Інструкція з медичного застосування препарату Етопозид-ЛЕНС

Форма випуску

Концентрат для приготування розчину для інфузій у вигляді флакону об’ємом 1 мл, що містить 20 мг або 100 мг етопозиду. Випускається у коробках з картону у таких комплектаціях: 5 мл флакони (1), 50, 85, 100 штук у коробках.

Опис

Концентрат для приготування розчину для інфузій. 1 мл розчину містить 20 мг етопозиду. Препарат застосовується внутрішньовенно у вигляді розчинів для терапії онкологічних захворювань.

Код АТХ

L01CB01

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Протипухлинний препарат
• Противоопухолевий засіб, алкалоїд

Діюча речовина

Етопозид

Фармако-терапевтична група

Противоопухолевий засіб, алкалоїд.

Фармакологічна дія

Являється полусинтетичним похідним подофіллотоксину, механізм дії пов’язаний із інгібуванням топоізомерази II. Угнітає мітоз, блокує клітини в фазах S-G2 клітинного циклу, у високих дозах — у G2-фазі. Цитотоксичний ефект щодо нормальних клітин з’являється лише при застосуванні високих доз етопозиду. Механізм дії сприяє зупинці розмноження злоякісних клітин, що дозволяє використовувати препарат у комплексній терапії онкологічних захворювань.

Показання до застосування

• Герминогенні пухлини: яєчка, хорио carcinoma
• Рак яєчників
• Мелкоклітинний та немелкоклітинний рак легень
• Лімфогранулематоз
• Лімфоми Ноя
• Рак шлунка: для монотерапії та в складі комбінованої терапії
• Саркома Юінга
• Саркома Капоші
• Нейробластома
• Рак молочної залози з метастазами в печінку, плевру
• Гостий нелімфобластний лейкоз
• Мезотеліома

Спосіб застосування, курс і доза

Дозування і схема лікування визначаються індивідуально лікарем залежно від типу пухлини, стадії захворювання, стану кровотворної системи та інших факторів. Зазвичай застосовують внутрішньовенні інфузії, регламентовані схемою та тривалістю курсу, що встановлює лікар.

Лекарське взаємодія

• Одночасне застосування з препаратами, що пригнічують функцію кісткового мозку, може викликати адитивне пригнічення кровотворення.
• З цисплатином можливе зменшення кліренсу етопозиду та підвищення його токсичності.
• Циклоспорин у високих дозах може зменшувати кліренс етопозиду, що ускладнює терапію.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний при вагітності. У разі необхідності застосування під час лактації слід припинити годування груддю. Етопозид має тератогенні та ембріотоксичні властивості, тому застосування можливе лише за життєвими показаннями під контролем лікаря.

Побічна дія

• З боку системи кровотворення: лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія (рідко)
• З боку травної системи: нудота, блювання, рідко — анорексія, мукозити, діарея; у високих дозах — токсичний ураження печінки
• З боку ЦНС і периферичної нервової системи: сонливість, втомлюваність, периферична невропатія
• Обмін речовин: гіперурикемія, при високих дозах — метаболічний ацидоз
• З боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпотензія
• З боку репродуктивної системи: азооспермія, аменорея
• Алергічні реакції: озноб, лихоманка, бронхоспазм
• Шкірні реакції: алопеція

Протипоказання до застосування

• Виражена мієлосупресія
• Гострі порушення функцій печінки та нирок
• Вагітність
• Дитячий вік до 2 років
• Підвищена чутливість до подофіллотоксину або його похідних

Особливі вказівки

З обережністю застосовують у пацієнтів з попереднім променевим або хіміотерапевтичним лікуванням, при інфекційних ураженнях слизових оболонок та серцево-судинних захворюваннях. Перед початком та під час терапії необхідно контролювати картину периферичної крові. Не рекомендується вакцинація пацієнтів та їхніх близьких. У разі порушень функції нирок дозу зменшують згідно з показниками кліренсу креатиніну.

Застосування при порушеннях функцій нирок

Протипоказаний при виражених порушеннях функцій нирок. При помірних та легких порушеннях — дозу зменшують у відповідності з рівнем кліренсу креатиніну.

Застосування при порушеннях функцій печінки

Протипоказаний при виражених порушеннях функцій печінки. У разі легких або помірних порушень — застосовують з обережністю, дозу регулюють відповідно до стану печінки.

Застосування у дітей

Протипоказаний у дітей до 2 років. З обережністю застосовують у дітей старше 2 років, під контролем лікаря.

Нозології (коди МКБ)

Код МКБ	Захворювання
C16	Злоякісне новоутворення шлунка
C34	Злоякісне новоутворення бронхів та легень
C40	Злоякісне новоутворення кісток та суглобових хрящів кінцівок
C41	Злоякісне новоутворення кісток і суглобових хрящів інших і неуточнених локалізацій
C45	Мезотеліома
C46	Саркома Капоші
C47	Злоякісне новоутворення периферичних нервів і вегетативної нервової системи
C50	Злоякісне новоутворення молочної залози
C56	Злоякісне новоутворення яєчника
C62	Злоякісне новоутворення яєчка
C81	Болезнь Ходжкіна (лімфогранулематоз)
C82	Фолікулярна (нодульна) неходжкінська лімфома
C83	Нехолігальна лімфома
C85	Інші та неуточнені типи неходжкінської лімфоми
C92.0	Гострий мієлобластний лейкоз (AML)
C93.0	Гострий монобластний/моноцитарний лейкоз
C95.0	Гострий лейкоз невказаного клітинного типу

Власник реєстраційного посвідчення

LANS-ПАРМ ООО (Росія)

Власник торгової марки

VEROPHARM AO (Росія)

УВАГА: ІМЕЮТЬСЯ ПРОТИПОКАЗАННЯ. ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ОБОВ’ЯЗКОВО ПРОКОНСУЛЬТУЙТЕСЯ З ЛІКАРЕМ.