Файкомпа таблетки покрытые пленочной оболочкой 8 мг 28 шт.
Ціна: 3781 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 8 мг |
| В упаковке | 28 шт. |
| Код товара | 8753344 |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Eisai [Эйсай Ко. Кавашима Фэктери] |
| Страна | Япония |
Інструкція з застосування препарату Файкомпа®
Загальна інформація
Файкомпа® — це препарат, що застосовується у лікуванні епілепсії, зокрема при парціальних та первинно-генералізованих тонико-клонічних судомах. Випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, голубого кольору, з гравіруванням «Є 297» на одній стороні та «12» — на іншій.
Препарат має довгий період напіввиведення, що дозволяє застосовувати його один раз на добу. Випускається у дозах: 2 мг, 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг і 12 мг, у кількості відповідно 7 або 28 таблеток у пачці.
Склад і форма випуску
Діюча речовина: перампанел
Допоміжні речовини: лактози моногідрат (145 мг), гіпролоза низькозамещена, повидон, мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат. Оболонка таблетки містить: гіпромеллоза 2910, тальк, макрогол 8000, діоксид титану, індигокармин.
Форма випуску — таблетки, вкриті плівковою оболонкою, голубого кольору, круглі, двояковипуклі.
Фармакологічна дія
Механізм дії: перампанел є селективним неконкурентним антагоністом іонотропних α-аміно-3-гідрокси-5-метил-4-ізоксазолпропіонатних (АМРА) глутаматних рецепторів. АМРА-реактори відіграють ключову роль у швидкій передачі нервового імпульсу у ЦНС, викликаючи збудження нейронів. Перампанел витісняє глутамат із рецепторів неконкурентним механізмом, що знижує збудливість нейронів і сприяє зменшенню частоти судомних нападів.
Доведено, що перампанел зменшує підвищення внутрішньоклітинного кальцію, викликане АМРА-активацією, а також збільшує період латентності перед судомами у моделях на тваринах.
Показання до застосування
- Додаткова терапія для лікування парціальних судом у пацієнтів віком від 12 років з епілепсією з або без вторинної генералізації, що не контролюється іншими протиепілептичними препаратами.
- Додаткова терапія для лікування первинно-генералізованих тонико-клонічних судом у пацієнтів віком від 12 років з ідіопатичною генералізованою епілепсією.
Протипоказання
- Гіперчутливість до перампанел або до будь-яких компонентів препарату.
- Дитячий вік до 12 років (через відсутність даних щодо безпеки та ефективності).
- Тяжка печінкова недостатність.
- Тяжка ниркова недостатність або пацієнти на гемодіалізі (через обмежені дані щодо застосування).
Спосіб застосування і дозування
Для дорослих і підлітків від 12 років
Препарат приймається внутрішньо один раз на добу перед сном, незалежно від прийому їжі. Таблетку потрібно запити достатньою кількістю води, не жувати і не розламувати, оскільки на ній відсутні риски для розділення.
При парціальних судомах
Початкова доза — 2 мг/добу. Дозу поступово збільшують на 2 мг кожен тиждень або кожні два тижні залежно від переносимості та клінічного ефекту, до досягнення цільової дози 4–8 мг/добу. У випадку необхідності і переносимості — дозу можна збільшити до 12 мг/добу.
Титрування у пацієнтів, що отримують інші ПЕП, слід проводити з інтервалом у 2 тижні, а у тих, що приймають ПЕП, що зменшують період напіввиведення — щотижня.
При первинно-генералізованих тонико-клонічних судомах
Початкова доза — 2 мг/добу, із поступовим збільшенням кожні 1-2 тижні на 2 мг до досягнення цільової дози 8 мг. За необхідності — до 12 мг/добу.
Залежно від клінічного ефекту і переносимості, дозу можна коригувати згідно з рекомендаціями.
Передозування
Клінічний досвід передозування обмежений. У випадку передозування застосовують симптоматичне лікування і підтримуючу терапію, контролюючи життєво важливі показники. Специфічного антидоту не існує, тому лікування спрямоване на підтримку життєвих функцій і симптоматичне усунення проявів.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30°C у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
5 років. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Особливі вказівки
- При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок — корекція дози залежить від ступеня недостатності.
- З обережністю застосовувати у пожилих пацієнтів, оскільки дані про безпеку у цій групі обмежені.
- Не рекомендується різко припиняти прийом перампанела, оскільки це може спричинити збільшення частоти нападів.
Інша інформація
Вплив перампанела на серцево-судинні показники — відсутність значущого впливу на інтервал QTc у дозах до 12 мг/добу. У дослідженнях не виявлено негативного впливу на когнітивні функції, швидкість реакції чи настрій у здорових добровольців.
Обов’язково слід дотримуватися рекомендацій щодо титрування і застосовувати препарат під контролем лікаря.