Інструкція з медичного застосування препарату Еуфілін (Euphylline)

Форма випуску

Препарат Еуфілін доступний у вигляді таблеток для перорального застосування у дозі 150 мг. Випускається у різних упаковках, зокрема:

• Упаковки ячейкові контурні по 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 80, 100 або 125 штук;
• Банки темного скла по 30 штук, а також у кількості 144 шт. у картонних упаковках.

Опис

Таблетки мають круглу форму, світло-жовтого або бежевого кольору, з ризикою для розділення. Активною речовиною є амінофілін, що є похідним теофілліна. Вони мають бронхолітичну, судинорозширюючу, кардіотонічну та стимулюючу дію.

Коди АТХ

R03DA05 — Амінофілін

Клініко-фармакологічні групи

• Бронхолітичний препарат — інгібітор фосфодієстерази
• Бронходилатируючий засіб — інгібітор фосфодієстерази

Діюча речовина

Амінофілін — похідне теофілліна, що володіє бронхолітичними, кардіоактивними і судинорозширюючими властивостями.

Фармако-терапевтична дія

Амінофілін має бронхолітичну дію, що обумовлена інгібіруванням фосфодієстерази (ФДЕ), що підвищує рівень цАМФ у клітинах гладкої мускулатури дихальних шляхів. Це сприяє розслабленню бронхів, зменшує гіперреактивність дихальних шляхів і знижує ризик бронхоспазму.

Крім того, препарат стимулює діяльність дихального центру, підвищує мукоціліарний кліренс, покращує вентиляцію легень, розширює кровоносні судини легких та покращує кровообіг у міокарді. Також має протизапальні та стабілізуючі мембрани тучних клітин властивості, що знижує виділення медіаторів алергічних реакцій.

При цьому, аминофілін збільшує силу та частоту серцевих скорочень, покращує коронарний кровотік, знижує опір судин легень, має сечогінний та жовчогінний ефект, а також чинить токолитичну дію (зменшує скорочення матки).

У високих дозах може викликати судоми та провокувати епілептичні напади.

Показання до застосування

Для парентерального застосування:

• Астматичний статус (додаткова терапія)
• Апное новонароджених
• Порушення мозкового кровообігу ішемічного типу в складі комплексної терапії
• Левожелудочкова недостатність з бронхоспазмом та порушенням дихання за типом Чейна-Стокса
• Отечний синдром ниркового генезу (у складі комплексної терапії)
• Острая і хронічна серцева недостатність (у складі комплексної терапії)

Для внутрішнього застосування:

• Бронхообструктивний синдром різного генезу (бронхіальна астма, ХОБЛ, емфізема легких, хронічний обструктивний бронхіт)
• Гіпертензія малого кола кровообігу
• Легке серце
• Нічне апное
• Острая і хронічна серцева недостатність (у складі комплексної терапії)

Спосіб застосування, курс і доза

Індивідуальний підбір дози та режиму застосування залежно від віку, клінічної ситуації та показань. Перед початком терапії обов’язково слід проконсультуватися з лікарем. Дозування і тривалість курсу визначаються з урахуванням концентрації теофілліна у плазмі крові та клінічного ефекту.

Лікувальні взаємодії

При одночасному застосуванні з симпатоміметиками посилюється їх дія, а з бета-адреноблокаторами та літієм — зменшується. Умовно, дія аминофіліну посилюється при застосуванні з макролідними антибіотиками, циметидином, хінолонами, а також при курінні. Зменшується швидкість кліренсу при застосуванні з фенобарбіталом, рифампіцином, ізониазидом, карбамазепіном, фенитоїном. Взаємодія з іншими препаратами може вимагати корекції дози.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Теофілін легко проникає через плацентарний бар’єр та виділяється з грудним молоком. У період вагітності застосування аминофіліну можливе лише за рекомендацією лікаря, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У разі застосування у період лактації можливе виникнення у дитини роздратованості або симптомів токсичності. Тому застосування допускається під контролем лікаря.

Побічні дії

• Нервова система: головокруження, порушення сну, тримор, судоми, нервозність.
• Серцево-судинна система: відчуття серцебиття, тахікардія, аритмії, підвищений або знижений артеріальний тиск, болі в області серця.
• Травна система: нудота, блювота, гастроезофагеальна рефлюксія, печія, обострение виразкової хвороби, діарея.
• Мочовивідна система: альбумінурія, гематурія.
• Алергічні реакції: шкірна висип, свербіж, лихоманка.
• Обмін речовин: рідко — гіпоглікемія.
• Місцеві реакції: ущільнення, гіперемія, болючість у місці ін’єкції.

У високих дозах можливі судоми, підвищена збудливість центральної нервової системи.

Протипоказання

• Тяжка артеріальна гіпертензія або гіпотензія
• Тахіаритмії
• Обострение виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки
• Гіперацидний гастрит
• Тяжкі порушення функцій печінки і/або нирок
• Епілепсія
• Геморагічний інсульт
• Крововилив у сітківку ока
• Вік до 3 років (для таблеток — до 12 років)
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести клінічне та лабораторне обстеження, зокрема визначити рівень теофілліна у крові. Під час лікування потрібно регулярно контролювати його концентрацію, особливо при зміні дози або стану пацієнта.

З обережністю застосовувати у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, печінковою або нирковою недостатністю, а також у літніх людей та дітей.

При заміні форми випуску або способу застосування необхідний медичний контроль. У період лікування слід уникати вживання продуктів, багатих на ксантини (кава, чай).

Застосування при порушеннях функцій нирок

Протипоказаний при тяжких порушеннях функцій нирок. У випадках легких або помірних порушень потрібен корекція дози під контролем лікаря.

Застосування при порушеннях функцій печінки

Протипоказаний при тяжких порушеннях функцій печінки. У разі легких або помірних порушень — застосування можливе під контролем лікаря з корекцією дози.

Застосування у пацієнтів похилого віку

З обережністю, зменшення дози може знадобитися через підвищену чутливість до препарату.

Застосування у дітей

Протипоказаний дітям до 3 років. Для пролонгованих пероральних форм — до 12 років. Ректальне застосування у дітей не рекомендується.

Нозологія (коди МКБ)

Код МКБ	Захворювання
G47.3	Апное уві сні
I27.0	Первинна легочна гіпертензія
I27.2	Інша вторинна легочна гіпертензія
I27.8	Інші уточнені форми легочно-серцевої недостатності
I27.9	Легочно-серцева недостатність неуточнена
I50.0	Застійна серцева недостатність
I50.1	Левожелудочкова недостатність
I63	Інфаркт мозку
J43	Емфізема
J44	Інша хронічна обструктивна легочна хвороба
J45	Бронхіальна астма
J46	Астматичний статус
N04	Нефротичний синдром
P28.3	Первинне апное у новонароджених
P28.4	Інші типи апное у новонароджених

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник: Віртуальний завод медичних препаратів.