Код МКБ

  N40 — Гіперплазія простати.

  Власник реєстраційного посвідчення

  ТОВ «Фармацевтична компанія»