Інструкція щодо застосування препарату Езомепразол-Віал

Форма випуску

Препарат випускається у вигляді таблеток, вкритих кишковорастворною оболонкою, що мають оранжевий колір. Таблетки круглі, двояковипуклі, з білковим або майже білковим ядром при розрізі. В упаковці міститься по 14, 28 або 60 таблеток, розфасованих у блістери або пластикові контейнери.

Опис препарату

Кожна таблетка містить эзомепразола магнію тригідрату у кількості 22,28 мг, що відповідає 20 мг активної речовини — эзомепразолу. Допоміжні компоненти включають лактозу моногідрат, мікрокристалічну целюлозу, кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат, тальк, повидон К30, колоїдний кремній діоксид, метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат. Оболонка створена з метакрилової кислоти та метилметакрилатів у співвідношенні 1:1, а також містить тальк, титан діоксид, колоїдний кремній діоксид, триетилцитрат та харчовий барвник — сонячний захід жовтий.

Коди та класифікація

Фармакологічна дія

Езомепразол — це правовращающий ізомер омепразолу, який є інгібітором H+-K+-АТФ-ази. Він знижує секрецію соляної кислоти у шлунку шляхом специфічного блокування ферменту протонного насоса у париетальних клітинах слизової оболонки шлунка. Препарат активується у кислому середовищі, переходячи у активну форму і інгібуючи фермент, що відповідає за вироблення кислоти. Дія проявляється через 1 годину після прийому у дозі 20 мг або 40 мг. При регулярному застосуванні протягом 5 днів у дозі 20 мг один раз на добу зменшує вироблення кислоти на 90% навіть при стимуляції пентагастрином.

Показання до застосування

• Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРБ):
• ерозивний рефлюкс-езофагіт (лікування);
• профілактика рецидивів у пацієнтів з вилікуваним езофагітом;
• симптоматичне лікування ГЕРБ.
• В складі комбінованої терапії:
• епідеміологія Helicobacter pylori;
• язвена хвороба дванадцятипалої кишки, асоційована з H. pylori;
• профілактика рецидивів пептичних виразок у пацієнтів з язвенною хворобою, пов’язаною з H. pylori.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Добова доза становить 20-40 мг один раз на добу. Тривалість лікування залежить від стану пацієнта та клінічних показань. У важких випадках з порушеннями функцій печінки максимальна доза не повинна перевищувати 20 мг на добу.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні можливе підвищення концентрації в плазмі крови і посилення ефектів таких препаратів, як іміпрамін, кломіпрамін, циталопрам. Також можливо зменшення ефективності ітраконазолу та кетоконазолу через вплив на їх метаболізм. При комбінованому застосуванні з кларитроміцином можливе значне збільшення AUC эзомепразолу через пригнічення його метаболізму. Вплив на концентрацію діазепаму і фенитоїну зазвичай не має клінічного значення.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Безпека застосування эзомепразолу під час вагітності не встановлена. Його застосування можливе лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Експериментальні дослідження на тваринах не виявили шкідливих ефектів на розвиток ембріона чи плода. Протипоказаний при годуванні груддю, оскільки дані про проникнення у грудне молоко відсутні.

Побічні дії

• Часто: головний біль, болі в животі, діарея, метеоризм, нудота, блювання, запор.
• Рідко: дерматит, свербіж, кропив’янка, запаморочення, сухість у роті.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до эзомепразолу або інших компонентів препарату.
• Період лактації.

Особливі зауваження

При наявності симптомів, таких як значна втрата маси тіла, часті блювоти, дисфагія, блювота з кров’ю або мелена, слід виключити онкологічну патологію, оскільки лікування эзомепразолом може приховати симптоми і затримати постановку правильного діагнозу. Довгострокове застосування вимагає регулярного контролю стану пацієнта. Під час тривалого лікування рівень гастрину може збільшуватися, що сприяє формуванню гастричних поліпів.

Застосування при порушеннях функцій печінки

У випадках тяжкої печінкової недостатності максимальна доза препарату становить 20 мг на добу.

Коди МКБ

• B98.0 — Helicobacter pylori як причина інших захворювань;
• K21 — Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба;
• K21.0 — ГЕРБ з езофагітом;
• K25 — Язва шлунка;
• K26 — Язва дванадцятипалої кишки;
• K27 — Пептична язва.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «ВІАЛ» (Росія)

Виробник

PROTECH BIOSYSTEMS Pvt. Ltd. (Індія)

Зауваження

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Не рекомендується самостійне коригування дозування або тривалості лікування без консультації фахівця.