Загальний опис

Феназепам® — це препарат у формі таблеток, які диспергуються у ротовій порожнині, призначений для швидкого та ефективного лікування різних станів, що супроводжуються тривогою, нервовою напругою та порушеннями сну. Таблетки мають круглу, плоскоцилиндричну форму білого або майже білого кольору зі фаскою з двох сторін, що сприяє зручності застосування та швидкому розчиненню у роті.

Діюча речовина

Бромдігідрохлорфенілбензодіазепін у дозі від 0.25 мг до 1 мг залежно від форми випуску.

Клініко-фармакологічна група

• Група: анксиолітики (транквілізатори)
• Код за АТХ: N05BX — інші анксиолітики

Умови зберігання

Зберігати у оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Важливо уникати впливу світла та вологи.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Феназепам® — це бензодиазепіновий анксиолітик, що має седативну, снотворну, протисудомну та центральну міорелаксуючу дію. Механізм дії полягає у посиленні впливу гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) на відповідні рецептори, що зменшує збудливість нервової системи.

Препарат усуває тривожність, страх, нервову напругу, сприяє швидкому засинанню. Також має протисудомний ефект, застосовується при епілепсії та м'язових спазмах. Важливо зазначити, що Феназепам® не впливає на продуктивність психотичних симптомів, але зменшує емоційну напругу та тривогу.

Показання до застосування

• Купірування приступів тривоги, ажитації, страху (у тому числі панічних атак)
• Невротичні, неврозоподібні, психопатичні та реактивні психози
• Вегетативні дисфункції, ипохондрія, сенестопатії
• Розлади сну
• Профілактика станів страху та емоційної напруги
• Лікування пацієнтів із височною та міоклонічною епілепсією
• Гіпертонус м’язів, гіперкінези, тики, ригідність м’язів при ураженні ЦНС
• У комплексній терапії алкогольного абстинентного синдрому

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат застосовують внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Таблетки тримають у роті до повного розчинення, не запиваючи водою.

При гострих станах, таких як панічна атака: початкова доза — 1-2 мг, за потреби повторювати через 1.5 години по 1 мг до зняття симптомів.

При невротичних та психопатичних станах: початкова доза — 0.5-1 мг 2-3 рази на добу, з подальшим збільшенням до 4-6 мг залежно від ефективності та переносимості.

Для сну: 0.25-0.5 мг за 20-30 хвилин до сну.

При епілепсії: 2-10 мг на добу.

Для зменшення м’язового тонусу, гіперкінезів та тиков: 2-3 мг 1-2 рази на добу.

Для лікування алкогольної абстиненції: 2-5 мг на добу, розподіляючи дозу на 2-3 прийоми. Максимальна доза — 10 мг на добу.

Курс лікування зазвичай становить не більше 2 тижнів, у окремих випадках — до 2 місяців. Після завершення курсу слід поступово знижувати дозу, щоб уникнути синдрома відміни.

Передозування

Симптоми: глибоке пригнічення свідомості, порушення дихання і серцевої діяльності, сильна сонливість, спутаність свідомості, зниження рефлексів, тремор, брадикардія, одышка або утруднене дихання, зниження артеріального тиску, кома.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, підтримка життєвих функцій, симптоматична терапія. Специфічний антагоніст — флумазеніл, вводиться внутрішньовенно у стаціонарних умовах.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з іншими препаратами, що пригнічують центральну нервову систему (антипсихотики, противоепілептичні, снодійні, міорелаксанти, наркотичні анальгетики, етанол), можливе посилення їх ефектів.

Феназепам® може знижувати ефективність леводопи, підвищувати токсичність зидовудину, а також підвищувати концентрацію іміпраміну. Вживання разом з антигіпертензивними засобами може посилювати їх гіпотензивний ефект.

Застосування у період вагітності та годування груддю

Застосування Феназепам® під час вагітності категорично заборонено через ризик токсичної дії на плід, включаючи порушення розвитку та синдроми залежності у новонароджених.

У період грудного вигодовування препарат протипоказаний. У разі необхідності лікування слід припинити годування груддю.

Побічні дії

• З боку кровоносної системи: лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
• З боку нервової системи: сонливість, головокруження, порушення пам’яті, астенія, дезорієнтація, тремор, пароксизмальні реакції, психомоторне збудження, галюцинації.
• З боку зору: диплопія.
• З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, тахікардія.
• З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, нудота, блювання, порушення апетиту, запори або діарея.
• З боку печінки: порушення функції, підвищення активності печінкових ферментів, жовтяниця.
• З боку сечовидільної системи: затримка сечі, порушення функції нирок.
• З боку репродуктивної системи: зміни лібідо, дисменорея.
• Загальні порушення: зниження маси тіла, синдром відміни (при швидкому припиненні — підвищена збудливість, порушення сну, депресія, підвищене потовиділення).

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонента або допоміжних речовин
• Кома, шок
• Міастенія
• Закритокутова глаукома
• Гострі отруєння алкоголем, наркотиками або снодійними препаратами
• Тяжка обструктивна хронічна хвороба легень
• Гостра дихальна недостатність
• Тяжка депресія (можливе суїцидальне налаштування)
• Вагітність (особливо I триместр)
• Грудне вигодовування
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років

Особливі вказівки

• При застосуванні диспергуючих таблеток слід дотримуватись сухості рук.
• Під час тривалого лікування контролювати стан крові та функцію печінки.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функцій нирок або печінки, а також при схильності до зловживання психоактивними речовинами.
• Можливий розвиток лікарської залежності при тривалому застосуванні.
• При виникненні побічних реакцій, таких як підвищена агресивність або психомоторне збудження, слід припинити лікування.
• Категорично заборонено вживати алкоголь під час лікування.

Вплив на особи похилого віку та дітей

У пацієнтів похилого віку застосовують з обережністю через підвищену чутливість до препарату. Відсутні дані щодо безпеки та ефективності застосування у дітей та підлітків до 18 років.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Нозології (код МКБ)

• F10.3 — Абстинентний синдром
• F23.9 — Остре й тимчасовий психотичний розлад
• F29 — Неорганічний психоз, невказаний