Інструкція з медичного застосування препарату Фастум®

Форма випуску та опис

Препарат Фастум® випускається у вигляді гелю для зовнішнього застосування. Гель має безбарвний, майже прозорий, вязкий вигляд із приємним запахом. У флаконах по 30 г, 50 г та 100 г, упакованих у алюмінієві туби або поліпропіленові контейнери з дозатором, що забезпечує зручність у застосуванні. В складі гелю – активна речовина кетопрофен у концентрації 2,5%, а також допоміжні компоненти, такі як карбомер 940, етиловий спирт 96%, ефірні масла неролі та лаванди, троламін та очищена вода.

Код за АТХ

M02AA10 – кетопрофен, що належить до групи нестероїдних протизапальних засобів для місцевого застосування.

Клініко-фармакологічна група

Препарат відноситься до групи НПВС для зовнішнього застосування. Основна фармакологічна дія полягає у знятті болю, запалення та набряку за рахунок інгібування циклооксигенази (ЦОГ). Це сприяє зменшенню синтезу простагландинів, що є ключовими медіаторами запального процесу. Крім того, кетопрофен пригнічує липооксигеназу, синтез брадикинину, стабілізує лізосомальні мембрани та запобігає вивільненню ферментів, що беруть участь у запаленні. Важливо підкреслити, що препарат не негативно впливає на стан суглобового хряща.

Показання до застосування

• Ревматоїдний артрит та периартрит
• Анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерева)
• Псориатичний артрит
• Реактивний артрит (синдром Рейтера)
• Остеоартроз різної локалізації
• Тендиніти та бурсити
• Міалгії та невралгії
• Радикуліти
• Травми опорно-рухового апарату (у тому числі спортивні): ушиби м'язів і зв'язок, розтягнення, розриви сухожиль та зв'язок

Спосіб застосування, курс і дозування

Гель застосовують зовнішньо, наносячи на уражену ділянку 2-3 рази на добу. Перед нанесенням слід ретельно очистити шкіру. Тубу слід використовувати у відповідності з рекомендаціями, не перевищуючи рекомендовані дози. Тривалість лікування без консультації лікаря не повинна перевищувати 14 днів. За потреби можливо повторне лікування, але тривалість повинна контролюватися фахівцем.

Лікарські взаємодії

Зважаючи на низький рівень системної абсорбції кетопрофену, можливі прояви взаємодії з іншими препаратами здебільшого при частому та тривалому застосуванні. Не рекомендується одночасне застосування інших зовнішніх засобів, що містять кетопрофен або інші НПВС. Спільне застосування з ацетилсаліциловою кислотою може зменшити зв'язування кетопрофену з білками крові. Кетопрофен може знижувати виведення метотрексату, що збільшує його токсичність. При застосуванні з кумариновмісними препаратами необхідно здійснювати контроль згортання крові.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до кетопрофену, саліцилатів, тиапрофенової кислоти або інших НПВС
• Порушення цілісності шкірних покровів (екзема, мокнучий дерматит, відкриті або інфіковані рани)
• Реакції фоточутливості у анамнезі
• Астматичні напади, викликані застосуванням НПВС або саліцилатів
• Вагітність у III триместрі
• Дитячий вік до 15 років

Особливі вказівки

Уникати попадання гелю в очі, на слизові оболонки та шкіру навколо очей. Не застосовувати у разі відкритих ранах або інфікованих ушкоджень шкіри. Не рекомендується використовувати оклюзійні пов’язки. Для зменшення ризику фоточутливості слід захищати оброблені ділянки одягом та уникати інсоляції протягом усього періоду лікування і ще 2 тижні після його завершення. Якщо з’являються ознаки алергічних реакцій або подразнення – припинити застосування і звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

При порушенні функції нирок або печінки застосовувати з обережністю, під контролем лікаря.

Умови реалізації

Препарат відноситься до безрецептурних. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з фахівцем.

Застосування у похилому віці

З обережністю, у зв’язку з підвищеним ризиком побічних реакцій з боку шкіри та системних ефектів.

Застосування у дітей

Протипоказаний до 15 років.

Міжнародна класифікація захворювань (МКБ)

• M02.3 – Болезнь Рейтера
• M05 – Сепозитивний ревматоїдний артрит
• M07 – Псоріатичні та ентеропатичні артропатії
• M15 – Поліартрит
• M19.9 – Артрози неуточнені
• M42 – Остеохондроз хребта
• M45 – Анкілозуючий спондиліт
• M47 – Спондилез
• M54.1 – Радикулопатія
• M54.3 – Ішиас
• M54.4 – Люмбаго з ішіасом
• M65 – Синовіти і теносиновіти
• M70 – Хвороби м’яких тканин, пов’язані з навантаженням

Додаткові відомості

Власник реєстраційного посвідчення: A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.r.L.. Виробник: A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L.. Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.