Форма випуску

Каплі для очей у вигляді прозорої рідини від безбарвної до жовтувато-жовтої або коричнювато-жовтої кольору. Об’єм флакону: 10 мл у пластикових флаконах з капельницею, у фольгованих упаковках та картонних коробках.

Опис препарату

Препарат Фенікамід містить у своєму складі активні речовини: тропикамід 8 мг та фенилэфрин гідрохлорид 50 мг у 1 мл розчину. Допоміжні речовини включають бензалконію хлорид, натрію гідрофосфат дигідрат, натрію дигідрофосфат дигідрат, натрію хлорид, динатрия едетат дигідрат (трилон Б), розчин хлористоводневої кислоти або натрію гідроксиду для регулювання pH, а також воду для ін’єкцій.

Коди АТХ

Код: S01FA56 — тропикамід у комбінації з іншими препаратами.

Клініко-фармакологічні групи

• Діагностичний препарат для місцевого застосування в офтальмології (м-холіноблокатор + альфа-адреноміметик)
• Офтальмологічний засіб для діагностики та лікування

Діюча речовина

Фенилэфрин гідрохлорид і тропикамід.

Фармако-терапевтична група

Офтальмологічні засоби для діагностики (м-холіноблокатор + альфа-адреноміметик).

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін зберігання — 2 роки. Відкрите застосовувати протягом 1 місяця.

Сроки придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності. Відкрите — протягом 1 місяця.

Фармакологічна дія

Тропикамід — м-холіноблокатор, що блокуватиме м-холінорецептори сфінктера зрачка та циліарної м’язи, спричиняючи короткочасний мідріаз та параліч акомодації. Незначно підвищує внутрішньоглазний тиск. Мідріаз розвивається через 5-10 хвилин з максимумом до 20-45 хвилин. Максимальний розмір зрачка зберігається до 1 години, нормалізується через 6 годин.

Фенилэфрин — неселективний альфа-адреноміметик, що викликає розширення зрачка, покращує відтік внутрішньоглазної рідини та звужує судини кон’юнктиви. Володіє вазоконстрикційною дією, стимулює постсинаптичні α-адренорецептори, зменшує внутрішньоглазний тиск, сприяє розширенню зрачка без циклоплегії. Мідріаз на фоні застосування фенилэфрину настає через 10-60 хвилин і триває до 4-6 годин.

Показання до застосування

• Для діагностичних офтальмологічних процедур (визначення рефракції, дослідження заднього відрізка ока)
• Перед хірургічними та лазерними операціями на очах
• При порушеннях акомодації (у складі комплексної терапії)

Спосіб застосування, курс та доза

Для розширення зрачка при діагностичних та оперативних втручаннях у кон’юнктивальний мішок закапують по 1-2 краплі за 15-30 хвилин до процедури або операції.

Для корекції порушень акомодації — по 1 краплі у кожен око на ніч протягом 2-4 тижнів.

Порядок застосування:

1. Відкрити флакон, обертальними рухами проти годинникової стрілки зняти ковпачок.
2. Обережно, не торкаючись наконечника, перевернути флакон і зафіксувати між великим і вказівним пальцями.
3. Запрокинути голову назад, тримати наконечник над оком, відтягнути нижню повіку, натиснути на флакон і закапати необхідну кількість препарату у кон’юнктивальний мішок.
4. Після використання закрити флакон ковпачком, повернути його на місце.

Використання після відкриття — протягом 1 місяця. Викидати препарат після закінчення цього строку або при пошкодженні флакону.

Передозування

Дані щодо передозування при місцевому застосуванні відсутні. При випадковому внутрішньоведеному або внутрішньовенному прийомі можливі симптоми: сухість слизових та шкіри, гіпертермія, тахікардія, мідріаз, збудження, судоми, кома, пригнічення дихання. Лікування включає промивання шлунка, застосування активованого вугілля, введення фізостигміну та симптоматична терапія.

Лікарські взаємодії

• Адреноміметики посилюють ефект препарату.
• М-холіноміметики — ослаблюють його дію.
• Трициклічні антидепресанти, фенотиазини, антигістамінні засоби підвищують ризик системних побічних реакцій.
• Атропін — посилює мідріатичний ефект фенилэфрину.
• Взаємодія з бета-блокаторами може призводити до підвищення ризику гіпертензії або аритмій.

Вагітність і годування груддю

Застосування препарату Фенікамід під час вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.

Побічні дії

Місцеві реакції: алергічні реакції, підвищення внутрішньоочного тиску, тимчасові болі, печіння, світлобоязнь, тимчасове зниження зору, пигментація водянистої вологи, блокада кута передньої камери, больові відчуття в області надбрівних дуг, сльозотеча, кон’юнктивіт, рідко — реактивний міоз.

Системні реакції: блідість шкіри, сухість слизових, головний біль, запаморочення, зниження АТ, прискорене серцебиття, аритмії, судоми, порушення серцево-судинної діяльності, порушення з боку ЦНС, зміни кровообігу, порушення сечовипускання, запори, нудота, блювота.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Закритокутова та вузькокутова глаукома
• Захворювання серцево-судинної системи (коронаросклероз, стенокардія, аритмії, гіпертензія)
• Печінкова порфірія
• Тиреотоксикоз
• Цукровий діабет 1 типу
• Одночасне застосування МАО-препаратів (протягом 3 тижнів після їх відміни)
• Дитячий вік до 12 років
• Вагітність та період годування груддю

З обережністю застосовувати у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, у літніх людей, з цереброваскулярними порушеннями, після оперативних втручань.

Особливі вказівки

Після інстиляції можливо виявлення часток пігменту у передній камері ока, що слід диференціювати з ознаками увеїту або крововиливу.

Бензалконій хлорид — консерванта у складі — може викликати точкову кератопатію або токсичну кератопатію. Не рекомендується часте або тривале застосування у пацієнтів із синдромом сухого ока або пошкодженням роговиці.

М’які контактні лінзи слід знімати перед застосуванням і вставляти через 15 хвилин після закапування.

Циклоплегіки можуть мати підвищений внутрішньоочний тиск та ризик розвитку закритокутової глаукоми. Не рекомендується керувати транспортом або виконувати потенційно небезпечні роботи одразу після застосування.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у похилому віці

З обережністю у пацієнтів з захворюваннями серцево-судинної системи через можливий ризик розвитку аритмій та інфаркту міокарда.

Застосування у дітей

Протипоказано застосовувати у дітей до 12 років.

Коди МКБ

• H52.5 — порушення акомодації
• Z01.0 — обстеження очей і зору
• Z51.4 — підготовчі процедури для подальшого лікування або обстеження