Фазлодекс раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл шприц 2 шт.
- Виробник: Vetter Pharma [Веттер Фарма-Фертигунг]
- Артикул: fazlodeks_rastvor_dlya_vnutrimyshechnogo_vvedeniya_250_mg_5_ml_s
- Наявність: Наявність невідома
10150грн.
Інструкція з застосування препарату Фазлодекс®
Загальна інформація
Фазлодекс® (англійська назва – Faslodex) є сучасним лікарським засобом, який застосовується для лікування певних форм раку молочної залози. Препарат має форму розчину для внутрішньом'язових ін'єкцій та містить активний компонент фулвестрант, який належить до групи антиестогенних препаратів із протипухлинною активністю.
Фармакологічні характеристики
| Діяльність | Фулвестрант – конкурентний антагоніст рецепторів естрогену, що має аффінність до рецепторів, порівнянну з естрадіолом. Блокує трофічну дію естрогенів, сприяє деградації рецепторів та зниженню їх експресії, не проявляє власної естрогеноподібної активності. |
|---|---|
| Механізм дії | Подавляє активність естрогенових рецепторів, зменшує їх кількість та блокують сигнали, що стимулюють ріст ракових клітин. Не впливає на ендометрій у жінок у постменопаузі та не викликає стимулюючих ефектів на кісткову тканину. |
| Фармакокінетика | Біодоступність при внутрішньом'язовому введенні висока, рівень у крові досягається через кілька годин. Метаболізується в печінці, метаболіти виводяться із сечею та калом. |
Показання до застосування
- місцево-розповсюджений або дисемінований рак молочної залози з позитивними рецепторами естрогену у жінок у постменопаузі
- при прогресуванні захворювання після або на фоні терапії антиестогенами
Протипоказання
- виражені порушення функції печінки
- вагітність та період лактації
- вікові обмеження – до 18 років
- індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
Спосіб застосування та дози
Загальні рекомендації: препарат вводиться внутрішньом’язово шляхом повільної ін'єкції (1-2 хвилини) у ягодичну м'яз. Вміст двох шприців вводиться послідовно у праву та ліву ягодичні області.
| Для дорослих жінок | Рекомендується доза становить 500 мг один раз на місяць. У перший місяць – два введення по 500 мг з інтервалом 2 тижні. |
|---|---|
| При порушеннях функції нирок | Корекція дози не потрібна при легких або помірних порушеннях (КК ≥ 30 мл/хв). Безпечність при тяжких порушеннях не встановлена. |
| При порушеннях функції печінки | Без корекції дозування при легких або помірних порушеннях. Протипоказаний при тяжких порушеннях функції печінки. |
Інструкція з введення
- Вийняти шприц із контурної упаковки, перевірити цілісність та відсутність частинок у розчині.
- Закріпити стерильну голку, зняти захисний ковпачок, обережно видалити повітря, переконатися у відсутності змін кольору або чужорідних частинок.
- Медленно ввести розчин у ягодичну м'яз.
- Після введення активувати захисний механізм голки для запобігання ураження.
Можливі побічні дії
Частота побічних реакцій визначена за ступенем ймовірності:
- Дуже часто (>10%): реакції в місці ін'єкції, астенія, підвищення активності печінкових ферментів, нудота.
- Часто (>1-10%): прилипи, головний біль, сыпь, інфекції сечовивідних шляхів, крапивниця, кровотечі.
- Рідко (>0.1-1%): тромбоемболія, відчуття жару, реакції алергічного характеру.
При появі будь-яких небажаних реакцій слід звернутися до лікаря.
Протипоказання до застосування
- виражені порушення функції печінки
- вагітність та період лактації
- вікові обмеження до 18 років
- індивідуальна підвищена чутливість до компонентів
Особливі вказівки
Лікування препаратом Фазлодекс® можливе лише під контролем досвідченого онколога. Варто враховувати можливий ризик тромбоемболічних ускладнень та потенційного впливу на кісткову тканину при тривалому застосуванні. Не рекомендується змішувати з іншими лікарськими засобами.
З особливою обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок.
Вплив на вагітність і лактацію
Препарат протипоказаний у період вагітності та годування груддю.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 2°C до 8°C. Термін придатності – 4 роки.
Виробник та сертифікація
Власник реєстраційного посвідчення – ASTRAZENECA UK Limited. Препарат виготовлено компанією Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Vetter Pharma [Веттер Фарма-Фертигунг] |
| Дозировка | 250 мг/5 мл |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Код товара | 170009997 |
| Страна | Германия |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |