Інструкція з медичного застосування препарату Фервекс®

Форма випуску

Порошок для приготування розчину для перорального застосування у двох ароматизованих варіантах:

• Малиновий з цукром: по 500 мг парацетамолу, 25 мг фенірамина малеату, 200 мг аскорбінової кислоти у кожному пакетикові. Упаковка: 8 або 12 пакетиків по 12.75 г.
• Лимонний з цукром: по 500 мг парацетамолу, 25 мг фенірамина малеату, 200 мг аскорбінової кислоти у кожному пакетикові. Упаковка: 4, 8 або 12 пакетиків по 13.1 г.

Опис

Порошок має світло-рожевий або світло-бежевий колір із допускаючимися вкрапленнями темно-рожевого відтінку. Після розчинення у воді отриманий розчин має рожевий колір, легке опалесціювання, при цьому має приємний малиновий аромат.

Код АТХ

N02BE51 — парацетамол у комбінації з іншими препаратами (крім психолептиків).

Клініко-фармакологічна група

Препарат для симптоматичної терапії гострих респіраторних вірусних інфекцій.

Діючі речовини

Вспоміжні речовини

Сахароза, лимонна кислота, камедь акації, натрію сахаринат дигідрат, ароматизатор малиновий.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C.

Термін придатності

3 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Фервекс® — комбінований препарат, що містить парацетамол, фенірамін та аскорбінову кислоту.

• Парацетамол — ненаркотичний анальгетик та жарознижуючий засіб, що блокує циклооксигеназу у центральній нервовій системі, зменшує біль і температуру.
• Фенірамін — блокатор гістамінових H1-рецепторів, що знижує ринорею, сльозотечу, зменшує набряк та гіперемію слизової оболонки носа, носоглотки та придаткових пазух.
• Аскорбінова кислота — вітамін C, кофактор у біохімічних реакціях, що бере участь у синтезі колагену, метаболізмі та інших процесах, підвищує імунітет.

Показання до застосування

Для симптоматичної терапії при гострих респіраторних вірусних інфекціях та грипі з метою зменшення:

• ринореї та закладеності носа;
• головного болю;
• підвищеної температури тіла;
• сльозотечі та чхання.

Спосіб застосування, курс і доза

Застосовувати внутрішньо, розчиняючи в 200 мл теплої води.

• Дорослим та підліткам віком від 15 років — по 1 пакетику 2-3 рази на добу.
• Максимальна тривалість курсу — 5 днів.

Дитячий вік та вагу визначають дозування. Для дорослих та підлітків з масою тіла понад 50 кг — не більше 8 пакетиків на добу (4 г парацетамолу). Для дітей з масою 40-50 кг — не більше 6 пакетиків (3 г). Для дітей з масою менше 40 кг — не більше 4 пакетиків (2 г).

Інтервал між прийомами — не менше 4 годин. При порушеннях функції нирок (КК < 10 мл/хв) — не менше 8 годин між застосуванням. У випадках печінкової недостатності, алкоголізму — дозу знижують та застосовують під контролем лікаря.

Передозування

Можливі симптоми: нудота, блювота, болі в животі, блідість шкірних покривів, гепатотоксичність — у важких випадках можлива печінкова недостатність та летальний результат. При передозуванні необхідно: негайно звернутися до лікаря, провести симптоматичне лікування, визначити рівень парацетамолу в крові. Введення антидотів — ацетилцистеїну або метионина — найбільш ефективне у перші 8 годин.

Лікарські взаємодії

Етанол посилює седативний ефект фенірамина та може спричинити панкреатит.

• Фенірамін підсилює ефект снодійних, антидепресантів, нейролептиків, гіпотензивних препаратів.
• Парацетамол може посилювати кровотечі при застосуванні з антикоагулянтами.
• Аскорбінова кислота підвищує біодоступність естрогенів та антибіотиків, знижує ефективність гепарину.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат не рекомендується до застосування у період вагітності та лактації через недостатність досліджень безпеки. У разі необхідності застосування — консультація лікаря.

Побічні дії

Можливі алергічні реакції, порушення з боку кровотворної системи (анемія, лейкопенія), нервової системи (сонливість, галюцинації, тремор), шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, запори), а також порушення з боку серцево-судинної системи (ортостатична гіпотензія).

При появі побічних реакцій необхідно припинити прийом та звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Ерозивно-язвені ураження шлунково-кишкового тракту (у період загострення);
• Печінкова недостатність;
• Закритокутова глаукома;
• Затримка сечі, пов’язана з захворюваннями передміхурової залози або порушеннями сечовипускання;
• Портальна гіпертензія;
• Алкоголізм;
• Фенілкетонурія;
• Глюкозо-галактозна мальабсорбція, непереносимість фруктози;
• Дитячий вік до 15 років;
• Вагітність та лактація — заборонено без рекомендації лікаря.

Особливі вказівки

Не застосовувати одночасно з іншими препаратами, що містять парацетамол. Обережність: при захворюваннях печінки, алкоголізмі, у пожилих — зменшити дозу. У разі передозування — негайно звернутися до лікаря. Враховувати сумарну добову дозу парацетамолу з урахуванням усіх препаратів, що її містять, не перевищуючи 4 г.