Інструкція з медичного застосування препарату Феррум Лек

Форма випуску та опис

Феррум Лек представлений у вигляді прозорого, коричневого сиропу, що містить 50 мг/5 мл активної речовини — железа(III) гідроксиду полимальтозату. У комплект входить 100 мл флакон темного скла з мірною ложкою для зручності дозування. В складі препарату присутні допоміжні речовини: сахароза, сорбітол, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, етиловий спирт, ароматизатор кремовий, натрію гідроксид, вода.

Код Класифікації АТХ

B03AB — препарати заліза (тривалентного) для прийому внутрішньо

Клініко-фармакологічні групи

• Антианемічний препарат
• Гемопоез стимулятор — залізо

Фармако-терапевтична група

Гемопоез стимулятор — препарат заліза

Фармакологічна дія

Феррум Лек є комплексом железа(III) гідроксиду полимальтозату. Молекулярна маса комплексу становить близько 50 тисяч дальтон. Завдяки своїй структурі, він є крупномолекулярним з високою стабільністю і не вивільняє вільних іонів заліза, що дозволяє уникнути ризику передозування та токсичних ефектів. Іони Fe3+ проникнуть у кров через активне всмоктування, схоже з природною структурою феритину. Внаслідок цього, препарат швидко поповнює запаси заліза, стимулює утворення еритроцитів і відновлює рівень гемоглобіну, а також не має прооксидантних властивостей, що знижує ризик окислення ЛПНП.

Показання до застосування

• Лікування залізодефіцитної анемії різної етіології у дорослих і дітей
• Латентний дефіцит заліза без анемії
• Підвищена потреба у залізі (вагітність, лактація, донорство, період інтенсивного росту, вегетаріанство, похилий вік)
• Лікування залізодефіцитної анемії у випадках, коли пероральний прийом недоцільний або недостатній (захворювання шлунково-кишкового тракту, синдром мальабсорбції)

Спосіб застосування, курс і дози

Для перорального прийому: призначати внутрішньо, з урахуванням індивідуальних особливостей пацієнта, віку і стану. Рекомендується приймати 5 мл сиропу (що містить 50 мг заліза) один раз на добу або за рекомендацією лікаря. Тривалість курсу визначає лікар відповідно до клінічної ситуації.

Для внутрішньовенного або внутрішньом'язового введення: застосовувати за показаннями, у разі неефективності пероральної терапії або неможливості її проведення. Дозування та тривалість лікування встановлюються індивідуально.

Лікувальна взаємодія

Пероральна форма Феррум Лек не має відомих значущих взаємодій з іншими препаратами. Водночас, при застосуванні ін'єкційних форм можливе посилення системних ефектів інгібіторів АПФ. Не рекомендується одночасне застосування з іншими препаратами, що містять залізо.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Пероральне застосування Феррум Лек у період вагітності не виявило негативного впливу на плід. Внутрішньом'язове введення протипоказане у I триместрі вагітності. Не виключена можливість проникнення незначної кількості заліза з грудним молоком, що не спричиняє побічних реакцій у дитини.

Побічна дія

• З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, відчуття переповнення або тиску в епігастрії, нудота, запор або діарея, а також темна окраска калу (що є безпечним і не потребує лікування)
• При внутрішньом'язовому застосуванні можливі алергічні реакції, артралгія, лихоманка, головний біль, слабкість, місцеві реакції у місці ін'єкції (болючість, запалення, зміна кольору шкіри)

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Гемохроматоз, гемосидероз
• Анемії, не пов'язані з дефіцитом заліза (гемолітична, мегалобластна)
• Нарушення у Utilізації заліза (сидероахрестична анемія, талассемія, порфірія)
• Дитячий вік до 4 місяців (для ін'єкційних форм)
• Перший триместр вагітності для внутрішньом'язового застосування
• Хронічний поліартрит, інфекційні захворювання нирок у гострій стадії, неконтрольований гіперпаратиреоз, цироз печінки, інфекційний гепатит

Особливі вказівки

Необхідно продовжувати терапію залізом і після нормалізації рівня гемоглобіну. Препарати не викликають фарбування зубної емалі. Внутрішньом'язові ін'єкції можливі з ризиком алергічних реакцій; у випадках їх виникнення слід застосовувати антигістамінні препарати або адреналін у разі серйозних реакцій. Важливо дотримуватися правил асептики при ін'єкціях.

Застосування у дітей

Феррум Лек протипоказаний дітям до 4 місяців для ін'єкційних форм. Для перорального застосування можливий за призначенням педіатра з урахуванням віку та стану дитини.

Міжнародні класифікаційні коди (МКБ)

• D50 — залізодефіцитна анемія
• E61.1 — недостатність заліза
• O99.0 — анемія, ускладнення вагітності, пологів і послеродового періоду

Власник реєстраційного посвідчення

SANDOZ d.d.