Фелодип — пролонговані таблетки для лікування гіпертензії та стабільної стенокардії

Фелодип — це лікарський препарат у формі пролонгованих таблеток, що містять активну речовину фелодипін. Вони застосовуються для контролю артеріального тиску та профілактики нападів стенокардії. Завдяки спеціальній формулі, препарат забезпечує стабільний терапевтичний ефект при мінімальній кількості побічних реакцій.

Форма випуску

Таблетки пролонгованої дії, покриті плівковою оболонкою, круглі, двояковипуклі, з гравіровкою "10" на одній стороні, без запаху. Колір — червоно-коричневий. На розломі — ядро білого або майже білого кольору.

В асортименті доступні упаковки по 30 або 100 таблеток у блістерах, упакованих у картонні коробки.

Діюча речовина

Фелодипін — блокатор кальцієвих каналів із групи дигідропіридинів. Він знижує артеріальний тиск та запобігає нападів стенокардії шляхом розширення коронарних та периферичних судин.

Фармако-терапевтична група

Блокатори кальцієвих каналів — представники групи діі, що регулюють тонус судин і застосовуються для лікування гіпертензії та стенокардії.

Умови зберігання

Зберігати препарат слід у захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі від 10°C до 25°C. Термін придатності — 4 роки.

Фармакологічна дія

Фелодипін — це блокатор сповільнених кальцієвих каналів з групи дигідропіридинів. Він має гіпотензивну, антиангінальну дію, знижує опір периферичних судин та обсяг серцевого викиду. Препарат дозозалежно зменшує ішемічний ризик, сприяє зменшенню розмірів інфаркту міокарда та запобігає ускладненням після реперфузії. Практично не має негативного інотропного ефекту та мінімально впливає на провідність серця.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Стабільна стенокардія, включно зі стенокардією Прінцметала

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймати внутрішньо, вранці перед їжею або після легкого сніданку. Таблетки не розжовувати, не ділити та не дробити. Тривалість терапії визначає лікар індивідуально.

Гіпертензія

• Початкова доза — 2.5-5 мг один раз на добу для пацієнтів похилого віку або з порушеннями функції печінки.
• За потреби дозу можна збільшити до 10-20 мг на добу, розподіляючи прийом на один або два прийоми.

Стенокардія

• Початкова доза — 5 мг один раз на добу.
• За необхідності її можна підвищити до 10 мг, максимально — до 20 мг на добу.

Можливе застосування у комбінації з бета-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ або діуретиками для посилення терапевтичного ефекту.

Передозування

Симптоми: значне зниження артеріального тиску, брадикардія. Лікування — симптоматична терапія. Необхідно перевести пацієнта у горизонтальне положення з піднесеним головним кінцем, застосовувати внутрішньовенно атропін для корекції брадикардії, підтримувати об’єм циркулюючої крові за допомогою інфузій розчинів глюкози, натрію хлориду або декстрану.

Лікарські взаємодії

• При застосуванні з дигоксином концентрація у крові може підвищуватися — слід контролювати рівень препарату.
• Група інгібіторів цитохрому P450 (циметидин, еритроміцин, ітраконазол, кетоконазол) уповільнює метаболізм фелодипіну, що може потребувати корекції дози.
• Індукція ферментів печінки (фенитоїн, карбамазепін, рифампіцин, барбітурати) зменшує його концентрацію у крові.
• Комбінація з бета-адреноблокаторами, верапамілом, трициклічними антидепресантами або діуретиками підсилює гіпотензивний ефект.
• Грейпфрутовий сік підвищує біодоступність фелодипіну і не рекомендується до застосування у цей період.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Фелодип протипоказаний під час вагітності та у період лактації, оскільки безпека застосування для матері і дитини не встановлена.

Побічні дії

Можливі реакції включають:

• Головний біль, запаморочення, відчуття серцебиття — зазвичай виникають на початку терапії або при збільшенні дози.
• Периферичні набряки, почервоніння обличчя, висипання, свербіж — рідко.
• Зміни в аналізах — підвищення активності печінкових трансаміноз, гіперплазія ясен.
• Інші: нудота, запаморочення, слабкість, у рідких випадках — ангіоневротичний набряк.

Реакції зазвичай зворотні і зменшуються при зменшенні дози або припиненні лікування.

Протипоказання

• Нестабільна стенокардія, гострий інфаркт міокарда, кардіогенні шоки
• Клінічно значущий аортальний стеноз, серцева недостатність у декомпенсованій формі
• Висока гіпотензія, вагітність, період лактації
• Вік до 18 років, підвищена чутливість до компонентів препарату
• Захворювання печінки та нирок у важкій формі
• Дефіцит лактази або синдром мальабсорбції глюкози-галактози

Особливі вказівки

Фелодипін може спричинити значну артеріальну гіпотензію, особливо у предрасположених пацієнтів. Не рекомендується застосовувати як вторинну профілактику інфаркту міокарда.

Препарат ефективний та добре переноситься незалежно від статі, віку, а також при супутніх захворюваннях ЛОР-органів, легень, цукровому діабеті, гіперліпідемії, синдромі Рейно, після трансплантації легень.

Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами можливий при появі головокружіння або слабкості — у цей час слід утримуватися від водіння та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Застосування при порушеннях функції нирок

Фармакокінетика фелодипіну не змінюється у пацієнтів із нирковою недостатністю, у тому числі при гемодіалізі. Проте рекомендується з обережністю застосовувати препарат при тяжких порушеннях ниркової функції.

Застосування при порушеннях функції печінки

Для пацієнтів із порушеннями функції печінки початкова доза становить 2.5 мг/день. У важких випадках дозу слід зменшити. Застосування під контролем лікаря обов’язкове.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Для літніх пацієнтів початкова доза — 2.5 мг на добу. Терапію коригує лікар залежно від реакції організму.

Застосування у дітей

Протипоказаний для застосування дітям та підліткам до 18 років через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.

Нозологія (коди МКБ)

• I10 — Ессенціальна (первинна) гіпертензія
• I20 — Стенокардія [грудна жаба]
• I20.1 — Стенокардія з підтвердженим спазмом (стенокардія Прінцметала, варіантна стенокардія)

Показання та протипоказання

• Показання: артеріальна гіпертензія, стабільна стенокардія
• Протипоказання: нестабільна стенокардія, гострий інфаркт міокарда, кардіогенні шоки, значущі порушення серцевого ритму, важка гіпотензія, вагітність, період лактації, вік до 18 років, індивідуальна чутливість.

Заключні зауваження

Перед початком терапії необхідна консультація лікаря. Самолікування може бути небезпечним для здоров'я. Важливо дотримуватися рекомендацій щодо дозування та режиму прийому.