Інструкція з медичного застосування препарату Фібро-Вейн

Загальна характеристика

Фібро-Вейн — це розчин для внутрішньовенного введення, який застосовується у флебології для склерозування варикозних вен та телеангіектазій у рамках компресійної терапії. Препарат має прозору, безбарвну консистенцію та містить активну речовину натрій тетрадецил сульфат у концентрації 0,2%. У складі використовуються допоміжні компоненти, такі як бензиловий спирт, натрію гідрофосфат додекагідрат, калію дигідрофосфат, натрію гідроксид та вода для ін’єкцій.

Код АТХ та група препарату

Фібро-Вейн належить до групи препаратів для склерозування варикозних вен та є веносклерозуючим засобом із поверхнево активними тромбоутворюючими властивостями.

Фармакологічна дія

Натрій тетрадецил сульфат має властивості поверхнево активної речовини, що сприяє тромбоутворенню при введенні у вену. В результаті виникає тромбоз, який з часом організовується та зростається зі стінкою судини, що забезпечує склерозування варикозних вен. Препарат не впливає на функції центральної нервової системи, периферичні нерви, серцево-судинну систему, функції печінки та нирок. При проникненні у периваскулярні тканини може викликати подразнення.

Показання до застосування

• склерозування варикозних вен нижніх кінцівок у процесі компресійної терапії;
• телеангіектазії та судинних зірок.

Спосіб застосування, курс та дозування

Методика застосування визначається індивідуально з урахуванням діаметра варикозно розширеної вени та поширеності процесу. Врачеві рекомендується використовувати ту методику компресійної склеротерапії, яка найкраще відповідає конкретній клінічній ситуації. Дозування та кількість процедур залежать від характеру варикозу та стану пацієнта.

Лікарські взаємодії

Фібро-Вейн не рекомендується змішувати з гепарином у одному шприці через фармакологічну несумісність. Також слід уникати одночасного застосування з пероральними контрацептивами, оскільки це може збільшити ризик тромбоутворення.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний до застосування під час вагітності та у період лактації (грудного вигодовування). За необхідності застосування у цей період слід припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

Місцеві реакції: гіперемія, відчуття жеження, болючість у місці ін’єкції, пігментація, гематоми, восхідний флебіт або перифлебіт.
Системні реакції: головний біль, нудота, блювання, алергічні реакції (крапивниця, бронхоспазм), лихоманка, анафілактичний шок, тромбоз легеневих вен, системні інфекції через некроз шкіри у місці ін’єкції. Можливі випадки облітерації судин, тромбоемболії та некрозу тканин.

Протипоказання до застосування

• підвищена чутливість до натрію тетрадецил сульфату;
• тяжкі захворювання печінки та нирок;
• системні хронічні захворювання у стадії декомпенсації (наприклад, бронхіальна астма, цукровий діабет, токсичний гіпертиреоз);
• онкологічні захворювання;
• патології крові;
• захворювання серця, що потребують хірургічного втручання;
• острі та хронічні інфекційні хвороби;
• варикозна хвороба, що є наслідком пухлини;
• вагітність і період лактації;
• вік до 18 років.

У разі необхідності застосування у пацієнтів із обмеженнями або підозрою на протипоказання, обов’язкова консультація лікаря.

Особливі вказівки

Лікування Фібро-Вейн повинно проводитися у медичних закладах, обладнаних засобами протишокової терапії. Введення має виконуватися досвідченими фахівцями з технікою склеротерапії. Перед процедурою необхідно провести оцінку стану клапанного апарату та глибоких вен за допомогою ультразвукового дослідження або ангіографії. Не допускається екстравазальне (паравенозне) або внутрішньовенне введення без відповідної кваліфікації.

Важливо уникати застосування препарату в області над і позаду медиальної лодыжки через наявність задньої великогомілкової артерії.

Застосування при порушеннях функцій печінки та нирок

Протипоказаний при тяжких захворюваннях печінки та нирок.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат заборонений до застосування у дітей та підлітків до 18 років.

Межі застосування за МКБ

• I78.0 — Наследственная геморрагическая телеангиоэктазия;
• I83 — Варикозне розширення вен нижніх кінцівок.

Власник реєстраційного посвідчення

STD PHARMACEUTICALS PRODUCTS Ltd.

Виробник

HamelN Pharmaceuticals GmbH

Умови зберігання та особливі застереження

Перед застосуванням Фібро-Вейн необхідно проконсультуватися з лікарем. Лікування проводиться у спеціалізованих медичних закладах під контролем досвідчених фахівців. Не допускається самостійне застосування або змішування з іншими препаратами без консультації лікаря.