Інструкція з медичного застосування препарату Этоксидол®

Форма випуску та опис

Препарат Этоксидол® випускається у вигляді жувальних таблеток по 100 мг. Таблетки мають плоскоцилиндричну форму, білого або білого з кремовим відтінком кольору, з фаскою і рискою. Можлива «мраморність», вкраплення та незначна шероховатість поверхні. Кожна таблетка містить етилметилгидроксипиридин малат у дозі 100 мг.

Допоміжні речовини включають ацетилглутамінову кислоту, деанол, гліцин, мікрокристалічну целюлозу, повидон, лактозу моногідрат, крахмал, диоксид кремнію, магнію стеарат, кроскармеллозу натрію, натрій цикламат та ароматизатор апельсиновий.

Коди та класифікація

Код АТХ	C01EB — Прочі препарати для лікування захворювань серця
Класифікація за групами	Антиоксидантний препарат, антиоксидантне засіб

Фармакологічна дія

Этоксидол® є інгібітором процесів вільнорадикального окиснення, має мембранопротекторну, антитоксичну, ноотропну, протисудомну та анксиолітичну дії. Препарат підвищує стійкість організму до стресових факторів, покращує мозковий метаболізм і кровопостачання, сприяє зниженню в'язкості крові та агрегації тромбоцитів, має антиишемическую активність та знижує рівень холестерину і ЛПНЩ.

Механізм дії обумовлений його антиоксидантними властивостями: інгібує перекисне окиснення липідів, підвищує активність супероксиддисмутази, стабілізує мембрани клітин та сприяє збереженню структурно-функціональної цілісності клітин. Це сприяє покращенню нейромедіаторної передачі та зменшенню ризику ішемічних ускладнень.

Показання до застосування

• ішемічна хвороба серця (у складі комплексної терапії)
• комплексна терапія ішемічного інсульту
• дисциркуляторна енцефалопатія
• легкі та середні когнітивні порушення

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат призначають внутрішньо, жувальні таблетки необхідно розжовувати та запивати достатньою кількістю води.

Для лікування ішемічної хвороби серця та інсульту

Рекомендується приймати по 100 мг (1 таблетка) 3 рази на добу. За необхідності дозу поступово підвищують до досягнення терапевтичного ефекту, але не більше 200 мг (2 таблетки) одноразово. Добова доза не повинна перевищувати 800 мг.

Курс лікування триває не менше 2 місяців. Повторні курси призначає лікар залежно від стану пацієнта та клінічної ефективності.

Для лікування когнітивних порушень

Препарат застосовують у дозі 100 мг 3-4 рази на добу без обмежень щодо тривалості курсу.

Передозування

Через низьку токсичність передозування малоймовірне. При випадковому прийомі у підвищеній дозі можливі порушення сну — сонливість або безсоння. Лікування симптоматичне.

Літературне поєднання та взаємодія з іншими препаратами

Этоксидол® підсилює дію протиепілептичних (карбамазепін), протипаркінсонічних (леводопа) та бензодіазепінових анксиолітиків. Покращує антиангінальну активність нитропрепаратів і гіпотензивних засобів. Знижує токсичний ефект алкоголю.

Протипоказання

• гіперчутливість до компонентів препарату
• лактазна недостатність, мальабсорбція глюкози-галактози
• остра печінкова або ниркова недостатність
• вагітність і період лактації
• особам до 18 років (без визначеної безпеки та ефективності)

Особливі вказівки

У період лікування слід дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами та виконанні потенційно небезпечних робіт, що вимагають підвищеної концентрації уваги.

При порушеннях функції нирок або печінки застосування можливе під контролем лікаря та з урахуванням ступеню порушення.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний дітям до 18 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Особливі вказівки щодо застосування

Перед початком застосування необхідно проконсультуватися з лікарем. Не слід перевищувати рекомендованого дозування без рекомендації фахівця.

Виробник та власник реєстраційного посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення: VALENTA PHARM AO (Росія). Вироблено: SINTEZ JSC (Росія).