Інструкція щодо застосування препарату Фастум®

Форма випуску

Гель для зовнішнього застосування у тубах або контейнерах з дозатором, що містить 2,5% активної речовини кетопрофен. Випускається у об'ємах 30 г, 50 г, 100 г, а також у полірованих контейнерах з дозатором.

Опис

Гель для зовнішнього застосування, безбарвний, майже прозорий, має вязку консистенцію та приємний запах. Вміст активної речовини – кетопрофен 2,5 г на 100 г препарату. Допоміжні компоненти включають карбомер 940, етиловий спирт 96%, масло неролі, масло лаванди, троламін і очищену воду.

Код АТХ

M02AA10 – кетопрофен

Клініко-фармакологічні групи

• НПВС для зовнішнього застосування
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ)

Діючі речовини

Кетопрофен – 2,5 г на 100 г гелю

Фармакотерапевтична група

Нестероїдний протизапальний препарат (НПВП)

Фармакологічна дія

Препарат має виражену протизапальну, анальгезуючу та противоотечну дію. Інгібує активність ферментів ЦОГ-1 і ЦОГ-2, що сприяє зниженню синтезу простагландинів — медіаторів запалення. Крім того, кетопрофен гальмує ліпооксигеназу, зменшує синтез брадикиніна та стабілізує лізосомальні мембрани, що запобігає вивільненню ферментів, які сприяють запальному процесу. Не впливає негативно на стан суглобового хряща.

Показання до застосування

• Ревматоїдний артрит та периартрит
• Анкилозуючий спондиліт (болезнь Бехтерева)
• Псориатичний артрит
• Реактивний артрит (синдром Рейтера)
• Остеоартроз різної локалізації
• Тендиніт, бурсит
• Міалгія, невралгія, радикуліт
• Травми опорно-рухового апарату (в т.ч. спортивні), ушиби м'язів і зв'язок, розтягнення і розриви зв'язок і сухожиль

Спосіб застосування, курс і доза

Застосовують зовнішньо 2-3 рази на добу. Тривалість лікування без консультації лікаря не повинна перевищувати 14 днів. Наносити гель на уражену ділянку тонким шаром, легко масажуючи до повного вбирання. Не наносити на відкриті рани, слизові оболонки та очі.

Лекарське взаємодія

Зважаючи на низьку концентрацію кетопрофену у плазмі крові при зовнішньому застосуванні, взаємодії з іншими препаратами малоймовірні, крім випадків частого та тривалого використання. Не рекомендується одночасне застосування з іншими препаратами, що містять кетопрофен або інші НПЗП. Взаємодія з ацетилсаліциловою кислотою може зменшити зв'язування кетопрофену з білками крові. Кетопрофен може знижувати виведення метотрексату і підвищувати його токсичність, а також посилювати ефект кумаринів, тому при їх застосуванні потрібен контроль лікаря.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування в III триместрі вагітності протипоказане. В I та II триместрах можливе тільки у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У період лактації застосування не рекомендується.

Побічні дії

• Алергічні реакції: дуже рідко — ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок
• З боку шкіри: еритема, зуд, жжіння, екзема, транзиторний дерматит, крапивниця, фотосенсибілізація, буллезна дерматит, синдром Стівенса-Джонсона
• З боку дихальної системи: дуже рідко — бронхоспазм
• З боку сечовидільної системи: дуже рідко — погіршення функції нирок

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до кетопрофену, саліцилатів, інших НПЗП, фенофібрату, блокаторів УФ-променів, віддушок
• Порушення цілісності шкірних покривів
• Історія бронхіальної астми, викликаної прийомом НПЗП або саліцилатів
• Реакції фотосенсибілізації
• Протипоказаний при III триместрі вагітності та дітям до 15 років

Особливі вказівки

Уникати попадання гелю в очі та на слизові оболонки. Не застосовувати під оклюзійними пов'язками, а також при відкритих ранах. Не слід перевищувати загальну добову дозу 200 мг. Для зменшення фотосенсибілізації рекомендується захищати оброблені ділянки одягом і уникати тривалого впливу сонячних променів протягом усього курсу лікування і ще 2 тижні після його завершення.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю застосовувати при порушеннях ниркової функції.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю застосовувати при захворюваннях печінки.

Умови реалізації

Препарат дозволений до застосування без рецепта лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю, під контролем лікаря.

Застосування у дітей

Протипоказаний дітям до 15 років.

Код МКБ (нозологія)

Код МКБ	Захворювання
M02.3	Болезнь Рейтера
M05	Серопозитивний ревматоїдний артрит
M07	Псоріатичні та ентеропатичні артропатії
M15	Полиартроз
M19.9	Артроз неуточнений
M42	Остеохондроз хребта
M45	Анкілозуючий спондиліт
M47	Спондилез
M54.1	Радикулопатія
M54.3	Ішіас
M54.4	Люмбаго з ішіасом
M65	Синовіти та теносиновіти
M70	Захворювання м'яких тканин, пов'язані з навантаженням, перевантаженням і тиском
M71	Інші бурсопатії
M75.0	Адвезивний капсуліт плеча
M79.1	Міалгія
M79.2	Невралгія та неврит неуточнені
T14.0	Поверхнева травма неуточненої області тіла
T14.3	Вивих, розтягнення і перенапруження капсульно-зв'язкового апарату сустава неуточненої області тіла

Показання до застосування

Вирішення симптомів болю і запалення при різних захворюваннях, таких як:

• ревматоїдний і периартрит
• анкилозуючий спондиліт
• псоріатичний артрит
• реактивний артрит
• остеоартроз
• тендиніт, бурсит
• міалгія, невралгія, радикуліт
• травми опорно-рухового апарату, ушиби, розтягнення, розриви сухожиль і зв'язок

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до кетопрофену або інших НПЗП
• Порушення цілісності шкірних покривів
• Алергічні реакції на саліцилати, саліцилати, інші НПЗП
• Вагітність у III триместрі
• Дитячий вік до 15 років
• Порушення функцій печінки і нирок у важкій формі
• Астма, викликана застосуванням НПЗП

Ключові особливості застосування

Не допускати попадання гелю в очі і на слизові оболонки. Для зменшення ризику фотосенсибілізації — захищати оброблені ділянки одягом і уникати тривалого впливу сонячних променів. Не застосовувати під оклюзійними пов'язками. Не перевищувати добову дозу у 200 мг. Тільки для зовнішнього застосування.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок і печінки

З обережністю застосовувати при порушеннях функції нирок і печінки, під контролем лікаря.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, темному місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей.

Особливості використання у літніх пацієнтів

З обережністю, під контролем лікаря, з врахуванням можливого підвищеного ризику побічних реакцій.

Виробник і відповідальний за реєстрацію

Власник реєстраційного посвідчення: A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.r.L.

Вироблено: A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L.