Феррум-Лек розчин для ін'єкцій 100 мг/2 мл

Феррум-Лек — це парентеральний препарат, що застосовується для швидкого та ефективного відновлення запасів заліза в організмі. Використовується для лікування різних форм залізодефіцитних станів, особливо у випадках, коли пероральна терапія є неефективною або неможливою.

Склад препарату

• Діюча речовина: залізо (III) у вигляді комплексу заліза (III) гідроксиду з декстраном — 100 мг в 1 ампулі розчину для внутрішньом'язового введення.
• Допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.

Фармакологічна дія

Феррум-Лек — антианемічний препарат, що містить тривалентне залізо у вигляді комплексу з декстраном. Швидко поповнює дефіцит заліза в організмі, сприяє відновленню рівня гемоглобіну та нормалізації кровообігу. В процесі лікування спостерігається поступове зменшення клінічних симптомів залізодефіцитної анемії — слабкості, швидкої втомлюваності, запаморочення, тахікардії, сухості та болючості шкіри.

Фармакокінетика

Після внутрішньом'язового введення залізо швидко потрапляє до кровотоку: 15% — через 15 хвилин, 44% — через 30 хвилин. Біологічний період напіврозпаду становить 3–4 доби. Залізо у складі комплексу транспортується до клітин організму за допомогою трансферрину, де використовується для синтезу гемоглобіну, міоглобіну та ферментів. Комплекс гідроксиду заліза (III) з декстраном має великий розмір і не виводиться через нирки.

Показання до застосування

• Лікування всіх форм залізодефіцитної анемії, особливо у випадках необхідності швидкого відновлення запасів заліза:
• тяжкий дефіцит заліза через кровотечу;
• порушення всмоктування заліза в кишечнику;
• стани, при яких застосування пероральних препаратів заліза є неефективним або неможливим.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний у I триместрі вагітності. У II та III триместрах, а також під час грудного вигодовування, застосування можливе лише за умов, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини.

Протипоказання

• підвищена чутливість до компонентів препарату;
• гіперфункція заліза в організмі (гемохроматоз, гемосидероз);
• порушення метаболізму заліза (сидеробластна анемія, свинцева анемія, таласемія);
• анемії, не пов’язані з дефіцитом заліза (гемолітична, мегалобластична, викликана дефіцитом вітаміну B12);
• вагітність у I триместрі;
• синдром Ослера-Рандю-Вебера;
• острі інфекційні захворювання нирок;
• неконтрольований гіперпаратиреоз;
• декомпенсований цироз печінки;
• інфекційний гепатит.

З обережністю застосовують для дітей до 4 місяців.

Побічні дії

• артеріальна гіпотензія;
• біль у суглобах;
• збільшення лімфатичних вузлів;
• підвищення температури тіла;
• головний біль, запаморочення, слабкість;
• диспепсія — нудота, блювання;
• рідко — алергічні або анафілактичні реакції.

Можливе забарвлення шкіри, біль та запалення у місці ін’єкції при неправильній техніці введення.

Взаємодія з іншими препаратами

• Не рекомендується одночасне застосування з пероральними залізовмісними препаратами.
• Інгбітори АПФ при спільному застосуванні з парентеральними препаратами заліза можуть посилювати системні ефекти.

Способи застосування, режим та дози

Застосовується лише внутрішньом’язово. Перед першим застосуванням обов’язково вводять тестову дозу — 1/4–1/2 ампули (25–50 мг заліза) для дорослих і половину добової дози для дитини. У разі відсутності побічних реакцій через 15 хвилин вводять решту дози.

Дози підбираються індивідуально залежно від ступеня дефіциту заліза та розраховуються за формулою:

Для дорослих: маса тіла понад 35 кг — рівень гемоглобіну 150 г/л, депоноване залізо — 500 мг; для ваги до 35 кг — рівень гемоглобіну 130 г/л, депоноване — 15 мг/кг.

Наприклад, пацієнт масою 70 кг, рівень гемоглобіну 80 г/л — необхідна кількість заліза становить 1700 мг. Це відповідає введенню 17 ампул Феррум-Лек по 100 мг кожна.

Якщо необхідна доза перевищує максимально допустиму добову, введення слід розподілити на кілька днів.

Дозування для профілактики крововтрати

Для відновлення заліза при крововтраті застосовують розрахунки залежно від об’єму крові та рівня гемоглобіну. За умовою крововтрати 1 одиниця крові (400 мл, г/л) відповідно компенсує 200 мг заліза, що дорівнює 2 ампулам препарату.

Стандартні дози

• Дітям: 0,06 мл/кг/день (3 мг заліза/кг/день);
• Дорослим: 1–2 ампули (100–200 мг заліза) залежно від рівня гемоглобіну.

Максимальні добові дози

• Дітям: до 0,14 мл/кг/день (7 мг заліза/кг/день);
• Дорослим: до 2 ампул (200 мг заліза) у день.

Передозування

Симптоми передозування заліза — гостра інтоксикація, що може проявлятися блювотою, болями у животі, діареєю, зниженням артеріального тиску, колапсом. Лікування включає симптоматичну терапію та введення десфераксаміну (у/в) — антидоту при тяжкому стані. Гемодіаліз неефективний.

Особливі вказівки

• Застосовувати препарат лише в умовах стаціонару під контролем лікаря.
• Перед початком терапії обов’язково виконати лабораторні аналізи: загальний аналіз крові, феритин, залізо у сироватці для визначення ступеня дефіциту.
• Вводити глибоко у ягодичну м’яз (довжина голки 5–6 см), після стиснення тканин — у червону частину ягодичної м’язи, чергуючи сторони.
• Вміст відкритої ампули слід використовувати негайно; не змішувати з іншими препаратами.
• Після введення необхідно здавити тканини, щоб уникнути підшкірного забарвлення.
• Застосування пероральних препаратів заліза можливе не раніше, ніж через 5 днів після завершення ін’єкційної терапії.

Форма випуску

Розчин для внутрішньом’язових ін’єкцій у ампулах по 2 мл, по 50 ампул у пачці.

Характеристики