Показання до застосування

Препарат Файкомпа® є ефективним засобом у лікуванні епілепсії у дорослих та підлітків віком від 12 років. Його застосовують як додаткову терапію для контролю парціальних (часткових) приступів у пацієнтів з епілепсією, а також для лікування первинно-генералізованих тонико-клоничних (глобальних) приступів при идиопатичній генералізованій епілепсії.

Форма випуску

Фармакологічна дія

Механізм дії: Перампанел є селективним неконкурентним антагоністом іонотропних рецепторів глутамату АМРА у центральній нервовій системі. Глутамат — головний возбуждаючий нейромедіатор у мозку, що бере участь у патогенезі неврологічних порушень, зокрема епілепсії. Перампанел блокуватиме активність АМРА-рецепторів, зменшуючи нейрональне перевозбудження, що сприяє зниженню частоти та вираженості приступів.

Фармакодинаміка: Дослідження показали, що первганпанел знижує частоту парціальних і генералізованих приступів, а його ефективність залежить від дозування. Вплив препарату на психомоторні функції та увагу проявляється при дозах 8-12 мг/день, проте при цьому спостерігається тимчасове погіршення психомоторних характеристик. Водночас, у дозах до 12 мг/день він не мав суттєвого впливу на когнітивні функції та швидкість реакції.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°C у недоступному для дітей місці. Термін придатності — 5 років. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Передозування

Симптоми: у разі передозування можливе порушення свідомості, збудження, агресивна поведінка. Специфічний антидот відсутній. Лікування — симптоматичне та підтримуюче, з моніторингом життєвих показників. Оскільки перманпанел має тривалий період напіввиведення, ефекти можуть тривати довше.

Лікувальні взаємодії

При одночасному застосуванні з іншими препаратами, що впливають на метаболізм перампанела, необхідно враховувати можливі зміни у його концентрації. Дозу препарату слід коригувати відповідно до клінічної відповіді та переносимості, особливо при комбінації з препаратами, що знижують або підвищують період напіввиведення перампанела.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Відсутні достатні дослідження щодо застосування перампанела у вагітних жінок. Вирішувати питання про застосування препарату під час вагітності та годування груддю можливо тільки за строгими показаннями та після оцінки співвідношення користь/ризик для матері та дитини.

Побічні дії

• Загальні: головний біль, втома, в’ялість.
• Психомоторні порушення: зниження швидкості реакції, сонливість.
• Настрій: можливе зменшення настрою, дратівливість.
• Інші: нудота, запаморочення, підвищена пітливість.

У більшості випадків побічні ефекти є тимчасовими та зменшуються при зниженні дози.

Протипоказання

• Гіперчутливість до перампанела або допоміжних компонентів препарату.
• Під час вагітності та годування груддю без консультації лікаря.
• Дитячий вік до 12 років — через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.

Особливі вказівки

З обережністю застосовувати у пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок. При лікуванні слід поступово скасовувати препарат, щоб уникнути збільшення частоти приступів. Під час терапії необхідно контролювати психомоторний стан та можливі зміни настрою.

Застосування при порушеннях функції нирок

Корекція дози не потрібна у пацієнтів із легким ступенем порушення функції нирок. У випадках середнього та тяжкого ступеня — застосовувати з обережністю та під контролем лікаря, оскільки можливе збільшення періоду напіввиведення.

Застосування при порушеннях функції печінки

У пацієнтів із легким та середнім ступенем печінкової недостатності дозування коригувати з обережністю, з урахуванням клінічного стану. Препарат не рекомендується для застосування хворим із тяжкою печінковою недостатністю.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря відповідно до чинних правил. Перед початком лікування необхідно пройти обстеження для визначення показань та протипоказань.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність перампанела у дітей молодше 12 років не досліджені. Тому застосування у цій віковій групі не рекомендоване.

Застосування у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів віком старше 65 років корекція дози не обов’язкова. Однак слід застосовувати з обережністю, враховуючи можливий вплив на психомоторні функції та інші системи.

Нозології (код МКБ)