Інструкція щодо медичного застосування препарату Фінастерид-Тева

Загальна інформація

Препарат Фінастерид-Тева – це медикамент у формі таблеток, що містять активну речовину фінастерид. Він належить до групи інгібіторів 5-α-редуктази та використовується для лікування доброякісної гіперплазії простати (ДГП) та для профілактики та зменшення ризику розвитку її ускладнень.

Форма випуску та склад

Препарат представлений у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою голубого кольору, капсуловидної форми. Одна сторона має гравірування «FNT 5», інша – гладка. На перерізі видно ядро білого або майже білого кольору.

Ключові компоненти	Кількість у 1 таблетці
Фінастерид	5 мг
Вспоміжні речовини	Лактозы моногидрат – 108 мг Крахмал прежеатинизований – 5 мг Натрію лаурилсульфат – 0,5 мг Карбоксиметилкрахмал натрію (тип А) – 10 мг Повидон-К30 – 2 мг Мікрокристалічна целюлоза – 18,5 мг Магнія стеарат – 1 мг

Оболонка таблетки містить компоненти: гипромеллоза, титан диоксид, макрогол-6000, макрогол-400 та індігокармин лак.

Клініко-фармакологічна група

Препарат належить до групи препаратів для лікування доброякісної гіперплазії простати та є інгібітором 5-α-редуктази.

Фармакологічна дія

Фінастерид пригнічує активність ферменту 5-α-редуктази, що відповідає за перетворення тестостерону у дигідротестостерон (ДГТ). Це знижує рівень ДГТ у крові та тканинах простати, що сприяє зменшенню її обсягів. Зменшення розмірів простати покращує поток сечі та зменшує симптоми гіперплазії. Для досягнення клінічного ефекту може знадобитись кілька місяців лікування.

Показання до застосування

• Доброякісна гіперплазія простати (ДГП):
• зменшення розмірів простати;
• поліпшення току сечі;
• зменшення симптомів, пов’язаних із гіперплазією;
• зниження ризику виникнення гострої затримки сечі, що потребує катетеризації або хірургічного втручання, включаючи трансуретральну резекцію простати і простатектомію.

Спосіб застосування, курс і доза

Рекомендована добова доза становить 5 мг, що приймається один раз на добу. Лікування є довготривалим і потребує постійного контролю лікаря. Тривалість терапії визначає лікар залежно від клінічної ситуації.

Лікарські взаємодії

Клінічно значущих взаємодій з іншими препаратами не виявлено. Фінастерид не впливає на метаболізм препаратів, що метаболізуються ферментами системи цитохрому Р450. Одночасне застосування з інгібіторами АПФ, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, нітратами, діуретиками, блокаторами гістамінових H2-рецепторів, інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази, НПВС, хінолонами і бензодіазепінами не викликає значущих клінічних взаємодій.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до фінастериду або допоміжних компонентів препарату;
• Обструктивна уропатія;
• Рак простати (перед початком лікування необхідно виключити цю патологію).

Фінастерид не застосовують у жінок (особливо у вагітних) та дітей.

Особливі вказівки

Перед початком терапії та під час її слід регулярно проводити ректальне обстеження та інші діагностичні заходи для виключення раку простати. При наявності великого об’єму залишкової сечі або значного зниження струму сечі потрібно враховувати можливість розвитку обструктивної уропатії. При печінковій недостатності препарат застосовують з обережністю.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю у випадках печінкової недостатності. Не вивчено ефективність і безпеку застосування у хворих із тяжкими порушеннями функції печінки.

Застосування у дітей

Препарат не застосовується у педіатричній практиці.

Код за МКБ

Код Н40 – Гіперплазія простати.

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Виробник

Компанія TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Венгрія.