Інструкція з медичного застосування препарату Феварин®

Опис препарату

Феварин® — сучасний антидепресант, що містить активну речовину флувоксамін малеат. Препарат випускається у формі таблеток, вкритих оболонкою, білого кольору, овальної форми, з рискою з однієї сторони та гравіруванням "313" з обох боків від риски, а також літерою "S" над символом ∇ на іншій стороні. Таблетки мають дозування 100 мг та комплектуються у блістери по 15, 20, 30, 40, 45, 60 або 80 штук, упаковані у картонні пакети.

Класифікація та фармакологічна група

Фармакологічна дія

Флувоксамін є селективним інгібітором обертального захоплення серотоніну нейронами головного мозку, що забезпечує його антидепресивний ефект. Механізм дії полягає у мінімальному впливі на норадренергічну передачу та слабкій здатності зв'язуватися з α- та β-адренорецепторами, гістаміновими, м-холінорецепторами, допаміновими та серотоніновими рецепторами, що сприяє зменшенню побічних ефектів.

Показання до застосування

• Лікування депресивних станів різної етіології та ступеня важкості
• Профілактика рецидивів депресій
• Лікування симптомів обсесивно-компульсивного розладу

Спосіб застосування, курс та дози

Індивідуальний підбір дози здійснюється лікарем. Початкова доза становить 50-100 мг, рекомендується приймати препарат ввечері. За потреби дозу можна збільшувати до 150-200 мг на добу, розділяючи її на 2-3 прийоми. Максимальна добова доза — 300 мг. Тривалість лікування визначає лікар, але за офіційними рекомендаціями ВООЗ, лікування антидепресантами слід продовжувати не менше 6 місяців після зняття симптомів депресії.

Лікування при вагітності та годуванні груддю

При необхідності застосування Феварин® у період вагітності слід оцінити потенційний ризик для плода та користь для матері. Препарат не рекомендується застосовувати під час лактації, оскільки активна речовина може виділятися з грудним молоком.

Побічні дії

Можуть виникнути наступні побічні ефекти:

• З боку травної системи: нудота, іноді з блюванням (зазвичай зникають протягом перших двох тижнів лікування); запор, диспепсія, сухість у роті, дискомфорт у епігастрії; рідко — підвищення активності печінкових ферментів, транзиторна гіпонатріємія.
• З боку нервової системи: сонливість, головокружіння, головні болі, безсоння, тривожність, психомоторне збудження, тремор, дискомфорт, астенія. Можливе виникнення симптомів відміни при раптовій припиненні прийому.
• З серцево-судинної системи: незначне зниження частоти серцевих скорочень, відчуття серцебиття, тахікардія.
• Інші: підвищене потовиділення, зміни маси тіла.

Протипоказання до застосування

• Виражені порушення функції печінки
• Одночасне застосування інгібіторів МАО
• Дитячий вік до 8 років
• Гіперчутливість до флувоксаміну або допоміжних компонентів

Особливі вказівки

При депресіях існує високий ризик суїцидальних спроб, тому необхідне ретельне спостереження за пацієнтом. У пацієнтів із судомами застосування препарату можливе лише за суворим медичним контролем. У разі розвитку симптомів печінкової дисфункції або підвищення активності печінкових ферментів — препарат слід відмінити. Пацієнтам похилого віку дозу слід підбирати з обережністю, починаючи з мінімальних значень та під контролем лікаря.

Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки

Пацієнтам із нирковою недостатністю застосовувати слід у знижених дозах під наглядом лікаря. Феварин® протипоказаний при виражених порушеннях функції печінки. У разі прояву симптомів ураження печінки — лікування слід припинити.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Дозу слід підбирати з обережністю, починаючи з мінімальних доз, з урахуванням особливостей метаболізму та стану здоров’я.

Застосування у дітей

Феварин® не рекомендується до застосування у дітей до 8 років через недостатність клінічних даних щодо безпеки та ефективності.

Медичний класифікаційний код МКБ

• F31 — Біполярне аффективне розлад
• F32 — Депресивний епізод
• F33 — Рецидивне депресивне розлад
• F41.2 — Мішане тривожно-депресивне розлад
• F42 — Обсесивно-компульсивний розлад

Виробник та власник реєстраційного посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення: ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V.

Виробник: ABBOTT BIOLOGICALS B.V.