Файкомпа таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг 7 шт.
Ціна: 568 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 2 мг |
| В упаковке | 7 шт. |
| Код товара | 00-00002650 |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Eisai [Эйсай Ко. Кавашима Фэктери] |
| Страна | Япония |
Фармакологічний опис та інструкція з застосування препарату Файкомпа®
Загальна інформація
Файкомпа® — це сучасний противосудорожний препарат, що застосовується у лікуванні різних форм епілепсії. Випускається у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, що забезпечує зручність прийому та високий рівень біодоступності.
Форма випуску та опис
Препарат представлений у вигляді круглих, двояковипуклих таблеток голубого кольору з гравіровкою "Є 297" на одній стороні та "12" на іншій. Таблетки мають плівкову оболонку, яка містить інгредієнти: гипромеллозу, тальк, макрогол, титана діоксид та індигокармин.
В упаковці — по 14 таблеток у блістерах (по 2 блістери), які пакуються у картонну коробку.
Коди та групи
| АТХ-код | N03AX22 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | Протипосудорожні засоби |
| Фармако-терапевтична група | Протиепілептичний препарат |
Склад
Основна діюча речовина: перампанел — 2, 4, 6, 8, 10 або 12 мг у одній таблетці, залежно від дозування.
Допоміжні інгредієнти включають лактозу моногідрат, гипролозу низькозамісну, повидон, мікрокристалічну целюлозу, магнію стеарат. Оболонка містить гипромеллозу 2910, тальк, макрогол 8000, титан діоксид та індігокармин.
Фармакологічна дія
Перaмпанел — це селективний неконкурентний антагоніст іонотропних α-аміно-3-гідрокси-5-метил-4-ізоксазолпропіонових (АМРА) глутаматних рецепторів на постсинаптичних нейронах центральної нервової системи. Глутамат — головний збуджуючий нейромедіатор у ЦНС, що бере участь у патогенезі ряду неврологічних захворювань, зумовлених перевозбужденням нейронів.
Механізм дії полягає у тому, що перампанел інгібує активацію АМРА-рецепторів, що зменшує швидке збудження нейронів і має протисудомну функцію. В дослідженнях in vitro він не конкуренціює з глутаматом за зв’язування з рецептором, але витісняється неконкурентними антагоністами, що підтверджує його специфічний механізм дії.
У клінічних дослідженнях доведено, що перампанел значно збільшує латентний період розвитку судом у моделях на тваринах, що свідчить про його ефективність у боротьбі з судомами різної етіології.
Фармакодинамічні ефекти
Дані досліджень показують, що перампанел знижує частоту епілептичних приступів, особливо при парціальних та первинно-генералізованих типах. Вплив препарату залежить від дози і носить дозозалежний характер, що підтверджено клінічними дослідженнями.
Високі дози (8-12 мг/добу) можуть спричиняти тимчасове погіршення психомоторних функцій, таких як увага, швидкість реакції та настрій, що зменшується через 2 тижні після припинення лікування.
Показання до застосування
- Додаткова терапія при парціальних епілептичних приступах у пацієнтів віком від 12 років, з або без вторинної генералізації, у разі недостатнього контролю іншими антиепілептичними препаратами.
- Додаткова терапія при первинно-генералізованих тонико-клоничних судомах у дорослих та підлітків віком від 12 років при идиопатичній генералізованій епілепсії.
Спосіб застосування, курс і дози
Загальні рекомендації
Препарат приймається внутрішньо 1 раз на добу перед сном, незалежно від прийому їжі. Таблетку слід запити достатньою кількістю води, її не можна жувати або розламувати.
Для дорослих та підлітків від 12 років
- Початкова доза — 2 мг/добу.
- Далі дозу поступово збільшують на 2 мг кожен тиждень (або кожні 1-2 тижні), залежно від переносимості та клінічної відповіді, до досягнення рекомендованої терапевтичної дози — 8-12 мг/добу.
- Можливе подальше підвищення до 12 мг/добу у випадках недостатнього контролю приступів.
При одночасному застосуванні інших протиепілептичних препаратів, що не знижують період напіввиведення перампанела, дозу титрують з інтервалом 1 тиждень, для препаратів, що скорочують період напіввиведення — з інтервалом 1 раз на тиждень.
Для дітей молодше 12 років
Безпека та ефективність перампанела у дітей молодше 12 років не доведена. Тому застосування у цій віковій групі не рекомендоване.
При печінковій та нирковій недостатності
У пацієнтів з легким ступенем ниркової недостатності корекція дози не потрібна. У випадках середньої та тяжкої ниркової недостатності або при гемодіалізі застосування не рекомендується.
При легкій печінковій недостатності дозу коригують залежно від клінічного стану, при середній — не більше 8 мг/добу з періодом титрування не менше 2 тижнів. Тяжка печінкова недостатність протипоказана до застосування.
Передозування
Клінічний досвід передозування обмежений. У випадках передозування можливо проявлення симптомів, таких як зміни свідомості, агресія або збудження. Специфічного антидоту не існує. Лікування полягає у підтримуючій терапії, моніторингу життєвих функцій та симптоматичному лікуванні.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
- Тяжка печінкова недостатність.
- Дитячий вік до 12 років (через недоведеність безпеки та ефективності).
Особливі вказівки
При застосуванні перампанела слід враховувати можливий вплив на когнітивні функції, швидкість реакції та настрій. У разі появи побічних ефектів або погіршення стану слід звернутися до лікаря. Препарат слід скасовувати поступово, щоб уникнути підвищення частоти приступів.
Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій
При нирковій недостатності
Корекція дози не потрібна при легкому ступені. При середній та тяжкій — застосовувати з обережністю або уникати.
При печінковій недостатності
Дозу коригують залежно від стану, максимальна доза — 8 мг/добу. Тяжка печінкова недостатність протипоказана.
Інша інформація
- Умови зберігання: зберігати при температурі не вище 30°C у недоступному для дітей місці.
- Термін придатності: 5 років.
- Виробник: Виробниче підприємство.
- Власник реєстраційного посвідчення: Вказаний у документах.