Фемостон таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг+10 мг 28 шт.
- Виробник: Солвей Биолоджикалз Б.В.
- Артикул: femoston_tabletki_pokrytye_plenochnoy_obolochkoy_1_mg_10_mg_28_s
- Наявність: Наявність невідома
1018грн.
Фемостон® 1 — комплексний гормональний препарат для замісної терапії
Загальна інформація
Фемостон® 1 є препаратами у формі таблеток, що містять комбінацію естрадіолу гемигідрат та дидрогестерону, призначеними для застосування внутрішньо з метою корекції гормональних порушень у жінок у перименопаузі та постменопаузі.
Форма випуску
Набір таблеток, покритих плівковою оболонкою, у двох кольорах та видах:
- Білі таблетки: круглі, двояковипуклі, з гравіюванням "379" на одній стороні, кожна містить 1,03 мг естрадіолу гемигідрат (що відповідає 1 мг естрадіолу).
- Сірі таблетки: круглі, двояковипуклі, з гравіюванням "379" на одній стороні, кожна містить 1,03 мг естрадіолу гемигідрат та 10 мг дидрогестерону.
Кожен набір включає 28 таблеток (14 білих та 14 сірих), розподілених у блистери по 14 шт. у кожному, з пакуванням у картонну коробку.
Склад препарату
Біла таблетка
| Діюча речовина | Кількість |
|---|---|
| Естрадіолу гемигідрат | 1,03 мг (що відповідає 1 мг естрадіолу) |
| Вспомогательні речовини | Лактозы моногидрат, гипромеллоза (HPMC 2910), кукурудзяний крохмаль, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат |
Сіра таблетка
| Діюча речовина | Кількість |
|---|---|
| Естрадіолу гемигідрат | 1,03 мг (що відповідає 1 мг естрадіолу) |
| Дидрогестерон | 10 мг |
| Вспомогательні речовини | Лактозы моногидрат, гипромеллоза (HPMC 2910), кукурудзяний крохмаль, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат |
Клініко-фармакологічна група
Противоклімактеричний препарат, комбінація естрогену та гестагену.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C, у темному та сухому місці.
Термін придатності
3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Естрадіол, що входить до складу Фемостон® 1, є найбільш активним естрогеном природного походження, що має ідентичну з ендогенним естрадіолу дію. Він компенсує дефіцит естрогенів у жінок у перименопаузі та постменопаузі, зменшує прояви клінічних симптомів та запобігає втраті кісткової маси. Дидрогестерон — прогестаген, що ефективно застосовується перорально для регуляції функції матки, забезпечуючи профілактику гіперплазії ендометрія при тривалому застосуванні естрогенів.
Показання до застосування
- Заміщена гормональна терапія у жінок у перименопаузі (не раніше ніж через 6 місяців після останньої менструації) та у постменопаузі, для зняття симптомів дефіциту естрогенів.
- Профілактика постменопаузального остеопорозу у високоризикових жінок з непереносимістю або протипоказаннями до інших препаратів.
Спосіб застосування, режим і доза
Препарат приймати внутрішньо щоденно, у один і той же час доби, незалежно від їжі.
Кожна упаковка розрахована на 28 днів застосування. У перші 14 днів — по 1 білій таблетці (зміст 1 мг естрадіолу), потім — по 1 сірої таблетці (зміст 1 мг естрадіолу і 10 мг дидрогестерону) щоденно.
Після закінчення 28-денного циклу починають новий курс без перерви. У разі пропуску дози — приймати її не пізніше ніж через 12 годин після звичайного часу. При пропуску більшої кількості доз — необхідно відновити застосування з нової упаковки.
Передозування
Симптоми: нудота, блювання, болі в молочних залозах, головокружіння, больові відчуття у животі, сонливість або слабкість, кровотечі відміни.
Лікування: симптоматична терапія, спостереження за станом пацієнта.
Лікарські взаємодії
Метаболізм естрогенів та гестагенів може посилюватися при одночасному застосуванні з індукторами мікросомальних ферментів печінки (фенобарбітал, карбамазепін, рифампіцин, рифабутин, невирапін, ефавіренз), а також з рослинними препаратами, що містять зверобій продырявлений.
Вплив на метаболізм інших препаратів: естрогени можуть підвищувати концентрацію у крові таких засобів, як циклоспорин А, такролімус, фентаніл, теофілін, що вимагає контролю та корекції доз.
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю. У разі настання вагітності під час терапії необхідно припинити застосування препарату.
Побічні реакції
У клінічних дослідженнях найчастішими були головний біль, біль у животі, напруження і болючість молочних залоз, біль у спині. Також можливі інфекційні ускладнення, зміни з боку крові, шкіри, нервової системи, серцево-судинної системи, органів травлення та інших систем організму.
Можуть спостерігатися кровотечі, дисгормональні реакції, алергічні явища, зміни маси тіла, порушення функції печінки, тромбоемболія, гіперплазія ендометрія, рак ендометрія і яєчників, а також інші ускладнення.
Протипоказання
- Рак молочної залози або інші естроген-залежні новоутворення
- Рак ендометрія або прогестаген-залежні пухлини
- Неясні кровотечі з піхви
- Гіперплазія ендометрія без відповідного лікування
- Тромбози, тромбоемболії, інфаркт, інсульт у минулому або сьогодні
- Гострі або хронічні хвороби печінки, порфірія
- Вагітність та період лактації
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
Особливі вказівки
Перед застосуванням необхідно враховувати ризики і переваги терапії. Під час лікування слід регулярно контролювати стан здоров'я, зокрема, стан печінки, систему кровообігу та стан ендометрія. Обов'язково слід враховувати історію тромбозів, серцево-судинних захворювань, а також проводити періодичне мамографічне обстеження.
Застосування при порушеннях функції нирок
Застосування у разі ниркової недостатності потребує обережності і регулярного моніторингу стану пацієнтки.
Застосування при порушеннях функції печінки
Застосовувати з обережністю, у разі тяжких порушень функції печінки — протипоказано.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у літніх пацієнток
Рекомендується індивідуальний підхід з урахуванням стану здоров'я та ризиків розвитку побічних реакцій.
Коди МКБ
Застосовується при станах, що відповідають кодам: N95, N89, M81, та інші, пов'язані з клімаксом та остеопорозом.
Власник реєстраційного посвідчення
Виробник: ТОВ "Біотехфарм"
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Солвей Биолоджикалз Б.В. |
| В упаковке | 28 шт. |
| Дозировка | 1 мг+10 мг |
| Категория | Лекарства от гинекологических заболеваний |
| Код товара | 112854 |
| Срок годности | 31.01.2026 |
| Страна | Нидерланды |
| Форма выпуска | таблетки |
| Форма отпуска | по рецепту |