Інструкція з застосування лікарського засобу Феназепам®

Загальний опис

Феназепам® — це таблетований препарат у формі диспергованих у ротовій порожнині таблеток білого або майже білого кольору, круглої форми, з фаскою з обох боків. Препарат належить до групи бензодіазепінів і має виражену анксиолітичну, седативну, снотворну, протисудомну та центральну міорелаксуючу дії.

Класифікація та активна речовина

Код АТХ	N05BX — Прочі анксиолітики
Діюча речовина	Бромдігідрохлорфенілбензодіазепін (0.25 мг, 0.5 мг, 1 мг)
Фармако-терапевтична група	Анксиолітичний засіб (транквілізатор)

Фармакологічна дія

Феназепам® — це бензодіазепіновий препарат, що стимулює бензодіазепінові рецептори у центральній нервовій системі, посилюючи інгібуючу дію гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК). Це сприяє зниженню збудливості нейронів, має анксиолітичний, седативний, снотворний, протисудомний та міорелаксуючий ефекти.

Основні ефекти:

• зменшення тривожності та емоційної напруги;
• полегшення симптомів страху та панічних атак;
• засипання та покращення якості сну;
• зниження судомної активності при епілепсії;
• зменшення м'язового тонусу і спазмів.

Механізм дії полягає у підсиленні активності ГАМК, що зменшує збудливість нейрональних мереж у головному мозку і знижує рівень тривоги та нервового напруження.

Показання до застосування

• Купірування нападів тривоги, ажитації, страху (включаючи панічні атаки);
• невротичні, психопатоподібні та реактивні психози і психопатії;
• вегетативні дисфункції та синдроми іпохондрії-сенестопатії, у тому числі резистентні до інших транквілізаторів;
• розлади сну, порушення засинання та сну;
• профілактика та лікування станів страху та емоційної напруги;
• лікування епілепсії з високоенергетичними проявами, у тому числі висцерофобії та міоклонічних синдромів;
• м'язові спазми, гиперкінези, тики та ригідність при порушеннях ЦНС;
• комплексна терапія алкогольної абстиненції.

Спосіб застосування, курс та дозування

Загальні рекомендації: Препарат застосовують внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Таблетку слід утримувати у роті до повного розчинення, не запиваючи водою. Перед застосуванням таблетки слід дістати з упаковки сухими руками.

При нападі тривоги або панічних атаках: початкова доза — 1-2 мг, при необхідності повторювати кожні 1.5 години по 1 мг до зняття симптомів. Максимальна добова доза — 10 мг.

Для лікування невротичних та психопатичних станів: початкова доза — 0.5–1 мг 2-3 рази на добу. У разі необхідності через 2-4 дні дозу можна збільшити до 4-6 мг на добу.

При порушеннях сну: 0.25–0.5 мг за 20-30 хвилин до сну.

При епілепсії: 2-10 мг на добу, розподілені на кілька прийомів.

При м'язових спазмах, гиперкінезах: по 2-3 мг 1-2 рази на добу.

При алкогольній абстиненції: 2-5 мг на добу, розділені на 2-3 прийоми. В середньому — 1.5-5 мг/добу.

Тривалість курсу не повинна перевищувати 2 тижні. У разі необхідності довше лікування — під контролем лікаря. Відміна препарату проводиться поступовим зменшенням дози.

Передозування

Симптоми: сильне пригнічення свідомості, пригнічення дихання та серцево-судинної діяльності, сонливість, спутаність, зниження рефлексів, тремор, ністагм, брадикардія, затруднене дихання та зниження артеріального тиску, кома.

Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, підтримка життєво важливих функцій, симптоматична терапія. Специфічним антагоністом є флумазеніл — вводиться в/в по 0.2 мг (можна до 1 мг) у розчині глюкози або натрію хлориду.

Лікарські взаємодії

Феназепам® посилює ефект інших засобів центральної дії: знотворних, снодійних, антидепресантів, нейролептиків, наркотичних анальгетиків. У свою чергу, інгібітори мікросомального окислення печінки підвищують токсичність препарату, а індуктори — зменшують його ефективність.

Зниження ефективності леводопи при паркінсонізмі, підвищення токсичності зидовудину, можливе посилення гіпотензивного ефекту антигіпертензивних препаратів.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до дії препарату або інших бензодіазепінів;
• Кома, шок, міастенія;
• Закритокутова глаукома;
• Гострі інтоксикації алкоголем, наркотичними засобами, снотворними;
• Тяжка обструктивна патологія легень;
• Гостра дихальна недостатність;
• Тяжка депресія, що супроводжується схильністю до суїциду;
• Період вагітності та грудного вигодовування;
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років.

Особливі вказівки

• При застосуванні таблеток диспергованих у роті — слід брати їх лише сухими руками;
• У разі печінкової або ниркової недостатності, тривалого лікування — необхідний контроль крові та функціонального стану органів;
• Препарат здатний викликати залежність, тому його тривале застосування — під суворим медичним контролем;
• Використання у педіатрії — заборонено, оскільки безпека і ефективність не визначені;
• Під час лікування заборонено керувати транспортними засобами та виконувати роботи, що вимагають високої концентрації уваги.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій органів

При порушеннях функції печінки та нирок: препарат застосовують з обережністю, під контролем стану пацієнта.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Особливості застосування у різних групах пацієнтів

Пожилі пацієнти

З обережністю, під контролем стану, через високий ризик розвитку побічних реакцій та залежності.

Діти

Препарат не рекомендовано для застосування у дітей та підлітків до 18 років через недостатню досліджену безпеку і ефективність.