Фемара таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг 30 шт.
Ціна: 4674 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 2.5 мг |
| В упаковке | 30 шт. |
| Код товара | 114171 |
| Категория | Эндокринология |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Novartis Pharma [Новартис Фарма] |
| Страна | Швейцария |
Фемара® (Letrozole) — противоопухолевий препарат для терапии рака молочної залози
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, темно-жовтого кольору, круглі, злегка двогубі, зі скошеними краями. На одній стороні напечатано "FV", на іншій — "CG". Упаковка містить 10 таблеток у блістері, зібраних у 3 блістери в картонній коробці.
Опис
Фемара® є селективним інгібітором ароматази, нестероїдного походження, що застосовується для лікування гормонозалежного раку молочної залози у жінок у постменопаузі. Препарат має характерний темно-жовтий колір та круглу форму, що забезпечує зручність у прийомі та високий рівень біодоступності.
Класифікація за АТХ
Л02BG04 — інгібітор ароматази
Клініко-фармакологічна група: Противоопухолевий препарат, інгібітор ароматази.
Діюча речовина
Летрозол — 2.5 мг у одній таблетці.
Фармако-терапевтична група
Противоопухолевий засіб, інгібітор синтезу естрогенів.
Фармакологічна дія
Фемара® є нестероїдним інгібітором ароматази — ферменту, що відповідає за синтез естрогенів у жінок у постменопаузі. Ароматаза каталізує перетворення андроідів (андростендіону, тестостерону), що утворюються в наднирниках, у естрон та естрадіол. Тормозить активність ферменту шляхом конкуренційного зв’язування з гемом цитохрому P450, що призводить до значного зниження рівня естрогенів у тканинах, включаючи естрогензалежні пухлини молочної залози.
Показання до застосування
- Лікування ранніх стадій інвазивного раку молочної залози у жінок у постменопаузі з рецепторами до гормонів у якості ад’ювантної терапії.
- Після завершення стандартної ад’ювантної терапії тамоксифеном протягом 5 років у ролі пролонгованої терапії.
- Гормонозалежний поширений рак молочної залози у жінок у постменопаузі (перша лінія терапії).
- Рецидив або прогресування захворювання у жінок у постменопаузі, що отримували анти естрогенну терапію раніше.
- Гормонозалежний HER-2 негативний рак молочної залози у ролі неоад’ювантної терапії при протипоказаннях до хіміотерапії та без необхідності екстреного хірургічного втручання.
Спосіб застосування, курс та доза
Рекомендується приймати по 1 таблетці (2,5 мг) один раз на добу, щоденно, протягом тривалого часу. Тривалість ад’ювантної терапії — не менше 5 років. При прогресуванні захворювання терапію слід припинити. В неоад’ювантній терапії лікування рекомендується тривалістю 4-8 місяців для досягнення оптимальної редукції розмірів пухлини. За відсутності адекватного відповіді — припинити застосування та розглянути інші методи лікування.
Лікувальні взаємодії
Летрозол метаболізується у печінці за участю ізоферментів CYP3A4 та CYP2A6 цитохрому P450. Одночасне застосування інгібіторів цих ізоферментів (напр., кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, ритонавір, кларитроміцин) може підвищити концентрацію летрозолу у крові. Індуктори (фенитоїн, рифампіцин, карбамазепін, фенобарбітал, зверобій) можуть знизити його рівень. Спільне застосування з тамоксифеном знижує концентрацію летрозолу на 38%. Тому необхідно враховувати ці взаємодії при призначенні препарату.
Застосування у період вагітності та годування груддю
Препарат протипоказаний вагітним та жінкам, що годують груддю. У разі необхідності застосування у репродуктивних жінок слід використовувати ефективні засоби контрацепції. Вагітність у період прийому летрозолу є категоричною протипоказаною через ризик для плода.
Побічні дії
Можливі побічні явища, які класифікуються за системами органів:
- Кровотворна система: лейкопенія (рідко).
- Імунна система: анафілаксія (невідомо частота).
- Обмін речовин: дуже часто — гіперхолестеринемія; частіше — анорексія, підвищення апетиту.
- Психіка: частіше — депресія; рідко — тривожність, нервозність.
- Нервова система: головний біль, запаморочення; рідко — сонливість, безсоння, порушення пам’яті, парестезії, порушення смаку, інсульти, синдром зап’ястного каналу.
- Органи зору: рідко — катаракта, подразнення очей, затуманення зору.
- Серцево-судинна система: дуже часто — приливи, підвищення АТ; частіше — серцебиття, тахікардія, ІБС, тромбофлебіт; рідко — легкова емболія, інфаркт, ішемічний інсульт.
- Дихальна система: диспное, кашель (рідко).
- Травна система: нудота, блювота, диспепсія, запор, діарея, болі в животі; рідко — стоматит, сухість у роті.
- Печінка: підвищення ферментів, гепатит (рідко).
- Кожа та підшкірна тканина: дуже часто — пітливість; частіше — випадання волосся, сухість шкіри, висипи.
- М’язи та скелет: дуже часто — артралгія; частіше — міалгія, остеопороз, переломи.
- Мочовивідна система: рідко — часте сечовипускання, інфекції сечовивідних шляхів.
- Полові органи та грудні залози: частіше — вагінальне кровотечення; рідко — виділення, сухість, болі в молочних залозах.
- Загальні порушення: дуже часто — підвищена втомлюваність; частіше — периферичні набряки; рідко — алергічні реакції, набряки.
Протипоказання до застосування
- Підвищена чутливість до летрозолу.
- Пременопаузальний ендокринний статус.
- Вагітність та лактація.
- Дитячий вік до 18 років.
З обережністю застосовують при тяжкій печінковій недостатності (клас C за Чайлд-Пью), тяжкій нирковій недостатності (КК менше 10 мл/хв), спадкових порушеннях обміну глюкози або лактази.
Особливі вказівки
Необхідний постійний медичний контроль функції печінки. Пацієнтки з тяжкою печінковою недостатністю повинні перебувати під постійним наглядом. Не рекомендується застосовувати у випадках з порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну < 10 мл/хв). Перед початком терапії слід визначити рівень гонадотропінів та естрогенів для виключення можливості овуляції. Пацієнтки повинні використовувати контрацептиви до встановлення постменопаузального рівня гормонів. Застосування препарату може спричинити розвиток остеопорозу, тому слід контролювати стан кісткової тканини.
З обережністю застосовують у поєднанні з тамоксифеном та іншими антиестогенами через можливе зниження ефективності летрозолу. Не рекомендується застосовувати у жінок з порушеннями гормонального статусу, якщо не підтверджено постменопаузальний стан.
Вплив на здатність керувати автомобілем: можливі побічні реакції у вигляді запаморочення і сонливості, що потребують обережності при виконанні потенційно небезпечних робіт.
Застосування у пацієнток з порушеннями функції органів
При порушеннях функції нирок: застосовувати з обережністю у випадках кліренсу креатиніну менше 10 мл/хв.
При порушеннях функції печінки: застосовувати з обережністю у тяжких формах недостатності (клас C за Чайлд-Пью).
У літніх пацієнток: можливе застосування за показаннями у віці понад 65 років у рекомендованих дозах.
У дітей: протипоказано застосування до 18 років через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.
Інформація про реєстрацію
Власник реєстраційного посвідчення: ТОВ «Фармацевтична компанія»
Зроблено: Виробник — ТОВ «Фармацевтична компанія».