Інструкція щодо застосування препарату Езиклен®

Форма випуску і опис

Езиклен® — концентрат для приготування розчину для перорального застосування у вигляді прозорої або злегка опалесцуючої рідини з фруктовим запахом. У комплекті йдуть два флакони по 176 мл, виготовлені з поліетилентерефталату, кожен з яких містить концентрат для приготування розчину. Для зручності в комплект входить мірний стакан.

Хімічний склад

Компонент	Кількість на 176 мл
Натрія сульфат (безводний)	17.51 г
Магнія сульфату гептагідрат	3.276 г
Калія сульфат	3.13 г
Вспомогальні речовини:	Натрія бензоат — 0.098 г Лимонна кислота безводна — 0.315 г Яблучна кислота — 0.315 г Сукралоза — 0.3025 г Ароматизатор фруктово-ягідний коктейль — 0.7875 г Очищена вода — 169.641 г

Ароматизатор фруктово-ягідний коктейль містить суміш натуральних та синтетичних ароматизаторів, пропіленгліколь (Е1520), етанол, оцтову кислоту та бензойну кислоту (Е210).

Коди і фармакологічна група

АТХ-код: A06AD10
Фармакотерапевтична група: Осмотичні слабкі засоби

Фармакологічна дія

Езиклен® — комбінація осмотичних слабких засобів, що забезпечує ефект очищення кишечника шляхом затримки води у просвіті кишечнику. Механізм дії полягає у обмеженому активному транспорті сульфатів, які, досягнувши рівня насичення, залишаються у просвіті кишечнику та викликають об’ємну водяну діарею, сприяючи швидкому очищенню кишечника.

Показання до застосування

• Підготовка до колоноскопії у дорослих пацієнтів
• Перед рентгенологічними дослідженнями товстої кишки
• Перед хірургічними втручаннями на кишечнику, що вимагають відсутності вмісту у кишечнику

Спосіб застосування, курс і дозування

Прийом внутрішньо. Дозування та схему застосування визначає лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта та обсягу підготовки. Після завершення процедури рекомендується пити достатню кількість рідини для відновлення водно-електролітного балансу та профілактики дегідратації. Важливо дотримуватися рекомендацій щодо режиму пиття, щоб підтримувати гідратацію.

Лікарські взаємодії

Будьте обережні при застосуванні Езиклен® у пацієнтів, які приймають препарати, що впливають на концентрацію електролітів — блокатори кальцієвих каналів, діуретики, літієві препарати та інші. Відзначено можливе порушення абсорбції та терапевтичного ефекту інших препаратів, що приймаються внутрішньо, особливо у період обробки (1-3 години після застосування Езиклен®). Тому рекомендується приймати інші ліки за 1-3 години до або після застосування препарату.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано застосування у вагітних та жінок, що годують груддю. У разі необхідності застосування препарату слід припинити грудне вигодовування на період лікування та протягом 48 годин після його завершення.

Побічні дії

З боку імунної системи: можливі реакції гіперчутливості (крапивниця, свербіж, висип, еритема, диспное, відчуття здавлення у горлі).
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.
З боку травної системи: дуже часто — здуття живота, болі у животі, нудота, блювота; часто — дискомфорт у аноректальній області, сухість у роті.
З боку сечовидільної системи: рідко — дизурія.
Загальні реакції: дуже часто — загальне нездужання; рідко — лихоманка.
Лабораторні показники: можливе підвищення активності ферментів печінки, рівня креатинфосфокінази, фосфору, зміни в аналізах крові, включаючи гипонатриємію, гипокаліємію, гиперурикемію.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Обструкція кишечника або підозра на неї
• Перфорація кишечника
• Порушення опорожнення шлунка (гастропарез)
• Токсичний коліт або мегаколон
• Профузна блювота, важка дегідратація
• Застійна серцева недостатність, асцит
• Тяжка ниркова недостатність (СКФ <30 мл/хв/1,73 м²)
• Активна фаза запальних захворювань кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт)
• Вагітність, період годування груддю
• Вік до 18 років

З особливою обережністю застосовують у літніх пацієнтів та у випадках легких або середніх порушень функції нирок і печінки, при терапії препаратами, що впливають на рівень електролітів або подовжують інтервал QT.

Особливі вказівки

Це засіб не призначений для лікування запорів. Перед застосуванням необхідно провести оцінку співвідношення користі та ризику, з урахуванням можливих електролітних порушень. Обов’язково слід підтримувати адекватну гідратацію під час і після застосування препарату. У разі появи сильних блювоти або ознак дегідратації — вжити заходів щодо регідратації. Рекомендується перед терапією визначити рівень електролітів та функцію нирок.

Пацієнтам з високим ризиком розвитку водно-електролітних порушень необхідно проводити лабораторний моніторинг перед і після застосування препарату. Застосовувати з особливою обережністю у пацієнтів з порушеннями моторики кишечника, хірургічними втручаннями або схильністю до регургітації.

Застосування при порушеннях функції органів

При порушеннях функції нирок

Протипоказано застосовувати при важких порушеннях функції нирок. З обережністю — при легких та середніх порушеннях.

При порушеннях функції печінки

Застосовувати з обережністю, контроль рівня електролітів та функцій печінки рекомендований перед і після лікування.

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю, із урахуванням ризику дегідратації та електролітних порушень, необхідно контролювати рівень електролітів та функцію нирок.

Застосування у дітей

Протипоказано застосовувати дітям та підліткам до 18 років.

Коди за Міжнародною класифікацією хвороб (МКБ)

Z51.4 — Підготовчі процедури для подальшого лікування чи обстеження, не класифіковані в інших рубриках.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: IPSEN CONSUMER HEALTHCARE
Виробник: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE