Інструкція з медичного застосування препарату Фібро-Вейн

Загальна інформація

Фібро-Вейн — це розчин для внутрішньовенного введення, що використовується для склерозування варикозно розширених вен та телеангіоектазій у рамках комплексної терапії варикозної хвороби нижніх кінцівок. Препарат має високоефективні веносклерозуючі властивості та застосовується у спеціалізованих медичних закладах під наглядом кваліфікованих фахівців.

Форма випуску та склад

Форма випуску: розчин для внутрішньовенного введення 3%, по 2 мл у ампулі, по 5 ампул у пачці. Водночас, упаковка містить 10 флаконів.

Опис: прозорий, безбарвний розчин.

Склад: 1 мл розчину містить натрію тетрадецил сульфат — 30 мг.

Вспомогальні речовини: бензиловий спирт — 20 мг, натрію гидрофосфат додекагідрат — 7,5 мг, калію дигідрофосфат — 1 мг, натрію гідроксид до pH 7,65–7,75, вода для ін'єкцій до 1 мл.

Клініко-фармакологічна група

• Препарат для склерозування варикозно розширених вен
• Веносклерозуючий засіб

Фармакологічна дія

Фібро-Вейн є веносклерозуючим засобом. При введенні у вену викликає тромбоутворення з подальшою організацією тромбу та його зрощенням зі стінкою судини. Не проявляє значного впливу на функції центральної нервової системи, периферичної нервової системи, серцево-судинної системи, функції печінки та нирок, а також біохімічних показників крові. При попаданні у периферальні тканини може спричинити подразнення.

Показання до застосування

• Склерозування варикозно розширених вен нижніх кінцівок у рамках компресійної терапії
• Лікування телеангіоектазій

Спосіб застосування, курс і дози

Методика застосування визначається індивідуально залежно від діаметра варикозно розширеної вени та поширеності процесу. Врач обирає найбільш підходящу методику компресійної склеротерапії з урахуванням клінічної ситуації. Важливо дотримуватися техніки введення та контролювати стан пацієнта.

Дозування: залежить від конкретних анатомо-фізіологічних особливостей та обсягу ураженої судинної системи. Зазвичай застосовується по одній ампулі, але можливі варіанти зменшення або збільшення дози під контролем лікаря.

Лекарські взаємодії

Не рекомендується змішувати Фібро-Вейн з гепарином у одному шприці, оскільки можливі фармакологічні несумісності. Також не рекомендується застосовувати у комбінації з пероральними контрацептивами без консультації з лікарем через можливий вплив на тромбогенні процеси.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний для застосування під час вагітності та в період лактації. За необхідності використання у цей період рекомендується припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

Місцеві реакції:

• Гіперемія
• Печіння, болючість у місці ін'єкції
• Пігментація шкіри
• Гематома
• Висхідний флебіт, перифлебіт

Системні реакції:

• Головний біль, нудота, блювання
• Алергічні реакції (крапивниця, бронхоспазм, лихоманка, анафілактичний шок)
• Тромбоз легких вен
• Системні інфекції (через некроз тканин в місці ін'єкції)

У разі випадкового внутрішньовенного введення можливе облітерування приводящого судини, тромбоемболія, некроз тканин.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до натрію тетрадецил сульфату
• Тяжкі захворювання печінки і нирок
• Декомпенсовані системні захворювання (наприклад, бронхіальна астма, цукровий діабет, онкологічні захворювання)
• Пороки серця, що потребують хірургічного втручання
• Гостра або хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації
• Місцеві або системні інфекційні захворювання
• Обширна варикозна хвороба з недостатністю клапанів
• Вагітність та період лактації
• Вік до 18 років

Особливі вказівки

• Лікування має проводитися у закладах з можливістю екстреної допомоги
• Застосовувати препарат може лише лікар, що володіє технікою склеротерапії
• Перед процедурою необхідно провести обстеження стану вен та клапанної системи (УЗД, ангіографія)
• Застосовувати обережно у випадках облітеруючого периферичного артеріосклерозу

Застосування при порушеннях функцій органів

Протипоказано при тяжких захворюваннях нирок і печінки.

Застосування у дітей

Протипоказано для застосування у дітей та підлітків молодше 18 років.

Власник реєстраційного посвідчення

STD PHARMACEUTICALS PRODUCTS Ltd.

Виробник

HAMELN PHARMACEUTICALS GmbH

Загальні застереження

Перед застосуванням Фібро-Вейн необхідно обов'язково проконсультуватися із фахівцем. Лікування має проводитися у спеціалізованих закладах із необхідним обладнанням та навичками для забезпечення безпеки пацієнта.