Загальна інформація про препарат Феназепам

Феназепам — це високоефективний транквілізатор з групи бензодиазепінів, який застосовують для лікування різноманітних психо-неврологічних станів. Застосовується для зменшення тривожності, напруги, а також для покращення сну та зняття м’язового спазму. Препарат має виражену седативну, анксиолітичну, противосудорожну та м'язорелаксуючу дію.

Форми випуску і опис

Клініко-фармакологічні групи

АТХ-код: N05BX — інші анксиолітики

Групова приналежність: Анксиолітичний і транквілізуючий засіб

Діюча речовина

Бромдігидрохлорфенилбензодиазепін — активний компонент, що забезпечує основну фармакологічну дію препарату.

Умови зберігання

• Зберігати у сухому, захищеному від світла місці.
• Температура зберігання не вище 30°С.
• Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Феназепам проявляє анксиолітичну, седативну, противосудорожну та м'язорелаксуючу дію. Усилює інгібуючу дію гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) на передачу нервових імпульсів.

Механізм дії включає стимуляцію бензодиазепінових рецепторів, що знаходяться у постсинаптичних мембранах ГАМК-рецепторів, що розташовані у стовбурі мозку та вставочних нейронах спинного мозку. Це зменшує збудливість підкоркових структур, таких як лимбічна система, таламус та гіпоталамус, і пригнічує полісинаптичні рефлекси спинного мозку.

Завдяки цим механізмам препарат знижує рівень тривожності, полегшує засинання, зменшує симптоми нервового напруження, страху та неспокою. Також має протисудомний ефект, стимулюючи пресинаптичне тормозіння і зменшуючи поширення судомних імпульсів.

М'язорелаксуюча дія проявляється через зниження тонусу м'язів, що особливо корисно при спастичних станах та м'язових тиках.

Показання до застосування

• Купірування нападів тривоги, страху, панічних атак, включаючи високу збудливість та емоційну лабільність.
• Лікування невротичних, неврозоподібних, психопатичних станів, реактивних психозів та вегетативних дисфункцій.
• Зняття симптомів порушень сну.
• Профілактика станів страху та емоційного напруження.
• Допоміжна терапія при епілепсії (висока частота нападів у випадках височной або міоклонічної епілепсії).
• Зменшення м’язового тонусу, гиперкінезів, тік та ригідності при ураженні ЦНС.
• Комплексне лікування алкогольного абстинентного синдрому.

Спосіб застосування, дози та курси лікування

Препарат призначають внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Таблетки диспергують у порожнині рота, тримають на язиці до повного розчинення, тоді їх потрібно проковтнути. Не запивати рідиною.

Дозування

• Для швидкої купірування нападів тривоги, страху — початкова доза 1–2 мг, повторювати кожні 1.5 години по 1 мг до зняття симптомів.
• Для лікування неврозів та психопатичних станів — початкова доза 0.5–1 мг 2–3 рази на добу, з подальшим збільшенням до 4–6 мг/добу через 2–4 дні залежно від ефективності та переносимості.
• При порушеннях сну — 0.25–0.5 мг за 20–30 хвилин до сну.
• При епілепсії — 2–10 мг на добу.
• При м’язових спазмах, гиперкінезах — 2–3 мг 1–2 рази на добу.
• Для зняття алкогольного абстинентного синдрому — 2–5 мг на добу, зазвичай по 0.5–1 мг вранці та ввечері, з максимальною дозою до 10 мг/добу.

Тривалість курсу — не більше 2 тижнів, при необхідності — до 2 місяців. Після завершення терапії препарат поступово скасовують, зменшуючи дозу для уникнення синдрома відміни.

Передозування

Основні симптоми — глибока сонливість, пригнічення дихання та серцевої діяльності, зниження рефлексів, кома. Лікування включає промивання шлунка, прийом активованого вугілля, підтримку життєвих функцій, симптоматичну терапію. Специфічний антагоніст — флумазеніл (введення внутрішньовенно у стаціонарних умовах).

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

• Зменшує ефективність леводопи у хворих на паркінсонізм.
• Може підвищувати токсичність зидовудину.
• Посилює ефект при спільному застосуванні з іншими цетральними депресантами, анальгетиками, наркотичними засобами, алкоголем.
• Інгибітори мікросомального окислення підвищують ризик токсичних ефектів.
• Індуктори ферментів печінки зменшують терапевтичний ефект.
• Підвищує концентрацію уміпраміну у крові.
• Знижує артеріальний тиск при одночасному застосуванні з антигіпертензивними препаратами.

Вагітність і грудне вигодовування

Препарат категорично заборонений до застосування під час вагітності та грудного вигодовування через високий ризик розвитку у плода та новонародженого. Може спричинити ускладнення у вигляді порушень ЦНС, гіпотонії, слабого сосального рефлексу, гіпотермії і дихальних розладів у немовлят.

Під час лікування рекомендується припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

• Зі сторони кровотворної системи: лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, анемія, тромбоцитопенія.
• З боку нервової системи: сонливість, головокруження, слабкість, порушення пам'яті, тремор, дезорієнтація, атаксія, зміни настрою, депресія, галюцинації, агресивність, психомоторне збудження.
• З боку зору: диплопія.
• З боку серцево-судинної системи: зниження АТ, тахікардія.
• З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, нудота, блювота, запори, діарея.
• З боку печінки: порушення функції, підвищення АЛТ, АСТ, ЩФ, жовтяха.
• З боку сечової системи: затримка сечі, порушення функцій нирок.
• З боку статевих органів: зміни лібідо, дисменорея.
• Загальні реакції: зниження маси тіла, синдром відміни (загальне збудження, безсоння, тахікардія, судоми).

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Кома, шок.
• Міастенія, закритокутова глаукома.
• Гострі отруєння алкоголем, наркотиками.
• Тяжка обструктивна хвороба легень, дихальна недостатність.
• Вагітність, грудне вигодовування.
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років.

Особливі вказівки

• Застосовувати з обережністю при печінковій і нирковій недостатності, депресії, органічних захворюваннях головного мозку, схильності до залежності.
• Не рекомендується різко припиняти застосування — слід поступово зменшувати дозу, щоб уникнути синдрома відміни.
• Заборонено вживати алкоголь під час терапії.
• Під час лікування заборонено керувати транспортом та виконувати потенційно небезпечні роботи.

Застосування у дітей та у літніх

Застосування у дітей до 18 років не рекомендоване через недостатність даних щодо безпеки та ефективності. Для літніх пацієнтів препарат призначають з обережністю, враховуючи підвищену чутливість і ризик розвитку побічних реакцій.

Умови реалізації та збереження

Препарат відпускається за рецептом. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 30°C.