Інструкція з застосування трансдермального контрацептиву Евра®

Евра® — це сучасний гормональний контрацептив у формі трансдермального пластиру, що забезпечує ефективний захист від нежеланої вагітності. Препарат містить комбінацію активних речовин: етинілестрадіолу та норэлгестромина, що поступово всмоктуються через шкіру і надають знижений ризик виникнення побічних ефектів порівняно з пероральними контрацептивами.

Форма випуску та опис

Евра® представлений у вигляді квадратних трансдермальних пластирів з бежевою матовою поверхнею, з закругленими кутами та перфорацією по лінії відриву. На підложці пластиру нанесено назву «EVRA». Розмір пластиру становить приблизно 51 мм × 51 мм. Кожен пластир має прозору захисну плівку та клеєву основу, що дозволяє його надійно закріплювати на шкірі.

Діюча речовина

Компонент	Кількість у 24 годин
Норэлгестромин	6 мг (203 мкг у добу)
Етинілестрадіол	600 мкг (33.9 мкг у добу)

Вспомогальні речовини: поліізобутиленова та полібутиленова адгезивна суміш, лауриллактат, кросповідон, нетканий матеріал з поліестеру, підтримуюча плівка та захисна плівка.

Фармакологічна група

Гормональний контрацептив для трансдермального застосування. Комбінований препарат (естроген + гестаген), що пригнічує овуляцію та змінює цервікальну слизу, ускладнюючи проникнення сперматозоїдів.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C.
• Термін придатності — 2 роки.
• Не заморожувати та не зберігати у холодильнику.

Фармакологічна дія

Евра® знижує ризик настання вагітності шляхом пригнічення гонадотропної функції гіпофізу, що перешкоджає овуляції. Водночас підвищує в'язкість цервікальної слизу та зменшує чутливість ендометрію до імплантації бластоцисти, що підсилює контрацептивний ефект. Індекс Перла становить 0.90 — високий рівень ефективності.

Показання до застосування

• Контрацепція у жінок репродуктивного віку.

Спосіб застосування, курс і доза

Для досягнення максимальної ефективності потрібно строго дотримуватися інструкцій по застосуванню. Один пластир клеїться на чисту, суху, непошкоджену шкіру на області живота, стегон, верхньої частини плеча або тулуба. Не можна наносити на місця з волоссям або пошкодженою шкірою.

Зазвичай пластир клеїть на 7 днів (один тиждень), потім його змінюють на новий у той самий день тижня. Весь цикл включає 3 тижні застосування та 1 тиждень перерви, під час якої настає менструальна кровотеча. Наступний цикл починається з нового пластиру після перерви.

Якщо пластир відпав або частково відшарувався менше ніж на 24 години, його слід приклеїти знову або замінити новим. Якщо більше ніж на 24 години — потрібно використовувати додаткові бар'єрні методи протягом 7 днів.

При переході з інших форм контрацепції, наприклад, з пероральних препаратів, або після перерви у застосуванні, слід дотримуватися відповідних рекомендацій лікаря.

Передозування

Можливі симптоми: нудота, блювота, мажучі або кровотечі з піхви. Специфічного антидоту не існує. Необхідно зняти пластир та здійснювати симптоматичне лікування.

Взаємодія з лікарськими засобами

Деякі препарати (гидантоїни, барбітурати, рифампіцин, карбамазепін, топірамат, фенобарбітал, ритонавір, грізеофульвін, модафініл, зверобій) прискорюють метаболізм гормонів, знижуючи їх ефективність. Це може призвести до небажаної вагітності. Рекомендується додатково використовувати бар'єрні методи протягом застосування таких препаратів і протягом 4 тижнів після їх відміни.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний при вагітності та під час лактації, оскільки активні компоненти можуть негативно впливати на дитину.

Побічні дії

Можливі реакції з боку нервової системи, серцево-судинної системи, травного тракту, дихальної системи, репродуктивної системи, сечовивідної системи, шкірних покривів та зору. До частих побічних ефектів належать головний біль, нудота, зміни настрою, підвищений тиск, набряки, зміни менструального циклу, висипання, свербіж, зміни вагінальної секреції тощо.

У рідкісних випадках можливі серйозні реакції, включаючи тромбози, порушення зору або алергічні реакції.

Протипоказання

• Вагітність або підозра на неї
• Період годування груддю
• Тромбози та порушення згортання крові
• Активні або історія тромбоемболічних захворювань
• Гострі або хронічні захворювання печінки або жовчного міхура
• Мігрень з аурою
• Неконтрольоване підвищення артеріального тиску

Особливі вказівки

Перед початком застосування потрібно проконсультуватися з лікарем, особливо при наявності хронічних захворювань, курінні, або при зміні ваги. Не рекомендується застосовувати у період інфекційних хвороб або у разі появи сильних головних болів.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функцій нирок

Застосування можливе за рекомендацією лікаря, оскільки порушення функції нирок може впливати на метаболізм гормонів.

При порушеннях функцій печінки

Термін застосування обмежений або заборонений у разі тяжких порушень функцій печінки, оскільки препарат метаболізується саме у печінці.

Умови реалізації

Препарат Евра® відпускається за рецептом лікаря. Перед застосуванням необхідна консультація спеціаліста для визначення індивідуальної можливості застосування та підбору схеми лікування.

Застосування у дітей

Препарат не призначений для використання у пацієнток молодше 18 років.

Коди МКБ та показання до застосування

Код МКБ: Z30.4 — профілактика вагітності. Евра® застосовується для запобігання нежеланій вагітності у дорослих жінок, що не мають протипоказань.