Филахромин капсулы 100 мг 120 шт. Nativa [Натива]

Ціна: 2101 грн
Форма выпуска | капсулы |
Дозировка | 100 мг |
В упаковке | 120 шт. |
Код товара | 00-00005597 |
Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
Форма отпуска | по рецепту |
Бренд | Nativa [Натива] |
Страна | Россия |
Філахромін® (Philachromin) - ефективний протипухлинний препарат
Філахромін® є сучасним медикаментом, який застосовується для лікування різних форм злоякісних захворювань, зокрема хронічного мієлолейкозу та інших патологій, що пов’язані з активністю тирозинкинази. Завдяки високій селективності та широкому спектру дії, препарат сприяє зниженню проліферації пухлинних клітин та стимулює їх апоптоз.
Форми випуску та склад
Форма випуску | Дозування та кількість |
---|---|
Капсули тверді желатинові |
|
Опис капсул
Капсули мають тверду желатинову оболонку білого кольору з темно-зеленим капачком. Вміст капсули — порошок або порошок із гранулами від білого до жовтого з коричнюватим відтінком. В 1 капсулі міститься:
- Іматинібу мезилат — 119,5 мг, що відповідає 100 мг іматинібу.
- Вспомогальні речовини: мікрокристалічна целюлоза — 92 мг, кросповідон — 15 мг, кремнію діоксид колоїдний — 1,5 мг, магнію стеарат — 2 мг.
Оболонка капсули складається з титану діоксиду (2%), желатину (до 100%). Кришечка капсули містить індигокармін (0,3%), титану діоксид (1%), окис заліза жовтий (1,7143%), желатин (до 100%).
Клініко-фармакологічна група
АТХ-код: L01XE01 — Іматинібу мезилат, протипухлинний агент, інгібітор протеїнтирозинкинази.
Фармакотерапевтична група: протипухлинний препарат, інгібітор тирозинкинази.
Фармакологічна дія
Іматинібу селективно інгібує фермент Bcr-Abl-тирозинкиназу, який утворюється при злитті генів Bcr та Abl у хромосомі 9 і 22, що характерно для хронічного мієлолейкозу з філадельфійською хромосомою. Це сприяє пригніченню проліферації пухлинних клітин та викликає їх апоптоз.
Препарат активує процеси гальмування клітинного росту у пухлинних клітинах, що експресують Bcr-Abl. Крім того, він інгібує активність рецепторів до факторів росту, таких як c-Kit та філадельфійська хромосома, що робить його ефективним при системних мастоцитозах, еозинофільних синдромах та інших патологіях.
Показання до застосування
- Вперше виявлений положительный по філадельфійській хромосомі (Ph+) хронічний мієлолейкоз у дорослих та дітей;
- Хронічний мієлолейкоз у фазах акселерації та бластного кризу при неефективності попередньої терапії або її відсутності;
- Виявлений у перший раз хронічний мієлолейкоз (Ph+);
- Острый лимфобластический лейкоз (ОЛЛ) у дорослих у комбінації з хіміотерапією;
- Рецидивуючий або резистентний ОЛЛ з філадельфійською хромосомою (Ph+);
- Міелодиспластичні/мієлопроліферативні захворювання з генними перестройками рецепторів факторів росту;
- Групи системного мастоцитозу без мутації D816V або з невідомим статусом;
- Гіперезинофільний синдром та хронічний еозинофільний лейкоз у дорослих з позитивною або негативною аномалією FIP1L1-PDGFRA;
- Гастроінтестинальні стромальні пухлини (ГІСТП) позитивні за c-Kit (CD117), що неоперабельні або з метастазами;
- Неоперабельна, рецидивна і метастатична выбухающая дерматофибросаркома у дорослих.
Спосіб застосування, курс і доза
Філахромін® приймається внутрішньо під час їди, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування залежить від типу захворювання та його стадії:
- Для дорослих:
- Хронічний мієлолейкоз у фазі стабільної ремісії — 400 мг/день;
- Фази акселерації та бластного кризу — 600 мг/день;
- При необхідності дозу можливо збільшити до 800 мг/день за рекомендацією лікаря.
- Для дітей:
- Розрахунок дози базується на площі поверхні тіла (мг/м2), з рекомендованою дозою 340 мг/м2/добу, але не більше 600 мг/день.
Зазвичай препарат приймається один раз на добу, або двічі — зранку і ввечері, залежно від стану пацієнта та рекомендацій лікаря. Тривалість терапії визначається клінічною ефективністю та переносимістю.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми — нудота, блювота, діарея, шкірні висипки, еритема, набряки, слабкість, міалгії та порушення кровотворення (нейтропенія, тромбоцитопенія). Випадків смертельних випадків не зафіксовано. Не існує специфічного антидоту. Рекомендується симптоматичне лікування та медичний контроль.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Філахромін® може взаємодіяти з іншими препаратами, тому важливо інформувати лікаря щодо прийому будь-яких додаткових медикаментів. Особливо слід враховувати можливий вплив на ферменти печінки та кровотворну систему.
Особливі вказівки та обмеження
Застосування у вагітних та годуючих
Безпечність застосування Філахроміну® під час вагітності та годування груддю не встановлена. Лікування можливе тільки за життєвими показаннями та після ретельної оцінки ризиків.
Побічні реакції
- Гематологічні порушення: нейтропенія, тромбоцитопенія;
- Шкірні реакції: висипки, еритема, алергічні реакції;
- Загальні: втому, слабкість, нудота, блювота, порушення функції печінки;
- Можливе підвищення активності трансаміназ і рівня білірубіну.
Протипоказання
- Індивідуальна непереносимість компонентів препарату;
- Тяжкі порушення функції печінки та нирок;
- Вагітність та період годування груддю без рекомендації лікаря;
- Дитячий вік до 2 років.
Особливі вказівки та рекомендації
Під час терапії необхідно регулярно контролювати клінічний стан, гематологічні показники та функцію печінки. У разі появи серйозних побічних ефектів або погіршення стану, лікування слід тимчасово припинити або зменшити дозу.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15°C до 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Срок придатності
2 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Виробник
Виготовлено відповідно до нормативів відповідальної компанії-виробника.