Філахромін® (Philachromin) - ефективний протипухлинний препарат

Філахромін® є сучасним медикаментом, який застосовується для лікування різних форм злоякісних захворювань, зокрема хронічного мієлолейкозу та інших патологій, що пов’язані з активністю тирозинкинази. Завдяки високій селективності та широкому спектру дії, препарат сприяє зниженню проліферації пухлинних клітин та стимулює їх апоптоз.

Форми випуску та склад

Форма випуску	Дозування та кількість
Капсули тверді желатинові	50 мг: 30 шт. 100 мг: 24, 36, 48, 96, 120 або 180 шт.

Опис капсул

Капсули мають тверду желатинову оболонку білого кольору з темно-зеленим капачком. Вміст капсули — порошок або порошок із гранулами від білого до жовтого з коричнюватим відтінком. В 1 капсулі міститься:

• Іматинібу мезилат — 119,5 мг, що відповідає 100 мг іматинібу.
• Вспомогальні речовини: мікрокристалічна целюлоза — 92 мг, кросповідон — 15 мг, кремнію діоксид колоїдний — 1,5 мг, магнію стеарат — 2 мг.

Оболонка капсули складається з титану діоксиду (2%), желатину (до 100%). Кришечка капсули містить індигокармін (0,3%), титану діоксид (1%), окис заліза жовтий (1,7143%), желатин (до 100%).

Клініко-фармакологічна група

АТХ-код: L01XE01 — Іматинібу мезилат, протипухлинний агент, інгібітор протеїнтирозинкинази.

Фармакотерапевтична група: протипухлинний препарат, інгібітор тирозинкинази.

Фармакологічна дія

Іматинібу селективно інгібує фермент Bcr-Abl-тирозинкиназу, який утворюється при злитті генів Bcr та Abl у хромосомі 9 і 22, що характерно для хронічного мієлолейкозу з філадельфійською хромосомою. Це сприяє пригніченню проліферації пухлинних клітин та викликає їх апоптоз.

Препарат активує процеси гальмування клітинного росту у пухлинних клітинах, що експресують Bcr-Abl. Крім того, він інгібує активність рецепторів до факторів росту, таких як c-Kit та філадельфійська хромосома, що робить його ефективним при системних мастоцитозах, еозинофільних синдромах та інших патологіях.

Показання до застосування

• Вперше виявлений положительный по філадельфійській хромосомі (Ph+) хронічний мієлолейкоз у дорослих та дітей;
• Хронічний мієлолейкоз у фазах акселерації та бластного кризу при неефективності попередньої терапії або її відсутності;
• Виявлений у перший раз хронічний мієлолейкоз (Ph+);
• Острый лимфобластический лейкоз (ОЛЛ) у дорослих у комбінації з хіміотерапією;
• Рецидивуючий або резистентний ОЛЛ з філадельфійською хромосомою (Ph+);
• Міелодиспластичні/мієлопроліферативні захворювання з генними перестройками рецепторів факторів росту;
• Групи системного мастоцитозу без мутації D816V або з невідомим статусом;
• Гіперезинофільний синдром та хронічний еозинофільний лейкоз у дорослих з позитивною або негативною аномалією FIP1L1-PDGFRA;
• Гастроінтестинальні стромальні пухлини (ГІСТП) позитивні за c-Kit (CD117), що неоперабельні або з метастазами;
• Неоперабельна, рецидивна і метастатична выбухающая дерматофибросаркома у дорослих.

Спосіб застосування, курс і доза

Філахромін® приймається внутрішньо під час їди, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування залежить від типу захворювання та його стадії:

• Для дорослих:
  • Хронічний мієлолейкоз у фазі стабільної ремісії — 400 мг/день;
  • Фази акселерації та бластного кризу — 600 мг/день;
  • При необхідності дозу можливо збільшити до 800 мг/день за рекомендацією лікаря.
• Для дітей:
  • Розрахунок дози базується на площі поверхні тіла (мг/м2), з рекомендованою дозою 340 мг/м2/добу, але не більше 600 мг/день.

Зазвичай препарат приймається один раз на добу, або двічі — зранку і ввечері, залежно від стану пацієнта та рекомендацій лікаря. Тривалість терапії визначається клінічною ефективністю та переносимістю.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми — нудота, блювота, діарея, шкірні висипки, еритема, набряки, слабкість, міалгії та порушення кровотворення (нейтропенія, тромбоцитопенія). Випадків смертельних випадків не зафіксовано. Не існує специфічного антидоту. Рекомендується симптоматичне лікування та медичний контроль.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Філахромін® може взаємодіяти з іншими препаратами, тому важливо інформувати лікаря щодо прийому будь-яких додаткових медикаментів. Особливо слід враховувати можливий вплив на ферменти печінки та кровотворну систему.

Особливі вказівки та обмеження

Застосування у вагітних та годуючих

Безпечність застосування Філахроміну® під час вагітності та годування груддю не встановлена. Лікування можливе тільки за життєвими показаннями та після ретельної оцінки ризиків.

Побічні реакції

• Гематологічні порушення: нейтропенія, тромбоцитопенія;
• Шкірні реакції: висипки, еритема, алергічні реакції;
• Загальні: втому, слабкість, нудота, блювота, порушення функції печінки;
• Можливе підвищення активності трансаміназ і рівня білірубіну.

Протипоказання

• Індивідуальна непереносимість компонентів препарату;
• Тяжкі порушення функції печінки та нирок;
• Вагітність та період годування груддю без рекомендації лікаря;
• Дитячий вік до 2 років.

Особливі вказівки та рекомендації

Під час терапії необхідно регулярно контролювати клінічний стан, гематологічні показники та функцію печінки. У разі появи серйозних побічних ефектів або погіршення стану, лікування слід тимчасово припинити або зменшити дозу.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15°C до 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Срок придатності

2 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Виробник

Виготовлено відповідно до нормативів відповідальної компанії-виробника.